- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01498575
Ocena internetowego programu interwencyjnego dla rodziców i nastolatków w celu promowania bezpiecznej jazdy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypadki samochodowe pozostają główną przyczyną śmierci wśród nastolatków w Stanach Zjednoczonych. Nastoletni kierowcy (w wieku od 16 do 19 lat) są czterokrotnie bardziej narażeni na udział w śmiertelnych wypadkach niż dorośli kierowcy (w wieku od 25 do 69 lat). Brak doświadczenia jest podstawowym czynnikiem wpływającym na wysoki wskaźnik wypadków wśród początkujących nastolatków. Bezpieczna i umiejętna jazda to złożone zadanie, które obejmuje zachowania (np. umiejętności i działania), które zmieniają się i stają się coraz trudniejsze wraz ze wzrostem prędkości, niebezpiecznymi warunkami drogowymi i innymi zagrożeniami w środowisku jazdy. Ponieważ nastolatki są najbardziej narażone na wypadek w życiu, gdy towarzyszy im osoba dorosła, praktyka nadzorowana przez osobę dorosłą zapewnia nastolatkom bezpieczny sposób zdobycia potrzebnego doświadczenia w różnych warunkach jazdy. Niestety, niewielu nastolatków otrzymuje wystarczającą ilość, jakość i różnorodność praktyk nadzorowanych przez dorosłych przed uzyskaniem licencji.
Celem proponowanych badań jest porównanie, w jaki sposób proces szkolenia kierowców i wyniki tego procesu różnią się między grupą młodych posiadaczy zezwolenia na naukę w rodzinach, które mają dostęp do TDP (grupa interwencyjna) od procesu szkolenia i wyników ten proces w skądinąd podobnej grupie nastolatków z rodzin bez dostępu TDP (grupa kontrolna). Badacze wysuwają hipotezę, że nastolatki, które otrzymają dostęp do TDP, wykażą się większymi kompetencjami i bezpieczeństwem w standardowej ocenie jazdy na drodze niż nastolatki bez dostępu do TDP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatka w wieku 16 lub 17 lat, która posiada zezwolenie szkoleniowe w stanie Pensylwania (PA) lub planuje uzyskać zezwolenie szkoleniowe za mniej niż 1 miesiąc.
- Rodzice lub opiekunowie prawni nastolatka z jego zezwoleniem na naukę.
- Połączenie z Internetem w domu i inne wymagania techniczne do uruchomienia programu internetowego w razie potrzeby.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny.
- Nastolatek ćwiczył więcej niż 5 godzin za kierownicą lub odbył więcej niż 5 próbnych przejażdżek z nadzorującą osobą dorosłą przed rejestracją.
- Nastolatek otrzymał formalne szkolenie w zakresie nauki jazdy za kółkiem przed zapisaniem się do certyfikowanego instruktora jazdy w firmie zajmującej się profesjonalnym szkoleniem kierowców lub w swojej szkole.
- Nastoletnie kobiety w ciąży.
- Nastolatek potrzebuje plakietki lub tablicy rejestracyjnej osoby niepełnosprawnej, aby prowadzić.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Plan jazdy dla nastolatków
Dostęp do internetowej interwencji kierowcy
|
Internetowa interwencja zaprojektowana w celu ułatwienia nadzorowanej przez rodziców praktyki jazdy z początkującym nastoletnim kierowcą.
|
Brak interwencji: Zwykła praktyka
Wykorzystanie typowych nadzorowanych praktycznych środków prowadzenia pojazdu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki późnej jazdy w teście oceny na drodze (ODA).
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji
|
Pierwszorzędowym rezultatem była poprawa wyników mierzona przez ukończenie przez nastolatków standaryzowanej i zatwierdzonej oficjalnej pomocy rozwojowej 24 tygodnie po rejestracji.
Certyfikowani profesjonalni ewaluatorzy jazdy, zaślepieni co do statusu randomizacji, przerywali ODA, jeśli stwierdzili, że nastolatek nie może go bezpiecznie ukończyć.
Kryteria zakończenia obejmowały: (1) działanie lub brak działania kierowcy wymagające interwencji oceniającego w celu zapobieżenia kolizji; (2) bezpieczne wykonanie zadania polegającego na prowadzeniu pojazdu wymagającego pomocy oceniającego; (3) naruszenie przepisów ruchu drogowego; (4) manewr wymijania wymagany przez inny pojazd lub pieszego w celu uniknięcia kolizji; lub (5) subiektywna ocena oceniającego, że nastolatek nie może bezpiecznie kontynuować.
Zbadaliśmy zdolność nastolatków do wypełnienia oficjalnej pomocy rozwojowej mierzoną liczbą przerwań.
|
24 tygodnie po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-008203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plan jazdy nastolatka
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionZakończonyZachowanie zdrowotne | Wypadki, Ruch
-
Emma WellsManchester University NHS Foundation TrustZakończony
-
Berlin Heart, IncRekrutacyjnyNiewydolność serca | Wrodzona wada serca | Przeszczep; Porażka, serceStany Zjednoczone
-
Pro-Change Behavior SystemsZakończonyPrzemoc | Zastraszanie
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; Pacific Pediatric... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyPorażenie mózgowePakistan
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA); Health Resources and Services Administration...RekrutacyjnyHIV | Starzenie sięStany Zjednoczone