Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo måling af corneale epitelændringer hos patienter med tørre øjne

17. november 2016 opdateret af: Alcon Research

In vivo måling af corneale epitelændringer hos patienter med tørre øjne (DE).

Formålet med denne undersøgelse er at måle corneale epitelændringer hos personer med tørre øjne ved hjælp af en ny smøremiddel øjengel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle hornhindeepitelforandringer hos personer med tørre øjne (DE) ved hjælp af en ny smørende øjengel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal have en historie med tørre øjne som bestemt af:

  1. Spørgeskema
  2. Opbrudstid for rivefilm er mindre end eller lig med 10 sekunder
  3. Schirmers score på mindre end eller lig med 5 mm
  4. Hornhindefarvning større end eller lig med 3 i begge øjne, og
  5. Positiv for konjunktival farvning (større end eller lig med 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke bære kontaktlinser inden for 1 uge før eller under undersøgelsen og kan ikke have en historie med overfølsomhed over for nogen komponent i Systane Gel Drops.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SYSTANE® Gel Drops Lubricant øjengel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel doseret (bilateralt) 3 gange dagligt i en 28 dages periode.
Andet: SYSTANE® Gel Drop smøremiddel øjengel
SYSTANE Gel Drops Lubricant Eye gel doseret (bilateralt) 3 gange dagligt i en 28 dages periode.
Andre navne:
  • Systane Gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i epitelial uregelmæssighed efter 4 ugers behandling med en ny kunstig tåregel.
Tidsramme: baseline og 28 dage
Ændringer i epitelial uregelmæssighed efter 4 ugers behandling med en ny kunstig tåregel.
baseline og 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (SKØN)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-09-49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med SYSTANE® Gel Drop smøremiddel øjengel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner