升高的 BNP 水平是否可以预测血流动力学显着的 PDA
B 型钠尿肽 (BNP) 水平对早产儿血液动力学显着动脉导管未闭 (hsPDA) 的诊断预测价值。
研究概览
地位
条件
详细说明
B 型钠尿肽 (BNP) 主要在心室中合成,并响应容量和压力负荷以及心室应力而释放,因此在调节细胞外液容量方面起着重要作用。 BNP 引起利尿、尿钠排泄、动脉和静脉血管舒张并拮抗肾素-血管紧张素系统,导致血管内容量减少和心室前负荷和后负荷降低。
在成人中,BNP 水平已常规用于诊断和测量充血性心力衰竭的程度。 在健康的足月儿中,BNP 水平最初在出生后的头几天升高,但随后在出生后的一周内下降,到 3 个月大时接近成人水平。 然而,在早产新生儿中,BNP 仍然没有标准值,因此,在没有确认超声心动图的情况下,没有商定的诊断心室超负荷的截止点。 动脉导管未闭 (PDA) 是早产儿心室超负荷和充血性心力衰竭的最常见原因,并且可能是显着发病率的原因。 由于主动脉肺分流导致的肺血流量过多会导致通气依赖性增加,从而导致慢性肺病。 PDA 的其他可能后遗症包括肾灌注不足、坏死性小肠结肠炎和肺出血。 早期关闭 PDA 已被证明可以降低这些风险。
延迟导管闭合与出生时的 GA 呈负相关,其发生率在妊娠 32 周以上的婴儿中为 20%,在妊娠不足 28 周的婴儿中高达 60%。 目前,婴儿通过超声心动图筛查 PDA。 这要求中心可以接触心脏病专家来执行和分析这些研究。 可以帮助诊断血液动力学显着的 PDA 的简单血液测试对低出生体重婴儿非常有帮助,特别是在没有常规心脏病学服务的更偏远的中心。 迄今为止,尽管大量研究表明 BNP 可能是这样一种测试,但还没有公认的血液测试。 已经表明,通过 PDA 分流的幅度是 BNP 水平的主要决定因素,但是,各种研究中公布的具有血液动力学显着性的水平差异很大。 此外,之前进行的研究样本量较小(少于 70 名患者,一项回顾性研究有 88 名患者)并且涉及不同的胎龄,因此很难推断出规范数据。
众所周知,患有 hsPDA 的新生儿 BNP 水平升高,但是,对于需要达到多高的 BNP 水平才能暗示 hsPDA,几乎没有一致意见。 我们建议进行一项研究,以测量所有出生不足 32 周且使用和不使用 PDA 的婴儿的 BNP 值。 我们还将对患有 PDA 的婴儿进行系列 BNP 水平检查并同时进行超声心动图检查,以确定 BNP 的临界值,高于该值婴儿可能患有 hsPDA。 我们希望我们的研究具有更大的样本量,并且针对所有有和没有 PDA 的婴儿,不仅能够收集关于 BNP 临界值的更明确的数据,而且还能收集没有 PDA 的早产儿的正常 BNP 数据.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center Neonatal Intesive Care Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 胎龄在妊娠 24 0/7 周和妊娠 31 6/7 周之间。 - 婴儿必须在出生后 24 小时内注册。
排除标准:
- 先天性心脏病,
- 坏死性小肠结肠炎,
- 培养阳性脓毒症或培养阴性但因假定脓毒症而接受治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BNP 级别和 PDA 的大小
大体时间:在出生后的前两周内
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在生命的前 2 周内在几个时间点测量 BNP 水平,并将其与超声心动图的结果进行比较,以了解 PDA 的大小是否与 BNP 水平相关。
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在出生后的前两周内
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Kate A Tauber, MD、Albany Medical College
- 研究主任:Upender K Munshi, MD、Albany Medical College
- 研究主任:Robin Doyle, MD、Capital Distric Pediatric Cardiology, affiliated with Albany Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sanjeev S, Pettersen M, Lua J, Thomas R, Shankaran S, L'Ecuyer T. Role of plasma B-type natriuretic peptide in screening for hemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm neonates. J Perinatol. 2005 Nov;25(11):709-13. doi: 10.1038/sj.jp.7211383.
- Holmstrom H, Hall C, Thaulow E. Plasma levels of natriuretic peptides and hemodynamic assessment of patent ductus arteriosus in preterm infants. Acta Paediatr. 2001 Feb;90(2):184-91. doi: 10.1080/080352501300049406.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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