다발성 경화증 환자의 인지 기능 및 신체 활동을 평가하는 비간섭 연구 (CogniPlus)
2018년 4월 4일 업데이트: Bayer
Betaferon®으로 치료 중인 재발 완화 MS 환자의 인지 성능과 신체 활동을 평가하는 연구
재발 완화성 다발성 경화증 환자의 인지 기능 및 신체 활동 평가 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1085
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 그리스
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Multiple Locations, 네덜란드
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Multiple Locations, 독일
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Multiple Locations, 벨기에
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Multiple Locations, 사우디 아라비아
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Multiple Locations, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자로 베타페론으로 치료를 받고 주치의의 재량에 따라 치료 결정이 내려지고 의사의 베타페론 처방이 기록된 환자
- EDSS 0 - 6
- 서면 동의서
제외 기준:
- Betaferon 치료에 대한 현지 적응증 기준을 충족하지 않는 환자.
- 현지 SmPC에 나열된 금기 사항을 고려해야 합니다.
- 심한 두부 외상의 병력이 있는 환자.
- 알코올 및/또는 약물 남용 환자.
- 정신 지체 환자.
- 학습 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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라벨 및 일상적인 임상 실습에 따라 피하 투여된 정규 용량으로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)로 측정한 인지 성능
기간: 24개월
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24개월
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Baecke 설문지로 측정한 신체 활동
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EDSS(확장 장애 상태 척도)로 측정한 장애
기간: 24개월
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24개월
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FSMC(Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions)로 측정한 피로도
기간: 24개월
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24개월
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CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression)로 측정한 우울증
기간: 24개월
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24개월
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SF-12로 측정한 삶의 질(삶의 질에 대한 정신 및 신체 건강 척도 측정)
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16036
- BF1101 (다른: company internal)
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