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Uma avaliação de um programa de intervenção baseado na Web para pais e adolescentes para promover uma direção segura

3 de março de 2015 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é aumentar a direção segura entre motoristas adolescentes novatos, aumentando a quantidade, a qualidade e a diversidade da prática de direção acompanhada por um adulto. A fim de alcançar o objetivo de longo prazo do estudo, os investigadores desenvolveram um programa de intervenção baseado na web conhecido como Teen Driving Plan (TDP) destinado a apoiar a prática de direção de alta qualidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acidentes com veículos motorizados continuam sendo a principal causa de morte entre adolescentes nos Estados Unidos. Motoristas adolescentes (de 16 a 19 anos) têm quatro vezes mais chances de se envolver em acidentes fatais do que motoristas adultos (de 25 a 69 anos). A inexperiência é um fator fundamental no alto índice de acidentes entre os adolescentes iniciantes. A condução segura e habilidosa é uma tarefa complexa que envolve comportamentos (por exemplo, habilidades e ações) que variam e se tornam cada vez mais desafiadores com o aumento da velocidade, condições inseguras da estrada e outros perigos do ambiente de direção. Como os adolescentes correm o menor risco de acidente ao longo da vida quando acompanhados por um adulto, a prática supervisionada por um adulto oferece uma maneira segura de os adolescentes ganharem a experiência necessária sob uma variedade de condições de direção. Infelizmente, poucos adolescentes recebem quantidade, qualidade e diversidade suficientes de práticas supervisionadas por adultos antes da licença.

O objetivo da pesquisa proposta é comparar como o processo de treinamento de direção e os resultados desse processo de treinamento diferem entre um grupo de jovens portadores de licença de aprendizagem em famílias que têm acesso ao TDP (o grupo de intervenção) do processo de treinamento e os resultados do esse processo em um grupo semelhante de adolescentes em famílias sem acesso ao TDP (o grupo de controle). Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes com acesso ao TDP demonstrarão maior competência e segurança em uma avaliação padronizada de condução na estrada do que os adolescentes sem acesso ao TDP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1024

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescente de 16 ou 17 anos de idade que possui uma permissão de aprendizado da Pensilvânia (PA) ou planeja obter uma permissão de aprendizado em < 1 mês.
  • Pai(s) ou tutor(es) legal(is) de um adolescente com sua licença de estudante.
  • Conexão com a Internet em casa e outros requisitos técnicos para iniciar o programa da web, se necessário.

Critério de exclusão:

  • Não falando inglês.
  • O adolescente praticou mais de 5 horas ao volante ou fez mais de 5 treinos de condução com um adulto supervisor antes da inscrição.
  • O adolescente recebeu instrução formal sobre direção ao volante antes de se matricular com um instrutor de direção certificado em uma empresa profissional de educação para motoristas ou em sua escola.
  • Sujeitos adolescentes do sexo feminino grávidas.
  • Adolescente requer cartaz ou placa de deficiente para dirigir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plano de direção para adolescentes
Acesso à intervenção de direção baseada na web
Intervenção baseada na Web projetada para facilitar a prática supervisionada pelos pais de dirigir com motorista adolescente novato.
Sem intervenção: Prática habitual
Uso de recursos típicos de condução de prática supervisionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de condução tardia no teste de avaliação em estrada (ODA)
Prazo: 24 semanas após a inscrição
O resultado primário foi o desempenho de condução medido pela conclusão dos adolescentes da ODA padronizada e validada 24 semanas após a inscrição. Avaliadores de direção profissionais certificados, cegos para o status de randomização, encerraram o ODA se determinassem que o adolescente não poderia completá-lo com segurança. Os critérios para rescisão incluíram: (1) uma ação ou inação do motorista que requer intervenção do avaliador para evitar uma colisão; (2) uma tarefa de condução que requer assistência do avaliador para ser realizada com segurança; (3) violação de uma lei de trânsito; (4) ação evasiva necessária por outro veículo ou pedestre para evitar uma colisão; ou (5) uma avaliação subjetiva do avaliador de que o adolescente não poderia continuar com segurança. Examinamos a capacidade dos adolescentes de concluir o ODA conforme medido pelo número de rescisões.
24 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-008203

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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