Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo meting van cornea-epitheelveranderingen bij patiënten met droge ogen

17 november 2016 bijgewerkt door: Alcon Research

In vivo meting van cornea-epitheelveranderingen bij patiënten met droge ogen (DE).

Het doel van deze studie is om veranderingen in het hoornvliesepitheel te meten bij proefpersonen met droge ogen met behulp van een nieuwe ooggel met glijmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het meten van veranderingen in het hoornvliesepitheel bij proefpersonen met droge ogen (DE) met behulp van een nieuwe ooggel met smeermiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten een voorgeschiedenis van droge ogen hebben, zoals bepaald door:

  1. Vragenlijst
  2. Traanfilm-opbreektijd minder dan of gelijk aan 10 seconden
  3. Schirmer's score van minder dan of gelijk aan 5 mm
  4. Hoornvlieskleuring groter dan of gelijk aan 3 in beide ogen, en
  5. Positief voor conjunctivale kleuring (groter dan of gelijk aan 1)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen contactlenzen dragen binnen 1 week voorafgaand aan of tijdens het onderzoek en mogen geen voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid voor enig bestanddeel van Systane Gel Drops.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SYSTANE® Gel Drops Glijmiddel ooggel
SYSTANE Gel Drops Glijmiddel Ooggel gedoseerd (bilateraal) 3 keer per dag gedurende 28 dagen.
Ander: SYSTANE® Gel Drop glijmiddel ooggel
SYSTANE Gel Drops Glijmiddel Ooggel gedoseerd (bilateraal) 3 keer per dag gedurende 28 dagen.
Andere namen:
  • Systane-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in epitheliale onregelmatigheid na 4 weken behandeling met een nieuwe kunstmatige traangel.
Tijdsspanne: basislijn en 28 dagen
De veranderingen in epitheelonregelmatigheid na 4 weken behandeling met een nieuwe kunstmatige traangel.
basislijn en 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2351788

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMA-09-49

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen syndroom

Klinische onderzoeken op SYSTANE® Gel Drop glijmiddel ooggel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren