Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionell studie som bedömer kognitiv funktion och fysisk aktivitet hos personer med multipel skleros (CogniPlus)

4 april 2018 uppdaterad av: Bayer

Studie som utvärderar kognitiv prestation plus fysisk aktivitet hos patienter med skovvis-remitterande MS under behandling med Betaferon®

Studie som bedömer kognitiv funktion och fysisk aktivitet hos personer med skovvis förlöpande multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1085

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS) och behandlade med Betaferon, med beslut om behandling som fattats av den behandlande läkarens gottfinnande, dokumenterat med ett recept på Betaferon av läkaren
  • EDSS 0 - 6
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller de lokala indikationskriterierna för behandling med Betaferon.
  • Kontraindikationer som anges i de lokala produktresumén måste beaktas.
  • Patienter med en historia av allvarligt huvudtrauma.
  • Patienter med alkohol- och/eller drogmissbruk.
  • Patienter med psykisk utvecklingsstörning.
  • Patienter med inlärningssvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Patienter som behandlas med vanlig dos subkutant, enligt etiketten och enligt klinisk rutinpraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv prestation mätt med SDMT (Symbol Digit Modalities Test)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Fysisk aktivitet mätt med Baecke-enkäten
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionshinder mätt med EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Trötthet mätt med FSMC (Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Depression mätt av CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Livskvalitet mätt med SF-12 (Mental and Physical Health-scale measurement of life quality)
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

5 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16036
  • BF1101 (ÖVRIG: company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera