- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01498575
En evaluering av et nettbasert intervensjonsprogram for foreldre og tenåringer for å fremme trygg kjøring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motorkjøretøyulykker er fortsatt den største dødsårsaken blant tenåringer i USA. Tenåringssjåfører (i alderen 16 til 19) har fire ganger større sannsynlighet for å være involvert i dødsulykker enn voksne sjåfører (i alderen 25 til 69). Uerfarenhet er en grunnleggende faktor i den høye krasjfrekvensen for nybegynnere. Trygg og dyktig kjøring er en kompleks oppgave som involverer atferd (f.eks. ferdigheter og handlinger) som varierer og blir stadig mer utfordrende med økende hastighet, utrygge veiforhold og andre farer i førermiljøet. Fordi tenåringer har den laveste livsrisikoen for å krasje når de er ledsaget av en voksen, gir voksenovervåket praksis en trygg måte for tenåringer å få nødvendig erfaring under en rekke forskjellige kjøreforhold. Dessverre er det få tenåringer som mottar tilstrekkelig mengde, kvalitet og mangfold av voksen-overvåket praksis før lisensiering.
Målet med den foreslåtte forskningen er å sammenligne hvordan kjøreopplæringsprosessen og resultatene av den opplæringsprosessen skiller seg mellom en gruppe unge innehavere av opplæringstillatelser i familier som har tilgang til TDP (intervensjonsgruppen) fra opplæringsprosessen og resultatene av denne prosessen i en ellers lignende gruppe tenåringer i familier uten TDP-tilgang (kontrollgruppen). Etterforskerne antar at tenåringer som får tilgang til TDP vil demonstrere større kompetanse og sikkerhet i en standardisert kjørevurdering enn tenåringer uten TDP-tilgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåring 16 eller 17 år som har en læretillatelse i Pennsylvania (PA), eller planlegger å få en elevtillatelse om < 1 måned.
- Foreldre eller verge til en tenåring med elevtillatelse.
- Internett-tilkobling hjemme og andre tekniske krav for å starte webprogram om nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Tenåring har øvd mer enn 5 timer bak rattet eller har tatt mer enn 5 øvelsesturer med en voksen som har tilsyn før påmelding.
- Tenåringer har mottatt formell opplæring i bakhjulsførerutdanning før påmelding hos en sertifisert kjørelærer ved et profesjonelt sjåførutdanningsfirma eller på skolen hans/hennes.
- Gravide kvinnelige tenåringsfag.
- Tenåringer krever funksjonshemmede plakat eller bilskilt for å kjøre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tenårings kjøreplan
Tilgang til nettbasert kjøreintervensjon
|
Nettbasert intervensjon designet for å lette øvelseskjøring med foreldreovervåket med nybegynnere tenåringssjåfører.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Bruk av typiske veiledede øvelseskjøringsressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Late Driving Performance in On-road Assessment (ODA) Test
Tidsramme: 24 uker etter innmelding
|
Det primære resultatet var kjøring i ytelse målt ved at tenåringene fullførte den standardiserte og validerte ODA 24 uker etter påmelding.
Sertifiserte profesjonelle kjøreevaluatorer blindet for randomiseringsstatus avsluttet ODA hvis de fant ut at tenåringen ikke kunne fullføre den trygt.
Kriterier for oppsigelse inkluderte: (1) en sjåførhandling eller passivitet som krever inngripen fra evaluator for å forhindre en kollisjon; (2) en kjøreoppgave som krever assistanse fra evaluatoren for å utføres sikkert; (3) brudd på en trafikklov; (4) unnvikende handling nødvendig av et annet kjøretøy eller en fotgjenger for å unngå en kollisjon; eller (5) en subjektiv vurdering fra evaluatoren om at tenåringen ikke kunne fortsette trygt.
Vi undersøkte tenåringenes evne til å fullføre ODA målt ved antall oppsigelser.
|
24 uker etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-008203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .