- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01500967
Шейные манипуляции в стиле Ши при шейной радикулопатии
Манипуляции на шейке матки в стиле Ши при радикулопатии шейки матки - рандомизированное одиночное слепое контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радикулопатия обычно проявляется болью, онемением или слабостью в дерматомах. Причинные факторы включают острую грыжу студенистого ядра, спондилитные изменения вокруг отверстия, вызывающие компрессию нерва, или их комбинацию.
Шейная радикулопатия возникает в результате ущемления нервного корешка либо спондилитическим сужением нервного отверстия, либо боковой грыжей межпозвонкового диска. Частые жалобы включают болезненные движения шеи, корешковые боли, спазм параспинальных мышц, мышечную слабость и снижение глубоких сухожильных рефлексов (Radhakrishnan K, 1994). Радикулопатия обычно приводит к существенному ограничению движений головы и шеи.
Цели любого плана лечения должны быть четко определены. В частности, целью лечащего врача должно быть облегчение боли, улучшение функции и предотвращение рецидива. Хотя некоторые пациенты с симптомами соответствуют хирургическим критериям, большинство пациентов явно являются кандидатами на консервативное лечение. Методы лечения радикулопатии включают отдых, лекарства, физиотерапию, манипуляции, инъекции и обучение пациентов.
Различные исследования показали, что неоперативное лечение шейной радикулопатии оставляет существенное меньшинство пациентов с постоянно беспокоящими симптомами (Lees F, 1963, 41, 42). Lees и Turner обнаружили, что у двух третей пациентов симптомы сохраняются даже при отсутствии хирургического лечения (Lees F, 1963). DePalma и Subin обнаружили, что из 255 пациентов, получавших консервативное лечение, только у 29% наблюдалось полное облегчение симптомов (Radhakrishnan K, 1994, 41). Однако в исследованиях, проводившихся в физиотерапевтических центрах, наблюдались лучшие результаты при консервативном лечении, чем в исследованиях, проведенных хирургическим путем (Radhakrishnan K, 1994).
Баланс позвоночника - это теория артралгии профессора Ши Ци и теория мышечного дисбаланса под руководством смешанных боевых искусств, опыта Ван Ши и травматологии в сочетании с клиническим опытом и экспериментальными исследованиями. Растирать, брать, катать, класть, расшатывать, тянуть, трение, встряхивание, пощипывание, так называемые «девять манипуляций». Он может регулировать ци и кровь, застой мокроты, меридианы драги, боль при спазмах, поддерживать органы, облегчать, исправлять динамический и статический дисбаланс шейки матки. Три шага и девять манипуляций - это распространенный метод лечения профессора Ши Ци при заболеваниях шейки матки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Longhua Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие и подписанное информированное согласие;
- мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет;
- появляются симптомы шейных нервных корешков, типичные для возраста от 3 месяцев до 5 лет;
- Боль по ВАШ более 30 мм.
- положительный результат по одному из следующих признаков: тест на растяжение плечевого сплетения, тест на фораминальное сжатие, тест на вращение шеи менее 60 градусов, тест на фораминальное разделение, снижение мышечной силы.
Критерий исключения:
- нервный корешок в прошлом получил хирургическое лечение травмы шейного отдела или шеи;
- при явных симптомах головокружения результаты ТКД были ненормальными;
- признаки и симптомы компрессии спинного мозга, МРТ обнаружила угнетение спинного мозга[e];
- беременные, кормящие женщины;
- не может присутствовать на последующем наблюдении (например, план переселения иммигрантов на шесть месяцев или меньше, отсутствие мобильных телефонов и других средств связи и т. д.), а также отсутствие возможности участвовать в шестимесячном наблюдении за пациентами;
- в настоящее время участвует в шейном спондилезе, связанном с другими клиническими испытаниями;
- печеночная, почечная, кроветворная, эндокринная, сердечно-сосудистая, нервная системы, первичные и другие тяжелые заболевания, туберкулез, деформации позвоночника, онкологические и психические заболевания;
- Имеются опиоидные анальгетики, седативные снотворные средства и злоупотребление алкоголем в анамнезе;
- те, кто не умеет читать и писать по-китайски.
- последние две недели получали радиочастотную, минимально инвазивную, озоновую, маленькую ножевую или другую мануальную терапию и лечение закрытыми инъекциями.
- смещение позвонков, вперед, назад или в стороны по горизонтали > 3 мм, ангуляция между соседними межпозвонковыми > 11°.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Тяга
От 6 до 10 кг, 3 раза в неделю, один раз через день (кроме выходных), 20 минут, 2 недели.
|
От 6 до 10 кг, 3 раза в неделю, один раз через день (кроме выходных), 20 минут, 2 недели.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции
Манипуляции в стиле Ши – это шейные манипуляции при шейной радикулопатии. Эта манипуляция является разновидностью традиционного китайского массажа и может углублять меридианы.
Больных лечат каждый день по 30 минут.
Семь раз как один курс и всего два курса.
3 раза в неделю, один раз через день (кроме выходных), 30 минут, 2 недели.
|
Манипуляция шейным отделом шейки матки в стиле Ши — это манипуляция на позвоночнике при радикулопатии шейного отдела позвоночника. Это вид традиционного китайского массажа, который может углублять меридиан. Пациентов лечат каждый день в течение 30 минут. Семь раз за один курс, всего два курса.3
раз в неделю, один раз в другой день (кроме выходных), 30 минут, 2 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
СФ 36
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
СФ 36
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
СФ 36
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
СФ 36
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Manual Therapy for Cervicalgia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шейный контроль тяги
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Sahreen AnwarРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПоясничная радикулопатияПакистан
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncЕще не набираютДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалия
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНапряжение подколенного сухожилияПакистан
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты