- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01498575
부모와 청소년의 안전운전 증진을 위한 웹 기반 개입 프로그램 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
자동차 사고는 미국에서 10대 사망 원인 1위를 유지하고 있습니다. 청소년 운전자(16~19세)는 성인 운전자(25~69세)보다 치명적인 충돌 사고에 연루될 가능성이 4배 더 높습니다. 경험 부족은 초보 청소년의 충돌률이 높은 근본적인 요인입니다. 안전하고 숙련된 운전은 속도 증가, 안전하지 않은 도로 상태 및 운전 환경의 기타 위험 요소에 따라 점점 더 어려워지고 변화하는 행동(예: 기술 및 조치)을 포함하는 복잡한 작업입니다. 청소년은 성인과 동반할 때 충돌 위험이 가장 낮기 때문에 성인 감독 연습은 청소년이 다양한 운전 조건에서 필요한 경험을 얻을 수 있는 안전한 방법을 제공합니다. 불행하게도 면허를 받기 전에 충분한 양, 질 및 다양성의 성인 감독 연습을 받는 십대는 거의 없습니다.
제안된 연구의 목적은 운전 훈련 과정과 그 훈련 과정의 결과가 훈련 과정에서 TDP(개입 그룹)에 접근할 수 있는 가족의 젊은 학습 허가증 소지자 그룹과 TDP 액세스 권한이 없는 가족의 유사한 십대 그룹(통제 그룹)에서 처리합니다. 조사관은 TDP에 접근할 수 있는 십대가 TDP에 접근할 수 없는 십대보다 표준화된 도로 주행 평가에서 더 큰 능력과 안전성을 보여줄 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아(PA) 임시 허가증을 소지했거나 1개월 미만 내에 임시 허가증을 취득할 계획인 16세 또는 17세 청소년.
- 연습 허가증을 소지한 청소년의 부모 또는 법적 보호자.
- 집에서 인터넷 연결 및 필요한 경우 웹 프로그램을 시작하기 위한 기타 기술 요구 사항.
제외 기준:
- 비영어권.
- 십대는 등록하기 전에 운전을 5시간 이상 연습했거나 감독하는 성인과 함께 5회 이상 운전 연습을 했습니다.
- Teen은 전문 운전자 교육 회사 또는 학교에서 공인 운전 강사에게 등록하기 전에 공식적인 운전 교육 교육을 받았습니다.
- 임신한 여성 청소년 대상.
- 청소년이 운전하려면 장애인 플래카드나 번호판이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청소년 운전 계획
웹 기반 운전 개입에 대한 액세스
|
초보 십대 운전자와 함께 부모가 감독하는 운전 연습을 용이하게 하기 위해 고안된 웹 기반 개입.
|
|
간섭 없음: 평소 연습
일반적인 감독 연습 운전 리소스 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ODA(On-Road Assessment) 테스트 지연 주행 성능
기간: 등록 후 24주
|
1차 결과는 등록 후 24주 동안 표준화되고 검증된 ODA를 완료한 십대로 측정한 운전 성과였습니다.
무작위 배정 상태를 알지 못하는 인증된 전문 운전 평가자는 십대가 안전하게 완료할 수 없다고 판단되면 ODA를 종료했습니다.
종료 기준에는 다음이 포함됩니다. (1) 충돌을 방지하기 위해 평가자의 개입이 필요한 운전자 조치 또는 무조치; (2) 안전하게 수행하기 위해 평가자의 도움이 필요한 운전 과제; (3) 교통 법규 위반; (4) 충돌을 피하기 위해 다른 차량이나 보행자가 필요로 하는 회피 행동; 또는 (5) 십대가 안전하게 계속할 수 없다는 평가자의 주관적인 평가.
종료 횟수로 측정한 ODA 완료 능력을 조사했습니다.
|
등록 후 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
청소년 운전 계획에 대한 임상 시험
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation Trust완전한
-
Hôpital le Vinatier아직 모집하지 않음
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은