만성 심부전 환자에서 Probiotic Saccharomyces Boulardii 사용에 대한 파일럿 연구. 에스투도 프로이카 (PROICA)
2011년 12월 27일 업데이트: Annelise Cisari Costanza, Universidade Federal Fluminense
만성 심부전 환자에서 Probiotic Saccharomyces Boulardii 사용에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 만성 심부전 환자에서 효모인 Saccharomyces boulardii(SB)를 이용한 프로바이오틱스 요법의 염증 반응에 대한 타당성, 안전성 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전 환자에서 형태학적 및 기능적 장 장애, 증가된 장병원성 박테리아 농도, 박테리아 전좌 및 염증 활성화를 동반하는 심장질환 증후군이 기술되어 질병의 임상적 악화 및 진행에 기여합니다.
임상 실습에서 프로바이오틱스는 염증성 장 질환, 급성 및 항생제 관련 설사, 음식 알레르기 및 암과 같은 여러 가지 다른 조건에서 사용되어 염증 및 박테리아 전위 감소에 이점을 보여줍니다. 그러나 심부전에서 프로바이오틱스의 사용은 기술된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio de Janeiro
-
Niteroi, Rio de Janeiro, 브라질, 24033-900
- Hospital Universitario Antonio Pedro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클래스 I 또는 II(NYHA) 심부전 환자
제외 기준:
- 30일 이내 코르티코스테로이드 사용
- 30일 이내 NSAID 사용
- 30일 이내 항생제 사용
- 급성 감염
- 염증성 질환
- 자가면역질환
- 암
- 장 질환
- 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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3개월 동안 하루 1g
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실험적: 사카로미세스 보울라디
|
3개월 동안 하루 1g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 프로필 분석(고감도 C 반응성 단백질, 총 백혈구 수 및 요산 세릭 수준)
기간: 3 개월
|
기준선 및 개입 후 분석
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 리모델링 분석
기간: 3 개월
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기준선 및 개입 후 좌심방 직경 및 좌심실 박출률의 심초음파 분석
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3 개월
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크레아티닌 세릭 수준 분석
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annelise C Costanza, MD, Universidade Federal Fluminense
- 연구 책임자: Evandro T Mesquita, MD,PhD, Universidade Federal Fluminense
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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