- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498575
Vanhemmille ja teini-ikäisille tarkoitetun web-pohjaisen interventioohjelman arviointi turvallisen ajon edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvojen kolarit ovat edelleen suurin teini-ikäisten kuolinsyy Yhdysvalloissa. Teini-ikäiset kuljettajat (16–19-vuotiaat) joutuvat neljä kertaa todennäköisemmin kuolemaan johtaviin onnettomuuksiin kuin aikuiset kuljettajat (25–69-vuotiaat). Kokemattomuus on keskeinen tekijä aloittelevien teini-ikäisten suuressa törmäysprosentissa. Turvallinen ja ammattitaitoinen ajaminen on monimutkainen tehtävä, joka sisältää käyttäytymismalleja (esim. taitoja ja tekoja), jotka vaihtelevat ja muuttuvat yhä haastavammiksi lisääntyvän nopeuden, vaarallisten tieolosuhteiden ja muiden ajoympäristön vaarojen myötä. Koska teini-ikäisten kolaririski on pienimmillään elinkaarensa aikana aikuisen seurassa, aikuisen valvonnassa oleva harjoitus tarjoaa nuorille turvallisen tavan hankkia tarvittavaa kokemusta erilaisissa ajo-olosuhteissa. Valitettavasti harvat teini-ikäiset saavat riittävästi, laadukkaita ja monipuolisia aikuisten ohjaamia harjoituksia ennen luvan myöntämistä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata, miten ajokoulutusprosessi ja koulutusprosessin tulokset eroavat nuorten oppimisluvanhaltijoiden ryhmässä perheissä, joilla on pääsy TDP:hen (interventioryhmä) koulutusprosessista ja koulutusprosessin tuloksista. tämä prosessi muuten samanlaisessa teiniryhmässä perheissä, joissa ei ole TDP-käyttöä (kontrolliryhmä). Tutkijat olettavat, että teini-ikäiset, joille on annettu pääsy TDP:hen, osoittavat parempaa pätevyyttä ja turvallisuutta standardoidussa tieajoarvioinnissa kuin teini-ikäiset, joilla ei ole TDP:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16- tai 17-vuotias teini, jolla on Pennsylvania (PA) -opiskelijalupa tai aikoo hankkia opiskelijaluvan alle kuukauden kuluessa.
- Teinin vanhemmat tai lailliset huoltajat, joilla on hänen oppimislupansa.
- Internet-yhteys kotona ja muut tekniset vaatimukset web-ohjelman käynnistämiseksi tarvittaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen.
- Teini on harjoitellut yli 5 tuntia ratin takana tai ajanut yli 5 harjoitusajoa valvovan aikuisen kanssa ennen ilmoittautumista.
- Teini on saanut muodollista ratin takana kuljettajan koulutusta ennen ilmoittautumista sertifioidulle ajo-opettajalle ammattikuljettajakoulutusyrityksessä tai hänen koulussaan.
- Raskaana olevat naispuoliset teini-aiheet.
- Teini tarvitsee vammaisen kyltin tai rekisterikilven ajaakseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teinin ajosuunnitelma
Pääsy verkkopohjaiseen ajointerventioon
|
Verkkopohjainen interventio, joka on suunniteltu helpottamaan vanhempien valvomaa ajamista aloittelevan teini-ikäisen kuljettajan kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen käytäntö
Käytä tyypillisiä valvottuja ajoajoresursseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Late Driving Performance in-road Assessment (ODA) -testissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli ajokyky mitattuna teini-ikäisten standardoidun ja validoidun ODA:n suorittamisena 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Sertifioidut ammattiajon arvioijat, jotka sokeutuivat satunnaistuksen tilaan, lopettivat ODA:n, jos he totesivat, että teini ei voinut suorittaa sitä turvallisesti.
Keskeyttämisen kriteereitä olivat: (1) kuljettajan toiminta tai toimettomuus, joka vaatii arvioijan toimia törmäyksen estämiseksi; (2) ajotehtävä, joka edellyttää arvioijan apua, jotta se voidaan suorittaa turvallisesti; (3) liikennelain rikkominen; (4) toisen ajoneuvon tai jalankulkijan välttämättömyys välttääkseen törmäyksen; tai (5) arvioijan subjektiivinen arvio, jonka mukaan teini ei voinut jatkaa turvallisesti.
Tutkimme teini-ikäisten kykyä suorittaa virallinen kehitysapu, mitattuna irtisanomisten lukumäärällä.
|
24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-008203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .