- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01498575
Egy webalapú beavatkozási program értékelése szülőknek és tinédzsereknek a biztonságos vezetés előmozdítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépjárműbalesetek továbbra is az első számú halálok a tizenévesek körében az Egyesült Államokban. A tinédzser sofőrök (16-19 évesek) négyszer nagyobb valószínűséggel vesznek részt halálos balesetekben, mint a felnőtt vezetők (25-69 évesek). A tapasztalatlanság alapvető tényező a kezdő tinédzserek magas összeomlási arányában. A biztonságos és szakképzett vezetés olyan összetett feladat, amely viselkedési formákat (például készségeket és cselekvéseket) foglal magában, amelyek változóak, és egyre nagyobb kihívást jelentenek a növekvő sebességgel, a nem biztonságos útviszonyokkal és a vezetési környezet egyéb veszélyeivel. Mivel a tinédzserek életük során a legalacsonyabb a balesetveszélynek, ha felnőtt kíséretében vannak, a felnőtt által felügyelt gyakorlat biztonságos módot kínál a tizenévesek számára, hogy különféle vezetési körülmények között megszerezzék a szükséges tapasztalatokat. Sajnos kevés tinédzser részesül elegendő mennyiségű, minőségű és sokszínű, felnőtt által felügyelt gyakorlatban az engedély kiadása előtt.
A javasolt kutatás célja annak összehasonlítása, hogy a járművezetői képzési folyamat és a képzési folyamat eredményei miben térnek el a TDP-hez hozzáféréssel rendelkező családokban lévő fiatal tanulási engedéllyel rendelkezők csoportja (a beavatkozási csoport) és a képzési folyamat eredményei között. ez a folyamat a tinédzserek egyébként hasonló csoportjában a TDP-hozzáféréssel nem rendelkező családokban (a kontrollcsoportban). A kutatók azt feltételezik, hogy a TDP-hez hozzáférést kapó tinédzserek nagyobb kompetenciát és biztonságot mutatnak a szabványos közúti vezetési értékelés során, mint a TDP-hozzáféréssel nem rendelkező tizenévesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 vagy 17 éves tinédzser, aki Pennsylvania (PA) tanulói engedéllyel rendelkezik, vagy azt tervezi, hogy kevesebb mint 1 hónapon belül tanulói engedélyt szerez.
- A tanulói engedéllyel rendelkező tinédzser szülei vagy törvényes gyámja(i).
- Internet kapcsolat otthon és egyéb technikai követelmények a webes program indításához, ha szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő.
- A tinédzser több mint 5 órát gyakorolt a volán mögött, vagy több mint 5 gyakorló vezetést vett egy felügyelő felnőtt kíséretében a beiratkozás előtt.
- A tinédzser hivatalos kormány mögötti járművezetői oktatásban részesült, mielőtt beiratkozna egy okleveles járművezetői oktatóhoz egy hivatásos járművezető-oktató cégnél vagy az iskolájában.
- Terhes női tini alanyok.
- A tinédzsernek mozgássérült plakátra vagy rendszámra van szüksége a vezetéshez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tini vezetési terv
Hozzáférés a webalapú vezetési beavatkozáshoz
|
Web-alapú beavatkozás, amelynek célja, hogy megkönnyítse a szülői felügyelet melletti vezetési gyakorlatot kezdő tini sofőrrel.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat
Tipikus felügyelt gyakorlati vezetési erőforrások használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késői vezetési teljesítmény az On-Road Assessment (ODA) tesztben
Időkeret: 24 héttel a beiratkozás után
|
Az elsődleges eredmény a vezetési teljesítmény volt, amelyet a tinédzserek standardizált és validált ODA teljesítése során mértek 24 héttel a beiratkozás után.
A véletlenszerű besorolási státuszra elvakított okleveles professzionális vezetési értékelők megszüntették az ODA-t, ha megállapították, hogy a tinédzser nem tudja biztonságosan teljesíteni.
A megszüntetés feltételei a következők voltak: (1) a járművezetői tevékenység vagy tétlenség, amely az ütközés megelőzése érdekében az értékelő beavatkozását igényli; (2) az értékelő segítségét igénylő vezetési feladat biztonságos végrehajtásához; (3) közlekedési törvény megsértése; (4) egy másik járműnek vagy gyalogosnak az ütközés elkerülése érdekében szükséges kitérő tevékenysége; vagy (5) az értékelő szubjektív értékelése, amely szerint a tinédzser nem tudta biztonságosan folytatni.
Megvizsgáltuk a tinédzserek azon képességét, hogy teljesítsék az ODA-t, a megszűnések számával mérve.
|
24 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-008203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .