- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01498575
En utvärdering av ett webbaserat interventionsprogram för föräldrar och tonåringar för att främja säker körning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorfordonsolyckor är fortfarande den främsta dödsorsaken bland tonåringar i USA. Tonårsförare (åldrar 16 till 19) löper fyra gånger större risk att vara inblandade i dödsolyckor än vuxna förare (åldrar 25 till 69). Oerfarenhet är en grundläggande faktor för den höga krockfrekvensen för nybörjare. Säker och skicklig körning är en komplex uppgift som involverar beteenden (t.ex. färdigheter och handlingar) som varierar och blir allt mer utmanande med ökande hastighet, osäkra vägförhållanden och andra faror i förarmiljön. Eftersom tonåringar har sin lägsta livstidsrisk att krascha när de åtföljs av en vuxen, ger en vuxenövervakad träning ett säkert sätt för tonåringar att få nödvändig erfarenhet under en mängd olika körförhållanden. Tyvärr är det få tonåringar som får tillräcklig kvantitet, kvalitet och mångfald av vuxenövervakad praktik före licensieringen.
Syftet med den föreslagna forskningen är att jämföra hur körträningsprocessen och resultaten av den utbildningsprocessen skiljer sig mellan en grupp unga innehavare av utbildningstillstånd i familjer som har tillgång till TDP (interventionsgruppen) från utbildningsprocessen och resultaten av den processen i en annars liknande grupp tonåringar i familjer utan TDP-åtkomst (kontrollgruppen). Utredarna antar att tonåringar som ges tillgång till TDP kommer att visa större kompetens och säkerhet i en standardiserad bedömning av körning på väg än tonåringar utan TDP-tillgång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåring 16 eller 17 år som innehar ett lärandetillstånd i Pennsylvania (PA), eller planerar att få ett elevtillstånd om < 1 månad.
- Föräldrar eller vårdnadshavare till en tonåring med hans eller hennes elevtillstånd.
- Internetanslutning hemma och andra tekniska krav för att starta webbprogram vid behov.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande.
- Tonåringen har tränat mer än 5 timmar bakom ratten eller har tagit mer än 5 övningsturer med en övervakande vuxen före inskrivningen.
- Tonåring har fått formell utbildning bakom ratten förarutbildning innan han registrerade sig hos en certifierad körlärare på ett företag för professionell förarutbildning eller i hans/hennes skola.
- Gravida kvinnliga tonåringar.
- Tonåring behöver handikappskylt eller registreringsskylt för att kunna köra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Körplan för tonåringar
Tillgång till webbaserad körinsats
|
Webbaserad intervention utformad för att underlätta förälderövervakad övningskörning med nybörjare för tonåring.
|
|
Inget ingripande: Vanlig praxis
Användning av typiska övervakade övningskörningsresurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sen körprestanda i ODA-test (On-road Assessment).
Tidsram: 24 veckor efter inskrivning
|
Det primära resultatet var körprestanda mätt som tonåringarnas slutförande av den standardiserade och validerade ODA:n 24 veckor efter registreringen.
Certifierade professionella körutvärderare förblindade för randomiseringsstatus avslutade ODA om de fastställde att tonåringen inte kunde slutföra den på ett säkert sätt.
Kriterier för uppsägning inkluderade: (1) en föraråtgärd eller passivitet som kräver ingripande från utvärderaren för att förhindra en kollision; (2) en köruppgift som kräver assistans från utvärderaren för att utföras på ett säkert sätt; (3) brott mot en trafiklag; (4) Undvikande åtgärder som behövs av ett annat fordon eller en fotgängare för att undvika en kollision; eller (5) en subjektiv bedömning av utvärderaren att tonåringen inte kunde fortsätta på ett säkert sätt.
Vi undersökte tonåringarnas förmåga att slutföra ODA mätt med antalet uppsägningar.
|
24 veckor efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-008203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .