- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01497054
상승된 BNP 수치는 혈역학적으로 중요한 PDA를 예측합니다.
미숙아의 혈역학적으로 유의한 동맥관개존증(hsPDA)에서 B형 나트륨이뇨펩티드(BNP) 수치의 진단적 예측값.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
B형 나트륨이뇨펩티드(BNP)는 주로 심장의 심실에서 합성되어 용적 및 압력 부하 및 심실 스트레스에 반응하여 방출되므로 세포외액 용적 조절에 중요한 역할을 합니다. BNP는 이뇨, 나트륨이뇨, 동맥 및 정맥 혈관확장을 일으키고 레닌-안지오텐신 시스템을 길항하여 혈관내 용적을 감소시키고 심실 예압 및 후부하를 감소시킵니다.
성인의 경우 BNP 수치는 울혈성 심부전의 정도를 진단하고 측정하는 데 일상적으로 사용되었습니다. 건강한 만삭아의 경우 BNP 수치는 생후 첫 며칠 동안 처음에는 증가하지만 생후 3개월까지 출생 후 다음 주에 거의 성인 수준으로 감소합니다. 그러나 미숙아의 경우 BNP에 대한 표준 값이 아직 없으므로 확증적 심초음파 없이 심실 과부하를 진단하기 위해 합의된 컷오프 포인트가 없습니다. 동맥관개존증(PDA)은 조산 신생아의 심실 과부하 및 울혈성 심부전의 가장 흔한 원인이며 상당한 이환율의 원인이 될 수 있습니다. 대동맥폐 단락으로 인한 과도한 폐 혈류는 환기 의존성을 증가시켜 만성 폐 질환에 기여할 수 있습니다. PDA의 다른 후유증으로는 신장 저관류, 괴사성 장염, 폐출혈 등이 있습니다. PDA의 조기 폐쇄는 이러한 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다.
유관 폐쇄 지연은 출생 시 GA와 반비례하며 발생률은 임신 32주 이상의 아기에서 20%, 임신 28주 미만의 아기에서 최대 60%까지 다양합니다. 현재 영아는 심초음파로 PDA를 선별합니다. 이를 위해서는 센터에서 이러한 연구를 수행하고 분석하기 위해 심장 전문의에게 접근할 수 있어야 합니다. 혈역학적으로 중요한 PDA를 진단하는 데 도움이 될 수 있는 간단한 혈액 검사는 저체중 출생아, 특히 심장학 서비스에 일상적으로 접근할 수 없는 원격 센터에서 매우 도움이 될 것입니다. BNP가 그러한 검사일 수 있음을 시사하는 수많은 연구가 나타나고 있지만 현재까지 인정된 혈액 검사는 없습니다. PDA를 통한 션트의 크기가 BNP 수준의 주요 결정 요인인 것으로 나타났지만, 혈역학적으로 중요한 것에 대한 다양한 연구에서 발표된 수준은 크게 다릅니다. 또한 이전에 수행된 연구는 작은 표본 크기(70명 미만의 환자, 88명의 환자를 대상으로 한 후향적 연구 1건)와 다양한 재태 연령에 대한 것이므로 규범적인 데이터를 외삽하기가 어렵습니다.
hsPDA를 가진 신생아에서 BNP 수치가 상승한다는 것은 이미 알려져 있지만 hsPDA를 암시하기 위해 BNP 수치가 얼마나 높아야 하는지에 대해서는 거의 합의가 이루어지지 않았습니다. PDA 유무에 관계없이 임신 32주 미만으로 태어난 모든 영아의 BNP 값을 측정하는 연구를 제안합니다. 우리는 또한 영아가 hsPDA를 가질 가능성이 있는 BNP의 컷오프 값을 결정하기 위해 PDA가 있는 영아의 동시 심초음파와 함께 일련의 BNP 수준을 수행할 것입니다. 더 큰 표본 크기와 PDA 유무에 관계없이 모든 유아에 대한 우리의 연구가 컷오프 BNP 수준이 무엇인지에 대한 더 명확한 데이터를 수집할 수 있을 뿐만 아니라 PDA가 없는 미숙아에 대한 표준 BNP 데이터를 수집할 수 있기를 바랍니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 24 0/7주와 임신 31 6/7주 사이의 재태 연령. - 유아는 생후 24시간 이내에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 선천성 심장 질환,
- 괴사 성 장염,
- 배양 양성 패혈증 또는 배양 음성이지만 추정 패혈증에 대해 치료됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDA의 BNP 수준 및 크기
기간: 생후 2주 이내
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생후 2주 동안 여러 시점에서 BNP 수치를 측정하고 PDA의 크기가 BNP 수치와 상관관계가 있는지 알아보기 위해 심초음파 소견과 비교했습니다.
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생후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kate A Tauber, MD, Albany Medical College
- 연구 책임자: Upender K Munshi, MD, Albany Medical College
- 연구 책임자: Robin Doyle, MD, Capital Distric Pediatric Cardiology, affiliated with Albany Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sanjeev S, Pettersen M, Lua J, Thomas R, Shankaran S, L'Ecuyer T. Role of plasma B-type natriuretic peptide in screening for hemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm neonates. J Perinatol. 2005 Nov;25(11):709-13. doi: 10.1038/sj.jp.7211383.
- Holmstrom H, Hall C, Thaulow E. Plasma levels of natriuretic peptides and hemodynamic assessment of patent ductus arteriosus in preterm infants. Acta Paediatr. 2001 Feb;90(2):184-91. doi: 10.1080/080352501300049406.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3155
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