- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01498575
Uma avaliação de um programa de intervenção baseado na Web para pais e adolescentes para promover uma direção segura
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acidentes com veículos motorizados continuam sendo a principal causa de morte entre adolescentes nos Estados Unidos. Motoristas adolescentes (de 16 a 19 anos) têm quatro vezes mais chances de se envolver em acidentes fatais do que motoristas adultos (de 25 a 69 anos). A inexperiência é um fator fundamental no alto índice de acidentes entre os adolescentes iniciantes. A condução segura e habilidosa é uma tarefa complexa que envolve comportamentos (por exemplo, habilidades e ações) que variam e se tornam cada vez mais desafiadores com o aumento da velocidade, condições inseguras da estrada e outros perigos do ambiente de direção. Como os adolescentes correm o menor risco de acidente ao longo da vida quando acompanhados por um adulto, a prática supervisionada por um adulto oferece uma maneira segura de os adolescentes ganharem a experiência necessária sob uma variedade de condições de direção. Infelizmente, poucos adolescentes recebem quantidade, qualidade e diversidade suficientes de práticas supervisionadas por adultos antes da licença.
O objetivo da pesquisa proposta é comparar como o processo de treinamento de direção e os resultados desse processo de treinamento diferem entre um grupo de jovens portadores de licença de aprendizagem em famílias que têm acesso ao TDP (o grupo de intervenção) do processo de treinamento e os resultados do esse processo em um grupo semelhante de adolescentes em famílias sem acesso ao TDP (o grupo de controle). Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes com acesso ao TDP demonstrarão maior competência e segurança em uma avaliação padronizada de condução na estrada do que os adolescentes sem acesso ao TDP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente de 16 ou 17 anos de idade que possui uma permissão de aprendizado da Pensilvânia (PA) ou planeja obter uma permissão de aprendizado em < 1 mês.
- Pai(s) ou tutor(es) legal(is) de um adolescente com sua licença de estudante.
- Conexão com a Internet em casa e outros requisitos técnicos para iniciar o programa da web, se necessário.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês.
- O adolescente praticou mais de 5 horas ao volante ou fez mais de 5 treinos de condução com um adulto supervisor antes da inscrição.
- O adolescente recebeu instrução formal sobre direção ao volante antes de se matricular com um instrutor de direção certificado em uma empresa profissional de educação para motoristas ou em sua escola.
- Sujeitos adolescentes do sexo feminino grávidas.
- Adolescente requer cartaz ou placa de deficiente para dirigir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de direção para adolescentes
Acesso à intervenção de direção baseada na web
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Intervenção baseada na Web projetada para facilitar a prática supervisionada pelos pais de dirigir com motorista adolescente novato.
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Sem intervenção: Prática habitual
Uso de recursos típicos de condução de prática supervisionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de condução tardia no teste de avaliação em estrada (ODA)
Prazo: 24 semanas após a inscrição
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O resultado primário foi o desempenho de condução medido pela conclusão dos adolescentes da ODA padronizada e validada 24 semanas após a inscrição.
Avaliadores de direção profissionais certificados, cegos para o status de randomização, encerraram o ODA se determinassem que o adolescente não poderia completá-lo com segurança.
Os critérios para rescisão incluíram: (1) uma ação ou inação do motorista que requer intervenção do avaliador para evitar uma colisão; (2) uma tarefa de condução que requer assistência do avaliador para ser realizada com segurança; (3) violação de uma lei de trânsito; (4) ação evasiva necessária por outro veículo ou pedestre para evitar uma colisão; ou (5) uma avaliação subjetiva do avaliador de que o adolescente não poderia continuar com segurança.
Examinamos a capacidade dos adolescentes de concluir o ODA conforme medido pelo número de rescisões.
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24 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-008203
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