- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01498575
Оценка веб-программы вмешательства для родителей и подростков, направленной на пропаганду безопасного вождения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Автомобильные аварии остаются основной причиной смерти подростков в США. Подростки-водители (в возрасте от 16 до 19 лет) в четыре раза чаще попадают в аварии со смертельным исходом, чем взрослые водители (в возрасте от 25 до 69 лет). Неопытность является фундаментальным фактором высокого уровня аварий для начинающих подростков. Безопасное и умелое вождение представляет собой сложную задачу, которая включает в себя поведение (например, навыки и действия), которые меняются и становятся все более сложными с увеличением скорости, небезопасных дорожных условий и других опасностей, связанных с вождением. Поскольку подростки подвергаются наименьшему риску аварии в течение всей жизни, когда их сопровождает взрослый, практика под присмотром взрослых обеспечивает безопасный способ для подростков получить необходимый опыт в различных условиях вождения. К сожалению, немногие подростки получают достаточное количество, качество и разнообразие практики под присмотром взрослых до получения лицензии.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы сравнить, как процесс обучения вождению и результаты этого процесса обучения отличаются между группой молодых обладателей разрешения на обучение в семьях, имеющих доступ к TDP (группа вмешательства) от процесса обучения и результатов обучения. этот процесс в аналогичной группе подростков в семьях без доступа к TDP (контрольная группа). Исследователи предполагают, что подростки, получившие доступ к TDP, продемонстрируют большую компетентность и безопасность в стандартизированной оценке вождения на дороге, чем подростки, не имеющие доступа к TDP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подросток в возрасте 16 или 17 лет, который имеет разрешение на обучение в Пенсильвании (Пенсильвания) или планирует получить разрешение на обучение в течение < 1 месяца.
- Родитель(и) или законный опекун(и) подростка с его или ее разрешением на обучение.
- Интернет-соединение дома и другие технические требования для запуска веб-программы в случае необходимости.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски.
- Подросток практиковался за рулем более 5 часов или совершил более 5 тренировочных поездок под присмотром взрослого до регистрации.
- Подросток прошел формальный инструктаж по вождению перед зачислением к сертифицированному инструктору по вождению в компании по обучению профессиональных водителей или в его/ее школе.
- Беременные девушки-подростки.
- Подростку требуется табличка или номерной знак для инвалидов, чтобы водить машину.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростковый план вождения
Доступ к веб-интервью вождения
|
Веб-вмешательство, предназначенное для облегчения практики вождения под присмотром родителей с начинающим водителем-подростком.
|
|
Без вмешательства: Обычная практика
Использование типичных ресурсов для контролируемой практики вождения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поздний тест на эффективность вождения в дорожной оценке (ODA)
Временное ограничение: 24 недели после регистрации
|
Первичным результатом была эффективность вождения, измеряемая завершением подростками стандартизированной и утвержденной ODA через 24 недели после зачисления.
Сертифицированные профессиональные оценщики вождения, ослепленные статусом рандомизации, прекращали ODA, если определяли, что подросток не может безопасно пройти его.
Критерии прекращения включали: (1) действие или бездействие водителя, требующее вмешательства оценщика для предотвращения столкновения; (2) водительское задание, для безопасного выполнения которого требуется помощь оценщика; (3) нарушение правил дорожного движения; (4) действия по уклонению, необходимые другому транспортному средству или пешеходу, чтобы избежать столкновения; или (5) субъективная оценка оценщиком того, что подросток не может безопасно продолжать занятия.
Мы изучили способность подростков завершить ODA, измеряемую количеством прерываний.
|
24 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-008203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .