- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01498575
Eine Evaluierung eines webbasierten Interventionsprogramms für Eltern und Jugendliche zur Förderung sicherer Fahrweise
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autounfälle sind nach wie vor die häufigste Todesursache bei Teenagern in den Vereinigten Staaten. Bei jugendlichen Fahrern (im Alter von 16 bis 19 Jahren) ist die Wahrscheinlichkeit, in tödliche Unfälle verwickelt zu sein, viermal höher als bei erwachsenen Fahrern (im Alter von 25 bis 69 Jahren). Unerfahrenheit ist ein grundlegender Faktor für die hohe Unfallrate bei jugendlichen Anfängern. Sicheres und kompetentes Fahren ist eine komplexe Aufgabe, die Verhaltensweisen (z. B. Fähigkeiten und Handlungen) erfordert, die mit zunehmender Geschwindigkeit, unsicheren Straßenverhältnissen und anderen Gefahren der Fahrumgebung variieren und immer anspruchsvoller werden. Da das Risiko eines Unfalls bei Jugendlichen in Begleitung eines Erwachsenen lebenslang am geringsten ist, bietet das Training unter Aufsicht von Erwachsenen eine sichere Möglichkeit für Jugendliche, die erforderlichen Erfahrungen unter verschiedenen Fahrbedingungen zu sammeln. Leider erhalten nur wenige Jugendliche vor der Zulassung ausreichend Quantität, Qualität und Vielfalt an von Erwachsenen betreuter Praxis.
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, zu vergleichen, wie sich der Fahrausbildungsprozess und die Ergebnisse dieses Ausbildungsprozesses zwischen einer Gruppe junger Inhaber einer Lernerlaubnis in Familien, die Zugang zu TDP (der Interventionsgruppe) haben, vom Ausbildungsprozess und den Ergebnissen unterscheiden Dieser Prozess wurde in einer ansonsten ähnlichen Gruppe von Teenagern in Familien ohne TDP-Zugang (der Kontrollgruppe) durchgeführt. Die Ermittler gehen davon aus, dass Jugendliche, denen Zugang zu TDP gewährt wird, bei einer standardisierten Fahrbewertung auf der Straße mehr Kompetenz und Sicherheit zeigen werden als Jugendliche ohne TDP-Zugang.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teenager im Alter von 16 oder 17 Jahren, der eine Lernerlaubnis für Pennsylvania (PA) besitzt oder plant, in weniger als einem Monat eine Lernerlaubnis zu erhalten.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte eines Teenagers mit Lernerlaubnis.
- Internetverbindung zu Hause und andere technische Voraussetzungen, um bei Bedarf ein Webprogramm zu starten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend.
- Der Teenager hat vor der Einschreibung mehr als 5 Stunden am Steuer geübt oder mehr als 5 Übungsfahrten mit einem beaufsichtigenden Erwachsenen absolviert.
- Der Teenager hat vor der Einschreibung bei einem zertifizierten Fahrlehrer bei einem professionellen Fahrerausbildungsunternehmen oder in seiner/ihrer Schule eine formelle Fahrerausbildungsausbildung erhalten.
- Schwangere weibliche Teenager.
- Jugendliche benötigen zum Fahren einen Behindertenausweis oder ein Behindertenkennzeichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fahrplan für Teenager
Zugang zu webbasierten Fahrinterventionen
|
Webbasierte Intervention zur Erleichterung des Fahrtrainings unter Aufsicht der Eltern mit jugendlichen Fahranfängern.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Praxis
Verwendung typischer, beaufsichtigter Übungsfahrressourcen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Späte Fahrleistung im On-Road-Assessment-Test (ODA).
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Einschreibung
|
Das primäre Ergebnis war die Fahrleistung, gemessen am Abschluss der standardisierten und validierten ODA durch die Jugendlichen 24 Wochen nach der Einschreibung.
Zertifizierte professionelle Fahrgutachter, denen der Randomisierungsstatus nicht bekannt war, brachen die ODA ab, wenn sie feststellten, dass der Teenager sie nicht sicher abschließen konnte.
Zu den Abbruchkriterien gehörten: (1) eine Handlung oder Unterlassung des Fahrers, die ein Eingreifen des Gutachters erfordert, um eine Kollision zu verhindern; (2) eine Fahraufgabe, die zur sicheren Ausführung die Unterstützung des Bewerters erfordert; (3) Verstoß gegen ein Verkehrsgesetz; (4) erforderliche Ausweichmanöver eines anderen Fahrzeugs oder eines Fußgängers, um eine Kollision zu vermeiden; oder (5) eine subjektive Einschätzung des Gutachters, dass der Teenager nicht sicher weitermachen konnte.
Wir untersuchten die Fähigkeit der Jugendlichen, die ODA abzuschließen, gemessen an der Anzahl der Abbrüche.
|
24 Wochen nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-008203
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fahrplan für Teenager
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Unfälle, Verkehr
-
Philliber Research & EvaluationAbgeschlossenTeenager-Schwangerschaft
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossenUngewollte Schwangerschaft | Problemverhalten bei Jugendlichen
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAbgeschlossenSexuelles Verhalten | Schwangerschaft frühVereinigte Staaten
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthAbgeschlossenTeenager-Schwangerschaft
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustAbgeschlossen
-
Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR AssociatesAbgeschlossenSchwangerschaftVereinigte Staaten
-
Berlin Heart, IncAnmeldung auf EinladungHerzfehler | Angeborenen Herzfehler | Transplantation; Scheitern, HerzVereinigte Staaten
-
Medifast, Inc.AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutierung