- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01498575
Une évaluation d'un programme d'intervention en ligne pour les parents et les adolescents pour promouvoir la conduite sécuritaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents de véhicules à moteur restent la première cause de décès chez les adolescents aux États-Unis. Les conducteurs adolescents (âgés de 16 à 19 ans) sont quatre fois plus susceptibles d'être impliqués dans des collisions mortelles que les conducteurs adultes (âgés de 25 à 69 ans). L'inexpérience est un facteur fondamental du taux élevé d'accidents chez les adolescents novices. La conduite sûre et compétente est une tâche complexe qui implique des comportements (par exemple, des compétences et des actions) qui varient et deviennent de plus en plus difficiles avec l'augmentation de la vitesse, les conditions routières dangereuses et d'autres dangers de l'environnement de conduite. Étant donné que les adolescents sont à leur plus faible risque d'accident lorsqu'ils sont accompagnés d'un adulte, la pratique supervisée par un adulte offre aux adolescents un moyen sûr d'acquérir l'expérience dont ils ont besoin dans diverses conditions de conduite. Malheureusement, peu d'adolescents bénéficient d'une quantité, d'une qualité et d'une diversité suffisantes de pratique supervisée par un adulte avant l'obtention d'un permis.
L'objectif de la recherche proposée est de comparer comment le processus de formation à la conduite et les résultats de ce processus de formation diffèrent entre un groupe de jeunes titulaires d'un permis d'apprentissage dans les familles ayant accès au TDP (le groupe d'intervention) du processus de formation et les résultats de ce processus dans un groupe par ailleurs similaire d'adolescents dans des familles sans accès au TDP (le groupe témoin). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents ayant accès au TDP démontreront une plus grande compétence et une plus grande sécurité dans une évaluation de conduite sur route normalisée que les adolescents n'ayant pas accès au TDP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent de 16 ou 17 ans titulaire d'un permis d'apprenti de Pennsylvanie (PA) ou prévoyant d'obtenir un permis d'apprenti dans moins d'un mois.
- Parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) d'un adolescent avec son permis d'apprenti conducteur.
- Connexion Internet à la maison et autres exigences techniques pour lancer le programme Web si nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone.
- L'adolescent a pratiqué plus de 5 heures derrière le volant ou a effectué plus de 5 trajets d'entraînement avec un adulte superviseur avant l'inscription.
- L'adolescent a reçu une formation formelle sur la conduite au volant avant de s'inscrire auprès d'un instructeur de conduite certifié dans une entreprise de formation professionnelle des conducteurs ou dans son école.
- Sujets adolescentes enceintes.
- L'adolescent a besoin d'une plaquette ou d'une plaque d'immatriculation pour handicapé pour conduire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan de conduite pour adolescents
Accès à l'intervention de conduite en ligne
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Intervention en ligne conçue pour faciliter la pratique de la conduite supervisée par les parents avec un conducteur adolescent novice.
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Aucune intervention: Pratique habituelle
Utilisation de ressources typiques de conduite supervisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de conduite tardives dans le test d'évaluation sur route (ODA)
Délai: 24 semaines après l'inscription
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Le résultat principal était la performance de conduite telle que mesurée par l'achèvement par les adolescents de l'ODA standardisée et validée 24 semaines après l'inscription.
Des évaluateurs de conduite professionnels certifiés, aveuglés par le statut de randomisation, ont mis fin à l'ODA s'ils déterminaient que l'adolescent ne pouvait pas le terminer en toute sécurité.
Les critères de résiliation comprenaient : (1) une action ou une inaction du conducteur nécessitant l'intervention d'un évaluateur pour éviter une collision ; (2) une tâche de conduite nécessitant l'assistance de l'évaluateur pour être exécutée en toute sécurité; (3) violation d'un code de la route ; (4) action d'évitement requise par un autre véhicule ou un piéton pour éviter une collision; ou (5) une évaluation subjective par l'évaluateur que l'adolescent ne pouvait pas continuer en toute sécurité.
Nous avons examiné la capacité des adolescents à terminer l'ODA, mesurée par le nombre de résiliations.
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24 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis R Durbin, MD, MSCE, Chidlren's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-008203
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