- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01498575
Una evaluación de un programa de intervención basado en la web para padres y adolescentes para promover la conducción segura
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los accidentes automovilísticos siguen siendo la principal causa de muerte entre los adolescentes en los Estados Unidos. Los conductores adolescentes (de 16 a 19 años) tienen cuatro veces más probabilidades de verse involucrados en accidentes fatales que los conductores adultos (de 25 a 69 años). La inexperiencia es un factor fundamental en la alta tasa de accidentes de los adolescentes novatos. La conducción segura y hábil es una tarea compleja que implica comportamientos (p. ej., habilidades y acciones) que varían y se vuelven cada vez más desafiantes con el aumento de la velocidad, las condiciones inseguras de la carretera y otros peligros del entorno de conducción. Debido a que los adolescentes corren el riesgo más bajo de sufrir un accidente en su vida cuando están acompañados por un adulto, la práctica supervisada por un adulto proporciona una manera segura para que los adolescentes adquieran la experiencia necesaria en una variedad de condiciones de manejo. Desafortunadamente, pocos adolescentes reciben suficiente cantidad, calidad y diversidad de práctica supervisada por un adulto antes de obtener la licencia.
El objetivo de la investigación propuesta es comparar cómo difiere el proceso de formación vial y los resultados de dicho proceso de formación entre un grupo de jóvenes titulares de permisos de aprendizaje en familias que tienen acceso a TDP (el grupo de intervención) desde el proceso de formación y los resultados de ese proceso en un grupo similar de adolescentes en familias sin acceso a TDP (el grupo de control). Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que tienen acceso a TDP demostrarán una mayor competencia y seguridad en una evaluación estandarizada de conducción en carretera que los adolescentes que no tienen acceso a TDP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente de 16 o 17 años de edad que tiene un permiso de aprendizaje de Pensilvania (PA) o planea obtener un permiso de aprendizaje en < 1 mes.
- Padre(s) o tutor(es) legal(es) de un adolescente con su permiso de aprendizaje.
- Conexión a Internet en casa y otros requisitos técnicos para lanzar el programa web si es necesario.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés.
- El adolescente ha practicado más de 5 horas detrás del volante o ha realizado más de 5 prácticas de manejo con un adulto supervisor antes de la inscripción.
- El adolescente ha recibido instrucción formal de educación vial detrás del volante antes de inscribirse con un instructor de manejo certificado en una compañía profesional de educación vial o en su escuela.
- Sujetos adolescentes mujeres embarazadas.
- El adolescente requiere placa o placa de discapacidad para poder conducir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Plan de manejo para adolescentes
Acceso a la intervención de conducción basada en la web
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Intervención basada en la web diseñada para facilitar la conducción práctica supervisada por los padres con un conductor adolescente novato.
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Sin intervención: Práctica habitual
Uso de los recursos típicos de conducción de prácticas supervisadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento de conducción tardía en la prueba de evaluación en carretera (ODA)
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la inscripción
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El resultado principal fue el desempeño de conducción medido por la finalización de la AOD estandarizada y validada por parte de los adolescentes 24 semanas después de la inscripción.
Los evaluadores de conducción profesionales certificados que desconocían el estado de la aleatorización cancelaron la ODA si determinaron que el adolescente no podía completarla de manera segura.
Los criterios para la terminación incluyeron: (1) una acción o inacción del conductor que requirió la intervención del evaluador para evitar una colisión; (2) una tarea de conducción que requiera la asistencia del evaluador para ser realizada de manera segura; (3) violación de una ley de tránsito; (4) acción evasiva que necesita otro vehículo o un peatón para evitar una colisión; o (5) una evaluación subjetiva por parte del evaluador de que el adolescente no podía continuar con seguridad.
Examinamos la capacidad de los adolescentes para completar la ODA medida por el número de terminaciones.
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24 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-008203
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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