- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01500967
Shi-stil cervikal manipulation for cervikal radikulopati
Shi-stil cervikale manipulationer for cervikal radikulopati - et randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radikulopati viser sig generelt med smerte, følelsesløshed eller svaghed i en dermatomal fordeling. Årsagsfaktorer omfatter en akut nucleus pulposus herniation, spondylitiske ændringer omkring foramen, der forårsager nervekompression, eller en kombination af disse.
Cervikal radikulopati skyldes indgreb på en nerverod enten ved spondylotisk forsnævring af de neurale foramen eller en lateral intervertebral diskusprolaps. Hyppige klager omfatter smertefulde nakkebevægelser, radikulære smerter, paraspinal muskelspasmer, muskelsvaghed og formindskede dybe senereflekser (Radhakrishnan K, 1994). Radikulopati har en tendens til at forårsage væsentlig begrænsning af bevægelse af hoved og nakke.
Målene for enhver behandlingsplan bør være veldefinerede. Konkret bør det være den behandlende læges mål at lindre smerter, forbedre funktionen og forhindre tilbagefald. Selvom nogle symptomatiske patienter opfylder kirurgiske kriterier, er de fleste patienter klart kandidater til ikke-operativ behandling. Behandlingsmodaliteter for radikulopati omfatter hvile, medicin, fysioterapi, manipulation, injektioner og patientuddannelse.
Forskellige undersøgelser har vist, at ikke-operativ behandling af cervikal radikulopati efterlader et betydeligt mindretal af patienter med vedvarende generende symptomer (Lees F, 1963, 41, 42). Lees og Turner fandt ud af, at hos to tredjedele af patienterne har symptomer en tendens til at vedvare i fravær af kirurgisk behandling (Lees F, 1963). DePalma og Subin fandt ud af, at af 255 patienter behandlet ikke-operativt, oplevede kun 29% fuldstændig symptomlindring (Radhakrishnan K, 1994,41). Bedre resultater med ikke-operativ behandling er imidlertid blevet observeret i undersøgelser, der var baseret på fysioterapicentre, end resultater fra kirurgiske serier (Radhakrishnan K, 1994).
Spinal balance er måden Professor Shi Qi "Artralgi teori" og "Teorien om muskel ubalance" teori under vejledning af mix kampsport, Wang Shi ekspertise og traumatologi, kombineret med klinisk erfaring og eksperimentel forskning. Gnid, tag, rul, put, løs, træk, friktion, rystning, klemning, såkaldte "ni manipulationer." Den kan justere qi og blod, slimstase, drejningsmeridianer, spasmesmerter, støtteorganer, lindre, korrigere cervikal dynamisk og statisk ubalance. Tre trin og ni manipulationer er den almindelige metode til behandling af professor Shi Qi for livmoderhalssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Longhua Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke og underskrevet et informeret samtykke;
- i alderen 18 til 65 år gammel mand eller kvinde;
- vises cervikal nerverod symptomer typiske for 3 måneder til 5 år;
- VAS smerte større end 30 mm.
- positiv for en af følgende: Plexus traktionstest, Foraminal kompressionstest, Nakkerotationstest er mindre end 60 grader, Foraminal separationstest, Nedsat muskelstyrke.
Ekskluderingskriterier:
- nerverod i fortiden modtog kirurgisk behandling af livmoderhals- eller nakketraume;
- med tydelige symptomer på svimmelhed, TCD-undersøgelse var der unormal;
- tegn og symptomer på rygmarvskompression, fandt MR, at rygmarvsundertrykkere[e];
- gravide kvinder, ammende kvinder;
- kan ikke deltage i opfølgning (såsom seks måneder eller mindre afstand til indvandrerflytningsplan, ingen mobiltelefoner og andre kommunikationsværktøjer osv.), og ingen mulighed for at deltage i seks måneders opfølgning af patienter;
- deltager i øjeblikket i cervikal spondylose i forbindelse med andre kliniske forsøg;
- lever-, nyre-, hæmatopoietiske system, endokrine system, kardiovaskulært system, nervesystem, primære og andre alvorlige sygdomme, tuberkulose, vertebrale deformiteter, cancer og psykisk sygdom;
- Der er opioidanalgetika, beroligende hypnotika og alkoholmisbrugshistorie;
- dem, der ikke kan læse og skrive kinesisk.
- de sidste to uger modtaget RF, minimalt invasiv, ozon, en lille kniv eller anden manuel terapi og lukket injektionsbehandling.
- hvirvelforskydning, fremad, bagud eller lateral vandret forskydning > 3 mm, vinklen mellem tilstødende intervertebrale > 11 °.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trækkraft
6 kg til 10 kg, 3 gange om ugen, en gang den anden dag (undtagen i weekenden), 20 minutter, 2 uger.
|
6 kg til 10 kg, 3 gange om ugen, en gang den anden dag (undtagen i weekenden), 20 minutter, 2 uger.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Manipulationer
Shi-stil manipulationer er en cervikal manipulation til cervikal radikulopati. Denne manipulation er en slags traditionel kinesisk massage, og den kan uddybe meridianerne.
Patienterne behandles hver dag i 30 minutter.
Syv gange som ét kursus og i alt er der to kurser.
3 gange om ugen, en gang den anden dag (undtagen weekenderne), 30 minutter, 2 uger.
|
Shi-stil cervikal manipulation er en spinal manipulation til cervikal radikulopati. Det er en slags traditionel kinesisk massage og kan uddybe meridianen.Patienter behandles hver dag i 30 minutter.Syv gange på et kursus og i alt er der to forløb.3
gange om ugen, en gang den anden dag (undtagen weekenderne), 30 minutter, 2 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 2 uger
|
ændringer fra baseline ved 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF 36
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 2 uger
|
ændringer fra baseline ved 2 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 2 uger
|
ændringer fra baseline ved 2 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 4 uger
|
ændringer fra baseline ved 4 uger
|
|
SF 36
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 3 måneder
|
ændringer fra baseline ved 3 måneder
|
|
SF 36
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 3 måneder
|
ændringer fra baseline ved 3 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 3 måneder
|
ændringer fra baseline ved 3 måneder
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 6 måneder
|
ændringer fra baseline ved 6 måneder
|
|
SF 36
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 6 måneder
|
ændringer fra baseline ved 6 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: ændringer fra baseline ved 6 måneder
|
ændringer fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Manual Therapy for Cervicalgia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .