Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální manipulace ve stylu Shi pro cervikální radikulopatii

24. ledna 2012 aktualizováno: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Cervikální manipulace ve stylu Shi pro cervikální radikulopatii – Randomizovaná jednoduchá zaslepená kontrolovaná studie

Bolesti šíje a související problémy se v moderních společnostech vyskytují často a mají značný dopad na jednotlivce i společnost. Cervikální radikulopatie (CR) se obecně projevuje bolestí, necitlivostí nebo slabostí v dermatomální distribuci. CR vzniká nárazem na nervový kořen buď spondylovým zúžením neurálního foramenu, nebo laterální výhřezem meziobratlové ploténky. Různé studie ukázaly, že neoperativní léčba CR je účinná, jako jsou léky, fyzikální terapie, manipulace se páteří, trakce, akupunktura, imobilizace límce a epidurální injekce steroidů. Manipulace s páteří je jednou z manuálních technik pro léčbu mechanické bolesti krku. Žádné kvalitní důkazy neprokázaly účinnost manipulativní terapie v léčbě cervikální radikulopatie. Omezené důkazy však naznačují, že manipulace může poskytnout krátkodobý přínos při léčbě bolesti krku, cervikogenních bolestí hlavy a radikulárních symptomů. Může se objevit několik komplikací, jako je zhoršení radikulopatie, myelopatie a poranění míchy. Masáž páteře se v Číně používá po staletí. Mnoho pacientů s onemocněním krční ploténky se stále více obrací k manipulacím, aby zmírnily své příznaky a snížily vedlejší účinky léků. Cílem této studie je zjistit účinnost spinální manipulace, tří kroků a devíti manipulací, na léčbu cervikální radikulopatie.

Přehled studie

Detailní popis

Radikulopatie se obecně projevuje bolestí, necitlivostí nebo slabostí v dermatomální distribuci. Mezi příčinné faktory patří akutní herniace pulposu nucleus, spondylické změny kolem foramenu způsobující kompresi nervu nebo jejich kombinace.

Cervikální radikulopatie je důsledkem nárazu do nervového kořene buď spondylovým zúžením neurálního foramenu, nebo laterální herniací meziobratlové ploténky. Časté stížnosti zahrnují bolestivé pohyby krku, radikulární bolest, spasmy paraspinálních svalů, svalovou slabost a snížené hluboké šlachové reflexy (Radhakrishnan K, 1994). Radikulopatie má tendenci způsobovat podstatné omezení pohybu hlavy a krku.

Cíle každého léčebného plánu by měly být dobře definovány. Konkrétně by mělo být cílem ošetřujícího lékaře zmírnit bolest, zlepšit funkci a zabránit recidivě. Ačkoli někteří symptomatickí pacienti splňují chirurgická kritéria, většina pacientů je jednoznačně kandidáty na neoperační léčbu. Léčebné modality pro radikulopatii zahrnují odpočinek, léky, fyzikální terapii, manipulaci, injekce a edukaci pacienta.

Různé studie ukázaly, že neoperativní léčba cervikální radikulopatie zanechává podstatnou menšinu pacientů s trvale obtížnými symptomy (Lees F, 1963, 41, 42). Lees a Turner zjistili, že u dvou třetin pacientů mají symptomy tendenci přetrvávat i bez chirurgické léčby (Lees F, 1963). DePalma a Subin zjistili, že z 255 pacientů léčených bez operace pouze 29 % zaznamenalo úplnou úlevu od symptomů (Radhakrishnan K, 1994,41). Lepší výsledky s neoperační léčbou však byly pozorovány ve studiích, které byly založeny ve fyzioterapeutických centrech, než ve studiích z chirurgických sérií (Radhakrishnan K, 1994).

Spinální rovnováha je cesta profesora Shi Qi "Teorie artralgie" a "Teorie svalové nerovnováhy" pod vedením smíšených bojových umění, odbornosti Wang Shi a traumatologie v kombinaci s klinickými zkušenostmi a experimentálním výzkumem. Třít, brát, válet, pokládat, uvolňovat, tahat, tření, třesení, svírání, tak zvaných „devět manipulací“. Dokáže upravit čchi a krev, stagnaci hlenu, drenážní meridiány, bolesti křečí, podporu orgánů, zmírnit, upravit cervikální dynamickou a statickou nerovnováhu. Tři kroky a devět manipulací jsou běžnou metodou léčby cervikálního onemocnění profesora Shi Qi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

648

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Longhua Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas a podepsaný informovaný souhlas;
  • ve věku 18 až 65 let muž nebo žena;
  • objevují se příznaky kořene cervikálního nervu typické pro 3 měsíce až 5 let;
  • Bolest VAS větší než 30 mm.
  • pozitivní na jeden z následujících: test trakce brachiálního plexu, test foraminální komprese, test rotace krku je menší než 60 stupňů, test oddělení foramin, snížená svalová síla.

Kritéria vyloučení:

  • nervový kořen v minulosti podstoupil chirurgickou léčbu traumatu děložního čípku nebo krku;
  • se zjevnými příznaky vertiga, vyšetření TCD bylo abnormální;
  • známky a příznaky komprese míchy, MRI zjistila, že utlačovatelé míchy[e];
  • těhotné ženy, kojící ženy;
  • nemůže se zúčastnit následné kontroly (např. šestiměsíční nebo kratší vzdálenost plánu přemístění imigrantů, žádné mobilní telefony a další komunikační nástroje atd.) a nemá možnost účastnit se šestiměsíčního sledování pacientů;
  • v současné době se účastní cervikální spondylózy spojené s jinými klinickými studiemi;
  • onemocnění jater, ledvin, krvetvorby, endokrinního systému, kardiovaskulárního systému, nervového systému, primární a jiná závažná onemocnění, tuberkulóza, deformity obratlů, rakovina a duševní choroby;
  • Existují opioidní analgetika, sedativní hypnotika a anamnéza zneužívání alkoholu;
  • ti, kteří neumí číst a psát čínsky.
  • poslední dva týdny dostávali RF, minimálně invazivní, ozón, malý nůž nebo jinou manuální terapii a uzavřenou injekční léčbu.
  • posun obratle, dopředu, dozadu nebo laterální horizontální posun > 3 mm, zaúhlení mezi sousedními meziobratlovými > 11°.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Trakce
6 kg až 10 kg, 3krát týdně, jednou druhý den (kromě víkendů), 20 minut, 2 týdny.
6 kg až 10 kg, 3krát týdně, jednou druhý den (kromě víkendů), 20 minut, 2 týdny.
Ostatní jména:
  • Cervikální trakce
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulace
Manipulace ve stylu Shi je cervikální manipulace pro cervikální radikulopatii. Tato manipulace je druh tradiční čínské masáže a může vybagrovat meridiány. Pacienti jsou ošetřováni každý den po dobu 30 minut. Sedmkrát jako jeden kurz a celkem jsou dva kurzy. 3x týdně, jednou druhý den (kromě víkendů), 30 minut, 2 týdny.
Cervikální manipulace ve stylu Shi je spinální manipulace pro cervikální radikulopatii. Je to druh tradiční čínské masáže a může vybagrovat meridián. Pacienti jsou ošetřováni každý den po dobu 30 minut. Sedmkrát v jednom kurzu a celkem dva kurzy.3 krát týdně, jednou druhý den (kromě víkendů), 30 minut, 2 týdny.
Ostatní jména:
  • manipulace pro cervikální radikulopatii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po 2 týdnech
změny od výchozí hodnoty po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SF 36
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po 2 týdnech
změny od výchozí hodnoty po 2 týdnech
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po 2 týdnech
změny od výchozí hodnoty po 2 týdnech
Index postižení krku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty po 4 týdnech
změny od výchozí hodnoty po 4 týdnech
SF 36
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Index postižení krku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu po 3 měsících
změny oproti výchozímu stavu po 3 měsících
SF 36
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu po 3 měsících
změny oproti výchozímu stavu po 3 měsících
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu po 3 měsících
změny oproti výchozímu stavu po 3 měsících
Index postižení krku
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu po 6 měsících
změny oproti výchozímu stavu po 6 měsících
SF 36
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu po 6 měsících
změny oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změny oproti výchozímu stavu po 6 měsících
změny oproti výchozímu stavu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit