- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01498575
Een evaluatie van een webgebaseerd interventieprogramma voor ouders en tieners om veilig rijden te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongevallen met motorvoertuigen blijven doodsoorzaak nummer één onder tieners in de Verenigde Staten. Tienerbestuurders (leeftijd 16 tot 19) zijn vier keer meer kans om betrokken te raken bij dodelijke ongevallen dan volwassen bestuurders (leeftijd 25 tot 69). Onervarenheid is een fundamentele factor in het hoge ongevalsrisico voor beginnende tieners. Veilig en bekwaam rijden is een complexe taak waarbij gedragingen (bijv. vaardigheden en acties) betrokken zijn die variëren en steeds uitdagender worden naarmate de snelheid, onveilige wegomstandigheden en andere gevaren van de rijomgeving toenemen. Omdat tieners tijdens hun leven het laagste risico op een ongeval lopen wanneer ze worden vergezeld door een volwassene, biedt oefenen onder toezicht van volwassenen een veilige manier voor tieners om de nodige ervaring op te doen onder verschillende rijomstandigheden. Helaas ontvangen maar weinig tieners voldoende kwantiteit, kwaliteit en diversiteit van praktijken onder toezicht van een volwassene voorafgaand aan de vergunningverlening.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te vergelijken hoe het rijopleidingsproces en de resultaten van dat leerproces verschillen tussen een groep jonge leerbewijshouders in gezinnen die toegang hebben tot TDP (de interventiegroep) uit het leerproces en de resultaten van dat proces in een overigens vergelijkbare groep tieners in gezinnen zonder TDP-toegang (de controlegroep). De onderzoekers veronderstellen dat tieners die toegang krijgen tot TDP meer bekwaamheid en veiligheid zullen tonen in een gestandaardiseerde rijtest op de weg dan tieners zonder TDP-toegang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tiener van 16 of 17 jaar die in het bezit is van een leerlingvergunning in Pennsylvania (PA), of van plan is om binnen minder dan 1 maand een leerlingvergunning te verkrijgen.
- Ouder(s) of wettelijke voogd(en) van een tiener met zijn of haar leerlingvergunning.
- Internetverbinding thuis en andere technische vereisten om indien nodig een webprogramma te starten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend.
- Tiener heeft meer dan 5 uur achter het stuur geoefend of heeft meer dan 5 oefenritten gemaakt met een toezichthoudende volwassene voorafgaand aan de inschrijving.
- De tiener heeft voorafgaand aan de inschrijving bij een gecertificeerde rij-instructeur bij een professioneel rijopleidingsbedrijf of op zijn/haar school een formele rijopleiding gevolgd.
- Zwangere vrouwelijke tieneronderwerpen.
- De tiener heeft een bordje voor gehandicapten of een kentekenplaat nodig om te mogen rijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rijplan voor tieners
Toegang tot webgebaseerde rij-interventie
|
Webgebaseerde interventie ontworpen om het oefenen van autorijden door ouders met beginnende tienerbestuurders te vergemakkelijken.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk
Gebruik van typische rijhulpmiddelen voor begeleid oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Late Driving Performance in On-road Assessment (ODA) Test
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving
|
Het primaire resultaat was de rijprestatie zoals gemeten door de voltooiing van de tieners van de gestandaardiseerde en gevalideerde ODA 24 weken na inschrijving.
Gecertificeerde professionele rijbeoordelaars die blind waren voor de randomisatiestatus, beëindigden de ODA als ze vaststelden dat de tiener deze niet veilig kon voltooien.
Criteria voor beëindiging waren onder meer: (1) een actie of passiviteit van de bestuurder waarvoor tussenkomst van een beoordelaar nodig was om een botsing te voorkomen; (2) een rijtaak waarbij assistentie van de beoordelaar nodig is om veilig te kunnen worden uitgevoerd; (3) overtreding van een verkeerswet; (4) uitwijkmanoeuvre nodig door een ander voertuig of een voetganger om een aanrijding te voorkomen; of (5) een subjectieve inschatting door de beoordelaar dat de tiener niet veilig verder kon.
We onderzochten het vermogen van tieners om de ODA te voltooien, gemeten aan de hand van het aantal beëindigingen.
|
24 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-008203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .