- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01498575
En evaluering af et webbaseret interventionsprogram for forældre og teenagere for at fremme sikker kørsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorkøretøjsulykker er fortsat den største dødsårsag blandt teenagere i USA. Teenagebilister (i alderen 16 til 19) er fire gange mere tilbøjelige til at være involveret i dødsulykker end voksne bilister (i alderen 25 til 69). Uerfarenhed er en grundlæggende faktor i den høje ulykkesrate for uerfarne teenagere. Sikker og dygtig kørsel er en kompleks opgave, der involverer adfærd (f.eks. færdigheder og handlinger), der varierer og bliver stadig mere udfordrende med stigende hastighed, usikre vejforhold og andre farer ved kørselsmiljøet. Fordi teenagere har den laveste livsrisiko for at styrte, når de ledsages af en voksen, giver voksen-overvåget praksis en sikker måde for teenagere at få den nødvendige erfaring under en række forskellige køreforhold. Desværre er det få teenagere, der modtager tilstrækkelig mængde, kvalitet og mangfoldighed af voksen-overvåget praksis før licensudstedelse.
Formålet med den foreslåede forskning er at sammenligne, hvordan køretræningsprocessen og resultaterne af denne træningsproces adskiller sig mellem en gruppe unge læringstilladelsesindehavere i familier, der har adgang til TDP (interventionsgruppen) fra træningsprocessen og resultaterne af den proces i en ellers lignende gruppe af teenagere i familier uden TDP-adgang (kontrolgruppen). Efterforskerne antager, at teenagere, der får adgang til TDP, vil demonstrere større kompetence og sikkerhed i en standardiseret on-road kørselsvurdering end teenagere uden TDP-adgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager på 16 eller 17 år, som har en elevtilladelse i Pennsylvania (PA), eller planlægger at opnå en elevtilladelse om < 1 måned.
- Forældre(r) eller værge(r) til en teenager med hans eller hendes elevtilladelse.
- Internetforbindelse i hjemmet og andre tekniske krav til at starte webprogram, hvis det er nødvendigt.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Teenager har øvet mere end 5 timer bag rattet eller har taget mere end 5 øvelsesture med en voksen med opsyn før tilmeldingen.
- Teenager har modtaget en formel baghjulsføreruddannelse forud for tilmelding hos en certificeret kørelærer hos en professionel chaufføruddannelsesvirksomhed eller i hans/hendes skole.
- Gravide kvindelige teenagere.
- Teenager kræver handicapskilt eller nummerplade for at køre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teenagers køreplan
Adgang til webbaseret kørselsintervention
|
Web-baseret intervention designet til at lette forældreovervåget øvelseskørsel med nybegyndere teenager.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Brug af typiske overvågede øvelseskørselsressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Late Driving Performance in On-road Assessment (ODA) Test
Tidsramme: 24 uger efter tilmelding
|
Det primære resultat var kørselspræstation målt ved teenagernes gennemførelse af den standardiserede og validerede ODA 24 uger efter tilmelding.
Certificerede professionelle kørselsevaluatorer, der var blindet for randomiseringsstatus, opsagde ODA'en, hvis de fandt ud af, at teenageren ikke kunne gennemføre den sikkert.
Kriterier for opsigelse omfattede: (1) en førerhandling eller passivitet, der kræver evaluatorindgriben for at forhindre en kollision; (2) en køreopgave, der kræver assistance fra evaluatoren for at blive udført sikkert; (3) overtrædelse af en færdselslov; (4) undvigende handling nødvendig af et andet køretøj eller en fodgænger for at undgå en kollision; eller (5) en subjektiv vurdering fra evaluatoren om, at teenageren ikke kunne fortsætte sikkert.
Vi undersøgte teenagernes evne til at gennemføre ODA målt ved antallet af opsigelser.
|
24 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-008203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenage køreplan
-
Karolinska InstitutetAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Psykisk lidelse | Teenagers adfærd | Psykisk sundhedsproblem | UngdomsudviklingSverige
-
Philliber Research & EvaluationAfsluttetTeenage graviditet
-
Berlin Heart, IncTilmelding efter invitationHjertefejl | Medfødt hjertesygdom | Transplantation; Fejl, hjerteForenede Stater
-
Boston Children's HospitalDepartment of Health and Human ServicesAfsluttetTeenagere | 18 og derunder, da et barn blev født til mødre | 25 og derunder, da barn blev født til fædreForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...AfsluttetTeenage graviditet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAfsluttetSeksuel adfærd | Graviditet tidligtForenede Stater
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicRekrutteringDepressive symptomer | Større depression | DystymiForenede Stater
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR AssociatesAfsluttetGraviditetForenede Stater