Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar in vivo zmian nabłonka rogówki u pacjentów z zespołem suchego oka

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research

Pomiar in vivo zmian nabłonka rogówki u pacjentów z zespołem suchego oka (DE).

Celem tego badania jest pomiar zmian nabłonka rogówki u osób z zespołem suchego oka przy użyciu nowatorskiego lubrykującego żelu do oczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pomiar zmian nabłonka rogówki u pacjentów z zespołem suchego oka (DE) przy użyciu nowatorskiego lubrykującego żelu do oczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć historię zespołu suchego oka, co określono na podstawie:

  1. Kwestionariusz
  2. Czas przerwania filmu łzowego mniejszy lub równy 10 sekund
  3. Wynik Schirmera mniejszy lub równy 5 mm
  4. Zabarwienie rogówki większe lub równe 3 w każdym oku i
  5. Dodatni dla barwienia spojówek (większy lub równy 1)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą nosić soczewek kontaktowych w ciągu 1 tygodnia przed badaniem ani w jego trakcie i nie mogą mieć historii nadwrażliwości na którykolwiek składnik kropli Systane Gel Drops.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SYSTANE® Gel Drops Nawilżający żel pod oczy
SYSTANE Gel Drops Nawilżający żel pod oczy dawkowany (obustronnie) 3 razy dziennie przez okres 28 dni.
Inny: Nawilżający żel pod oczy SYSTANE® Gel Drop
SYSTANE Gel Drops Nawilżający żel pod oczy dawkowany (obustronnie) 3 razy dziennie przez okres 28 dni.
Inne nazwy:
  • Żel Systane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nieregularności nabłonka po 4 tygodniach leczenia nowym żelem do sztucznych łez.
Ramy czasowe: linii bazowej i 28 dni
Zmiany w nieregularności nabłonka po 4 tygodniach leczenia nowym żelem do sztucznych łez.
linii bazowej i 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMA-09-49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Nawilżający żel pod oczy SYSTANE® Gel Drop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj