- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01498276
가족 유전학 건강 교육 및 건강한 행동
건강증진행동에 영향을 미치는 가족유전학 건강교육자의 역할
배경:
- 질병 위험을 줄이고 건강한 행동을 촉진하기 위한 가족 기반 접근법이 개인을 대상으로 하는 것보다 나을 수 있습니다. 가족 건강 이력에 기반한 위험 평가는 질병 위험에 대해 가족을 교육하고 신체 활동과 음식 선택을 바꾸도록 격려하는 데 도움이 될 수 있습니다. 특히 연구자들은 가족에게 건강한 행동을 가르치는 데 있어 어머니의 역할을 더 잘 이해하기를 원합니다.
목표:
- 어머니가 식이 및 건강 관련 행동에 미치는 영향을 확인합니다.
- 가족 병력과 질병 위험을 연결하는 개입 도구를 연구합니다.
적임:
- 집에 자녀가 한 명 이상 있는 18세.
설계:
- 참가자는 전화로 설문 조사를 완료합니다. 설문조사는 완료하는 데 30~40분이 소요됩니다. 설문 조사는 심장병, 당뇨병, 결장직장암 및 유방암에 대한 가족 병력을 수집할 것입니다.
- 연구원은 참가자에게 가족 건강 패키지(FHP)를 제공합니다. FHP는 가족 병력 및 질병 위험에 대한 정보를 제공할 것입니다. 또한 건강 위험을 줄일 수 있는 행동을 권장합니다.
- FHP를 보낸 후 2주 후에 참가자는 FHP 자료 및 소셜 네트워크에 대한 전화 설문 조사를 완료합니다.
- 일부 참가자는 포커스 그룹에 초대됩니다. 포커스 그룹은 식습관과 건강 행동을 탐구합니다. 그들은 식품 구매와 준비 및 식사 공유를 살펴볼 것입니다. 그룹은 또한 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 태도에 대해 논의할 것입니다. 각 포커스 그룹은 1~2시간 동안 진행됩니다.
- 참가자는 참가자의 건강 상태, 원인 건강 신념, 위험 인식 및 건강 정보 전달 의도에 관한 전자 설문 조사를 완료해야 합니다.
- 그런 다음 참가자는 가족 건강 기록을 평가할 FHP의 전자 버전을 사용할 기회를 갖게 됩니다.
- FHeP를 사용한 후 참가자는 응용 프로그램 사용에서 얻은 지식과 이해, 커뮤니케이션 의도의 변경 및 응용 프로그램 개선 제안을 확인하기 위해 간단한 전자 설문 조사를 완료합니다.
- 연구의 전자 부분이 완료되면 연구팀 구성원은 참가자가 만족도와 유용성을 포함하여 질적으로 사용자 경험을 평가할 수 있도록 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
- 이 학습 과정은 약 60-90분이 소요됩니다....
연구 개요
상세 설명
식이요법 및 신체 활동과 같은 생활 습관은 암, 당뇨병 및 심장병을 비롯한 여러 질병의 발병과 관련이 있습니다. 건강한 식단 및 기타 예방적 건강 관행을 채택하는 것은 관련 질병을 줄이는 효과적인 방법입니다. 그러나 암, 당뇨병 및 심장병은 가족에 집중되는 경향이 있는 여러 위험 요소(예: 유전적, 환경적, 생활 방식)로 인해 병인학적으로 복잡합니다. 따라서 가족은 개입과 생활방식 중심의 질병 예방을 위한 중요한 사회적 맥락입니다. 우리의 이전 연구는 세대 간 격려가 행동 변화에 동기를 부여할 수 있으며 부모와 여성은 건강 행동을 자연스럽게 격려하는 경향이 있음을 나타냅니다. 따라서 식습관과 건강행태가 가족세대에 어떻게 전해지는지, 과체중 및 식습관과 관련된 질병에 대한 가족력이 건강행태 개선에 미치는 동기적 영향을 알아보기 위해 혼합방법 시범연구를 실시한다. 이 파일럿 연구는 또한 더 큰 개입 연구에서 사용될 질병 위험 평가 및 가족 건강 기록을 설명하는 개입 도구에 대한 참여자의 이해도를 평가할 것입니다.
종이 기반 FHP(Family Health Package) 평가 단계의 참가자는 워싱턴 DC에 있는 어머니로 구성된 NHGRI 사회 및 행동 연구 분과 내의 몰입형 가상 환경 테스트 영역(IVETA)에서 개발한 기존 데이터베이스에서 모집됩니다. 지역 광고 및 Clinicaltrials.gov 게시를 통해. 참가자는 설문 조사 인터뷰를 완료하여 자세한 가족 건강 기록을 제공합니다. 이 정보를 바탕으로 혈통, 질병 위험 알고리즘 및 건강 지침으로 구성된 종이 기반 FHP를 만들어 참가자에게 보낼 것입니다. 참가자는 후속 설문 조사 인터뷰를 완료하도록 초대되며 포커스 그룹은 일부 참가자와 함께 수행됩니다. 두 개의 초기 포커스 그룹이 FHP 자료의 타당성과 수용 가능성에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 수정 사항을 통합한 후 추가 포커스 그룹이 FHP 자료를 평가합니다. 모든 포커스 그룹은 또한 반구조화된 질문을 통해 식습관과 건강 행동을 탐구합니다. 주제별 분석은 세대에 걸쳐 건강 행동에 미치는 영향, 부모가 가정 내에서 음식 선택을 시작하고 유지하는 데 미치는 잠재적 영향 및 이러한 선택에 대한 원가족의 영향과 같은 요소를 식별합니다. 우리는 주로 자원이 부족한 아프리카계 미국인 커뮤니티 내에서 FHP 평가를 완료했습니다. FHP가 좋은 평가를 받았지만 참가자들은 FHP에 제시된 개념을 중심으로 직접 지역사회 기반의 가족 역사 건강 교육 프로그램이 필요하다고 제안했습니다. 이를 위해 우리는 지역사회에 FHP를 소개하는 건강 교육 프로그램을 개발하고 파일럿 테스트할 것입니다. FHP를 개선하고 다양한 인구에 도달하기 위해 필요에 따라 추가 평가를 수행할 수 있습니다.
FHP의 종이 기반 버전은 FHeP(Family Health ePortal)라는 전자 버전으로 변환됩니다. 전자 가족 건강 e포털(FHeP) 평가 단계의 참가자는 지역 광고 및 clinicaltrials.gov 게시를 통해 일반 인구에서 모집됩니다. 적격 참가자는 동의를 받고 FHeP에 액세스하도록 초대됩니다. 초기 FHeP 평가 단계 참가자는 FHeP에 개별적으로 액세스하여 설문 조사 및 반구조화된 인터뷰를 통해 FHeP 자료의 타당성과 수용 가능성에 대한 피드백을 제공합니다. 수정 사항을 통합한 후 후속 참가자는 FHeP에 액세스하고 FHeP 자료를 평가하도록 가족 구성원을 초대해야 합니다. FHeP 참가자는 검사 전후 설문조사와 FHeP 내의 설문조사 항목을 통해 인구통계학적, 식이요법 및 건강 행동 정보를 제공합니다. FHeP를 개선하고 다양한 인구에 대한 도달 범위를 늘리기 위해 필요에 따라 추가 평가 단계를 수행할 수 있습니다.
우리는 이러한 평가의 결과가 1) 가족 내 건강 교육 및 질병 위험 최소화를 위한 효과적인 개입 도구를 제공하고 2) 향후 개입 연구에 정보를 제공할 것으로 기대합니다. 질병 위험 정보를 전파하고 건강 증진 행동을 장려하기 위해 가족 유전 건강 교육자 역할을 할 수 있는 적절한 도구를 가족 구성원에게 제공하는 방향으로 추가 연구가 진행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20057
- Georgetown Office of Minority Health
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
FHP 평가 단계
FHP 평가 단계의 적격 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있다
- 나이 >= 18세
포커스 그룹/토론에 참여하려는 의지를 나타냅니다.
- 도시 FHP 평가 단계(워싱턴, DC 메트로 지역)도 참가자에게 최소 한 명의 자녀가 있어야 합니다. (미국 남동부의 농촌 FHP 평가는 그렇지 않습니다.)
이 정보는 IVETA 데이터베이스 및/또는 초기 채용 논의를 통해 측정됩니다. 이 포함 기준은 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 효율적이고 시기 적절한 방식으로 세대 간 건강 행동을 조사하는 데 관심이 있기 때문에 설정되었습니다. 포커스 그룹 참가자는 설문 조사를 완료하는 참가자의 더 큰 샘플에서 모집됩니다. 따라서 참가자는 초점으로 영어를 읽고 말해야 합니다.
그룹은 영어로 진행됩니다. 이것은 파일럿 연구이므로 포커스 그룹을 수행하고 다른 언어로 설문 조사 버전을 제공하기 위해 많은 수의 참가자를 모집하는 것은 불가능합니다.
-입양된 자는 연구대상에서 제외됩니다.
FHeP 개별 평가 단계
개별 평가
적격 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있고,
- 1회 방문으로 메릴랜드주 베데스다 메인 캠퍼스에 있는 임상 센터를 방문할 수 있습니다.
- 성인
기본적인 컴퓨터 사용 능력을 보여줍니다.
- NHGRI 직원 및 입양된 사람은 연구에서 제외됩니다.
가족 평가
적격 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는
- 성인
- 기본적인 컴퓨터 사용 능력을 보여줍니다.
최소 2명의 생물학적 가족 구성원을 참여하도록 기꺼이 초대합니다.
- 입양된 사람은 연구에서 제외됩니다.
FHP 커뮤니티 기반 교육 프로그램
적격 참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있고,
- 성인(18세 이상),
연구에 참여할 의향이 있음을 나타냅니다.
- 입양된 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 대중
일반 대중의 구성원
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자원이 부족한 커뮤니티 구성원
워싱턴 DC 지역 및 미국 남동부의 자원 부족 커뮤니티에서 모집된 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 도구에 대한 참가자의 이해
기간: 중간 및 끝점
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가족 건강 이력 및 병인학적으로 복잡한 건강 상태(심장병, 당뇨병, 유방암 및 대장암)의 위험 평가를 설명하는 개입 도구에 대한 참가자의 이해
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중간 및 끝점
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다이어트 관련 행동의 세대 간 전이
기간: 중간 및 끝점
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다이어트 관련 행동의 세대 간 전이
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중간 및 끝점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 구성원에게 질병 위험을 교육하고 건강한 행동에 동기를 부여하기 위해 어머니를 활용하는 효능.
기간: 중간 및 끝점
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가족 구성원에게 질병 위험을 교육하고 건강한 행동에 동기를 부여하기 위해 어머니를 활용하는 효능.
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중간 및 끝점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura M Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120023
- 12-HG-0023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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