家族遺伝学 健康教育と健康行動
健康増進行動に影響を与える家族遺伝健康教育者の役割
バックグラウンド:
- 病気のリスクを軽減し、健康的な行動を促進するための家族ベースのアプローチは、個人を対象とするよりも優れている可能性があります. 家族の病歴に基づくリスク評価は、病気のリスクについて家族を教育し、身体活動や食事の選択を変えるよう促すのに役立ちます。 具体的には、研究者は、家族に健康的な行動を教える際の母親の役割をよりよく理解したいと考えています.
目的:
- 食事と健康関連の行動に対する母親の影響を判断する。
- 家族の病歴と病気のリスクを結びつける介入ツールを研究する。
資格:
- 18 歳で、少なくとも 1 人の子供が同居している。
デザイン:
- 参加者は電話でアンケートに回答します。 アンケートの所要時間は 30 ~ 40 分です。 この調査では、心臓病、糖尿病、結腸直腸がん、乳がんに関する家族の病歴を収集します。
- 研究者は、参加者にファミリー ヘルス パッケージ (FHP) を提供します。 FHP は、家族の病歴と病気のリスクに関する情報を提供します。 また、健康リスクを軽減できる行動を推奨します。
- FHP を送ってから 2 週間後、参加者は FHP の資料とソーシャル ネットワークに関する電話調査に回答します。
- 一部の参加者は、フォーカス グループに招待されます。 フォーカス グループでは、食事と健康に関する行動を調査します。 彼らは、食品の購入と準備、および食事の共有について検討します。 グループはまた、健康的な食事と身体活動に対する態度についても話し合います。 各フォーカス グループは 1 ~ 2 時間続きます。
- 参加者は、参加者の健康状態、原因となる健康の信念、リスクの認識、および健康情報を伝達する意図に関する電子調査を完了するよう求められます。
- その後、参加者は、家族の健康歴を評価する FHP の電子版を使用する機会が与えられます。
- FHeP を使用した後、参加者は、アプリケーションの使用から得られた知識と理解、コミュニケーションの意図の変化、およびアプリケーションの改善のための提案を特定するために、簡単な電子調査に記入します。
- 調査の電子部分が完了すると、調査チームのメンバーが半構造化インタビューを実施し、参加者が満足度や有用性などのユーザー エクスペリエンスを定性的に評価できるようにします。
- この学習プロセスには約 60 ~ 90 分かかります。
調査の概要
詳細な説明
食事や身体活動などの生活習慣は、がん、糖尿病、心臓病などの多くの病気の発症に関連しています。 健康的な食事やその他の予防的な健康習慣を採用することは、関連する病気を減らす効果的な方法です。 しかし、がん、糖尿病、心臓病は病因が複雑で、複数の危険因子 (遺伝、環境、ライフスタイルなど) が家族に集中する傾向があります。 したがって、家族は、介入と生活習慣に焦点を当てた病気の予防のための重要な社会的背景です。 私たちの以前の研究は、世代間の励ましが行動の変化を動機づけることができ、親と女性が健康行動の自然な奨励者になる傾向があることを示しています. そのため、食生活や健康行動が家族の世代を超えてどのように伝達されているか、また、太りすぎや食事に関連する病気に関する家族の健康歴が健康行動の改善に与える影響を調査するために、混合方法のパイロット研究が実施されます。 このパイロット研究では、家族の健康歴と病気のリスク評価を概説する介入ツールの参加者の理解度も評価します。これは、より大きな介入研究で使用されます。
紙ベースのファミリー ヘルス パッケージ (FHP) 評価フェーズの参加者は、ワシントン DC の母親で構成される NHGRI の社会行動研究部門内の Immersive Virtual Environment Testing Area (IVETA) によって開発された既存のデータベースから募集されます。地域の広告や、clinicaltrials.gov への投稿を通じて。 参加者はアンケートのインタビューを完了し、詳細な家族の健康歴を提供します。 この情報から、家系図、疾患リスク アルゴリズム、および健康ガイドラインで構成される、参加者に送信される紙ベースの FHP を作成します。 参加者はフォローアップ調査のインタビューを完了するように招待され、フォーカス グループは参加者のサブセットで実施されます。 最初の 2 つのフォーカス グループは、FHP 資料の実現可能性と受容性に関するフィードバックを提供します。 リビジョンを組み込んだ後、追加のフォーカス グループが FHP 資料を評価します。 すべてのフォーカス グループは、半構造化された質問を通じて食事と健康行動についても調査します。 主題分析は、世代を超えた健康行動への影響、家庭内での食物選択の開始と維持に親が与える潜在的な影響、およびこれらの選択に対する出身家族の影響などの要因を特定します。 私たちは、主にリソース不足のアフリカ系アメリカ人コミュニティ内で FHP の評価を完了しました。 FHP は好評でしたが、参加者は、FHP で提示された概念を中心とした、地域に根差した家族歴史健康教育プログラムの必要性を示唆しました。 そのために、FHP をコミュニティに紹介するための健康教育プログラムを開発し、パイロット テストを行います。 FHP を改善し、多様な集団に到達するために、必要に応じて追加の評価が実施される場合があります。
FHP の紙ベースのバージョンは、電子版である Family Health ePortal (FHeP) に変換されます。 電子家庭医療 e ポータル (FHeP) 評価フェーズの参加者は、地域の広告や Clinicaltrials.gov への掲載を通じて、一般の人々から募集されます。 適格な参加者は、FHeP へのアクセスに同意し、招待されます。 最初の FHeP 評価フェーズの参加者は、個別に FHeP にアクセスし、調査と半構造化インタビューを通じて FHeP 資料の実現可能性と受容性に関するフィードバックを提供します。 改訂を組み込んだ後、その後の参加者は、家族を招待して FHeP にアクセスし、FHeP 資料を評価するよう求められます。 FHeP 参加者は、テスト前後のアンケートや FHeP 内のアンケート項目を通じて、人口統計、食事、健康行動に関する情報を提供します。 FHeP を改善し、多様な集団へのリーチを拡大するために、必要に応じて追加の評価段階が実施される場合があります。
これらの評価の結果は、1) 健康教育と家族内の疾患リスクの最小化のための効果的な介入ツールを提供し、2) 将来の介入研究に役立つと期待しています。 さらなる研究は、疾患リスク情報を広め、健康増進行動を奨励するために、家族の遺伝的健康教育者として行動するための適切なツールを家族に提供することに向けられる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown Office of Minority Health
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
FHP 評価フェーズ
FHP 評価段階の適格な参加者は、以下の基準を満たしている場合、研究に参加するよう招待されます。
- 英語を読んで話すことができる
- 年齢 >= 18 歳
フォーカス グループ/ディスカッションに参加する意思を示します。
- 都市部の FHP 評価フェーズ (ワシントン DC メトロ エリア) では、参加者に少なくとも 1 人の子供が必要です。 (農村部の FHP 評価、米国南東部はそうではありません。)
この情報は、IVETA データベースから、および/または最初の採用に関する話し合いを通じて評価されます。 この選択基準は、調査やフォーカス グループを通じて、世代を超えた効率的かつタイムリーな方法で健康行動を調査することに関心があるため、確立されました。 フォーカス グループの参加者は、調査を完了した参加者のより大きなサンプルから募集されます。 そのため、参加者は英語を読み、話すことに重点を置く必要があります。
グループは英語で行われます。 これは予備調査であるため、フォーカス グループを実施し、別の言語で調査のバージョンを提供するために、多数の参加者を募集することは現実的ではありません。
・採用された方は対象外となります
FHeP 個別評価フェーズ
個人評価
適格な参加者は、次の基準を満たしている場合、研究に参加するよう招待されます。
- 英語を読み、書き、話すことができ、
- メリーランド州ベセスダのメイン キャンパスにあるクリニカル センターを 1 回訪問することができます
- 大人
基本的なコンピューターリテラシーを示す
- NHGRIの従業員と養子縁組された人は研究から除外されます
家族評価
適格な参加者は、次の基準を満たしている場合、研究に参加するよう招待されます。
- 英語を読み、書き、話すことができる
- 大人
- 基本的なコンピューターリテラシーを示す
-少なくとも2人の生物学的家族を参加に招待する意思がある
- 養子縁組された人は研究から除外されます
FHPコミュニティベースの教育プログラム
適格な参加者は、次の基準を満たしている場合、研究に参加するよう招待されます。
- 英語を読み、書き、話すことができ、
- 成人 (18 歳以上)、および
研究に参加する意思を示します。
- 養子縁組された人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:家族ベース
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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一般人口
一般集団のメンバー
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リソース不足のコミュニティのメンバー
参加者は、ワシントン DC 地域および米国南東部のリソース不足のコミュニティから募集されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の介入ツールの理解度
時間枠:中間点と終点
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家族の病歴を概説する介入ツールの参加者の理解と、病因的に複雑な健康状態(心臓病、糖尿病、乳がん、結腸直腸がん)のリスク評価
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中間点と終点
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食事関連行動の世代間伝達
時間枠:中間点と終点
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食事関連行動の世代間伝達
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中間点と終点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気のリスクについて家族を教育し、健康的な行動を促すために母親を利用することの有効性。
時間枠:中間点と終点
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病気のリスクについて家族を教育し、健康的な行動を促すために母親を利用することの有効性。
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中間点と終点
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura M Koehly, Ph.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。