Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel undersøgelse, der vurderer kognitiv funktion og fysisk aktivitet hos mennesker med multipel sklerose (CogniPlus)

4. april 2018 opdateret af: Bayer

Undersøgelse, der vurderer kognitiv ydeevne plus fysisk aktivitet hos patienter med recidiverende-remitterende MS under behandling med Betaferon®

Undersøgelse, der vurderer kognitiv funktion og fysisk aktivitet hos mennesker med recidiverende remitterende multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1085

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) og behandlet med Betaferon, med beslutningen om behandling taget efter den behandlende læges skøn, dokumenteret med en ordination af Betaferon af lægen
  • EDSS 0 - 6
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke opfylder de lokale indikationskriterier for Betaferon-behandling.
  • Kontraindikationer anført i de lokale produktresuméer skal tages i betragtning.
  • Patienter med en historie med alvorlige hovedtraumer.
  • Patienter med alkohol- og/eller stofmisbrug.
  • Patienter med mental retardering.
  • Patienter med indlæringsvanskeligheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Patienter behandlet med regulær dosis subkutant administreret i henhold til etiketten og klinisk rutinepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv præstation målt ved SDMT (Symbol Digit Modalities Test)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Fysisk aktivitet målt ved Baecke-spørgeskemaet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap målt ved EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Træthed målt ved FSMC (træthedsskala for motoriske og kognitive funktioner)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Depression målt af CES-D (Center for Epidemiologiske Studier Depression)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Livskvalitet målt med SF-12 (Mental and Physical Health-scale measurement of life quality)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (SKØN)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16036
  • BF1101 (ANDET: company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner