- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01500967
Cervical Radiculopathy에 대한 Shi-style Cervical Manipulation
경추 신경근병증에 대한 Shi-style 경추 도수치료 - 무작위 단일 맹검 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Radiculopathy는 일반적으로 통증, 무감각 또는 피부 분포의 약화를 나타냅니다. 원인 인자로는 급성 수핵 탈출, 신경 압박을 유발하는 구멍 주변의 척추염 변화 또는 이들의 조합이 있습니다.
경추 신경근병증은 신경공의 척추성 협착 또는 측면 추간판 탈출증에 의한 신경근의 충돌로 인해 발생합니다. 빈번한 호소로는 고통스러운 목 움직임, 신경근 통증, 척추주위 근육 경련, 근쇠약, 심부 힘줄 반사 감소 등이 있습니다(Radhakrishnan K, 1994). Radiculopathy는 머리와 목의 움직임에 실질적인 제한을 일으키는 경향이 있습니다.
모든 치료 계획의 목표는 잘 정의되어야 합니다. 구체적으로 통증완화, 기능개선, 재발방지가 주치의의 목표가 되어야 한다. 일부 증상이 있는 환자가 수술 기준을 충족하더라도 대부분의 환자는 분명히 비수술적 치료 대상자입니다. 신경근병증의 치료 양식에는 휴식, 약물, 물리 치료, 조작, 주사 및 환자 교육이 포함됩니다.
다양한 연구에서 경추 신경근병증의 비수술적 관리로 인해 지속적으로 문제가 되는 증상을 보이는 환자가 상당히 적다는 사실이 밝혀졌습니다(Lees F, 1963, 41, 42). Lees와 Turner는 환자의 2/3에서 수술적 치료 없이도 증상이 지속되는 경향이 있음을 발견했습니다(Lees F, 1963). DePalma와 Subin은 비수술적 치료를 받은 255명의 환자 중 29%만이 완전한 증상 완화를 경험했음을 발견했습니다(Radhakrishnan K, 1994,41). 그러나 비수술적 관리에서 더 나은 결과는 수술 시리즈보다 물리 치료 센터를 기반으로 한 연구에서 관찰되었습니다(Radhakrishnan K, 1994).
척추 균형은 Shi Qi 교수가 "관절통 이론"과 "근육 불균형 이론" 이론을 혼합 무술, Wang Shi 전문 지식 및 외상학의 지도하에 임상 경험 및 실험 연구와 결합한 방식입니다. 문지르고, 잡고, 굴리고, 넣고, 풀고, 당기고, 마찰하고, 흔들고, 꼬집고, 소위 "9가지 조작". 그것은 제나라와 혈액, 가래 정체, 준설 경락, 경련 통증, 지원 기관을 조정할 수 있으며, 경추의 동적 및 정적 불균형을 완화하고 수정합니다. 세 단계와 아홉 가지 조작은 자궁경부 질환에 대한 Shi Qi 교수의 일반적인 치료 방법입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 및 정보에 입각한 동의서에 서명
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성;
- 3개월에서 5년 사이에 전형적인 경추 신경근 증상이 나타납니다.
- 30mm 이상의 VAS 통증.
- 다음 중 하나에 대해 양성: 상완 신경총 견인 검사, 추간공 압박 검사, 목 회전 검사가 60도 미만, 추간공 분리 검사, 근력 감소.
제외 기준:
- 과거에 신경 뿌리가 경부 또는 목 외상의 외과적 치료를 받았음;
- 명백한 현기증 증상과 함께 TCD 검사에서 비정상이 나타났습니다.
- 척수 압박의 징후와 증상, MRI는 척수 억압자[e];
- 임산부, 수유부;
- 후속 조치에 참석할 수 없고(예: 이민자 재배치 계획의 6개월 미만 거리, 휴대폰 및 기타 통신 도구 없음 등) 환자의 6개월 후속 조치에 참여할 수 없습니다.
- 현재 다른 임상 시험과 관련된 자궁 경부 척추증에 참여하고 있습니다.
- 간, 신장, 조혈계, 내분비계, 심혈관계, 신경계, 원발성 및 기타 심각한 질병, 결핵, 척추 기형, 암 및 정신 질환;
- 오피오이드 진통제, 수면 진정제 및 알코올 남용 이력이 있습니다.
- 한자를 읽고 쓸 줄 모르는 사람.
- 지난 2주 동안 RF, 최소 침습, 오존, 작은 칼 또는 기타 수동 치료 및 폐쇄형 주사 치료를 받았습니다.
- 척추 변위, 전방, 후방 또는 측면 수평 변위 > 3 mm, 인접한 추간 사이의 각도 > 11 °.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 견인
6kg~10kg, 주 3회, 격일 1회(주말 제외), 20분, 2주.
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6kg~10kg, 주 3회, 격일 1회(주말 제외), 20분, 2주.
다른 이름들:
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실험적: 조작
시 스타일 조작은 경추 신경근병증에 대한 경추 조작입니다. 이 조작은 중국 전통 마사지의 일종이며 경락을 준설할 수 있습니다.
환자는 매일 30분 동안 치료를 받습니다.
하나의 과정으로 7회 그리고 총 2개의 과정이 있습니다.
주 3회, 요일 1회(주말 제외), 30분, 2주.
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시식 경추 도수치료는 경추 신경근병증에 대한 척추 도수기법입니다. 중국 전통 마사지의 일종으로 경락을 준설할 수 있습니다. 환자는 매일 30분 동안 치료를 받습니다. 한 코스에 7번, 총 두 코스가 있습니다.
주 1회, 요일 1회(주말 제외), 30분, 2주.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 2주 기준선에서 변경
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2주 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF 36
기간: 2주 기준선에서 변경
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2주 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 스케일
기간: 2주 기준선에서 변경
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2주 기준선에서 변경
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목 장애 지수
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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SF 36
기간: 4 주
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4 주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
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4 주
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목 장애 지수
기간: 3개월 기준선에서 변경
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3개월 기준선에서 변경
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SF 36
기간: 3개월 기준선에서 변경
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3개월 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3개월 기준선에서 변경
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3개월 기준선에서 변경
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목 장애 지수
기간: 6개월 기준선에서 변경
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6개월 기준선에서 변경
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SF 36
기간: 6개월 기준선에서 변경
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6개월 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월 기준선에서 변경
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6개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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