- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01500967
Zervikale Manipulationen im Shi-Stil bei zervikaler Radikulopathie
Zervikale Manipulationen im Shi-Stil bei zervikaler Radikulopathie – eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Radikulopathie zeigt sich im Allgemeinen mit Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Schwäche in einer dermatomalen Verteilung. Zu den ursächlichen Faktoren gehören ein akuter Nucleus-pulposus-Vorfall, spondylitische Veränderungen um das Foramen herum, die eine Nervenkompression verursachen, oder eine Kombination davon.
Eine zervikale Radikulopathie resultiert aus einem Auftreffen auf eine Nervenwurzel entweder durch eine spondylotische Verengung des neuralen Foramens oder durch einen lateralen Bandscheibenvorfall. Häufige Beschwerden sind schmerzhafte Nackenbewegungen, radikuläre Schmerzen, paraspinale Muskelkrämpfe, Muskelschwäche und verminderte tiefe Sehnenreflexe (Radhakrishnan K, 1994). Die Radikulopathie neigt dazu, eine erhebliche Bewegungseinschränkung des Kopfes und Halses hervorzurufen.
Die Ziele eines jeden Behandlungsplans sollten gut definiert sein. Konkret sollte es das Ziel des behandelnden Arztes sein, Schmerzen zu lindern, die Funktion zu verbessern und Rezidiven vorzubeugen. Obwohl einige symptomatische Patienten die chirurgischen Kriterien erfüllen, sind die meisten Patienten eindeutig Kandidaten für eine nichtoperative Behandlung. Behandlungsmodalitäten für Radikulopathie umfassen Ruhe, Medikamente, physikalische Therapie, Manipulation, Injektionen und Patientenaufklärung.
Verschiedene Studien haben gezeigt, dass eine nicht operative Behandlung der zervikalen Radikulopathie eine beträchtliche Minderheit von Patienten mit anhaltend störenden Symptomen hinterlässt (Lees F, 1963, 41, 42). Lees und Turner stellten fest, dass bei zwei Dritteln der Patienten die Symptome ohne chirurgische Behandlung bestehen bleiben (Lees F, 1963). DePalma und Subin fanden heraus, dass von 255 Patienten, die nicht operativ behandelt wurden, nur 29 % eine vollständige Linderung der Symptome erfuhren (Radhakrishnan K, 1994, 41). Bessere Ergebnisse mit nichtoperativem Management wurden jedoch in Studien beobachtet, die auf Physiotherapiezentren basierten, als solche aus chirurgischen Serien (Radhakrishnan K, 1994).
Spinal Balance ist der Weg von Professor Shi Qi "Arthralgie-Theorie" und "Die Theorie des Muskelungleichgewichts" Theorie unter der Anleitung von Mix Martial Arts, Wang Shi Expertise und Traumatologie, kombiniert mit klinischer Erfahrung und experimenteller Forschung. Reiben, nehmen, rollen, legen, lösen, ziehen, reiben, schütteln, kneifen, sogenannte "neun Manipulationen". Es kann Qi und Blut regulieren, Schleimstauung, Meridiane ausbaggern, Krampfschmerzen, Organe unterstützen, zervikale dynamische und statische Ungleichgewichte lindern, korrigieren. Drei Schritte und neun Manipulationen ist die übliche Behandlungsmethode von Professor Shi Qi für zervikale Erkrankungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Longhua Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung und unterschriebene Einverständniserklärung;
- im Alter von 18 bis 65 Jahren, männlich oder weiblich;
- erscheinen zervikale Nervenwurzelsymptome, die typisch für 3 Monate bis 5 Jahre sind;
- VAS-Schmerz größer als 30 mm.
- positiv für einen der folgenden Punkte: Traktionstest des Plexus brachialis, Foraminaler Kompressionstest, Nackenrotationstest von weniger als 60 Grad, Foraminaler Trennungstest, Verringerte Muskelkraft.
Ausschlusskriterien:
- Nervenwurzel in der Vergangenheit erhielt eine chirurgische Behandlung von Hals- oder Nackentrauma;
- bei offensichtlichen Schwindelsymptomen war die TCD-Untersuchung anormal;
- Anzeichen und Symptome einer Rückenmarkskompression, MRT fand heraus, dass Rückenmarksunterdrücker[e];
- schwangere Frauen, stillende Frauen;
- kann nicht an der Nachsorge teilnehmen (z. B. sechs Monate oder weniger Entfernung des Umzugsplans für Einwanderer, keine Mobiltelefone und andere Kommunikationsmittel usw.) und keine Möglichkeit, an der sechsmonatigen Nachsorge von Patienten teilzunehmen;
- derzeit Teilnahme an zervikaler Spondylose im Zusammenhang mit anderen klinischen Studien;
- Leber-, Nieren-, hämatopoetisches System, endokrines System, kardiovaskuläres System, Nervensystem, primäre und andere schwere Erkrankungen, Tuberkulose, Wirbeldeformitäten, Krebs und Geisteskrankheiten;
- Es gibt Opioid-Analgetika, sedierende Hypnotika und Alkoholmissbrauchsgeschichte;
- diejenigen, die kein Chinesisch lesen und schreiben können.
- In den letzten zwei Wochen erhielt ich RF, minimal-invasiv, Ozon, ein kleines Messer oder eine andere manuelle Therapie und geschlossene Injektionsbehandlung.
- Wirbelverschiebung, Vorwärts-, Rückwärts- oder seitliche horizontale Verschiebung > 3 mm, die Winkelung zwischen benachbarten Zwischenwirbeln > 11 °.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traktion
6 kg bis 10 kg, 3 mal pro Woche, einmal am anderen Tag (außer am Wochenende), 20 Minuten, 2 Wochen.
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6 kg bis 10 kg, 3 mal pro Woche, einmal am anderen Tag (außer am Wochenende), 20 Minuten, 2 Wochen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Manipulationen
Manipulationen im Shi-Stil sind eine zervikale Manipulation bei zervikaler Radikulopathie. Diese Manipulation ist eine Art traditioneller chinesischer Massage und kann die Meridiane ausbaggern.
Die Patienten werden täglich 30 Minuten lang behandelt.
Siebenmal als ein Gang und insgesamt sind es zwei Gänge.
3 Mal pro Woche, einmal jeden anderen Tag (außer am Wochenende), 30 Minuten, 2 Wochen.
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Zervikale Manipulation im Shi-Stil ist eine Wirbelsäulenmanipulation für zervikale Radikulopathie. Es ist eine Art traditionelle chinesische Massage und kann den Meridian ausbaggern. Die Patienten werden jeden Tag 30 Minuten lang behandelt. Siebenmal in einem Kurs und insgesamt gibt es zwei Kurse.3
mal die Woche, einmal jeden anderen Tag (außer am Wochenende), 30 Minuten, 2 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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SF36
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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SF36
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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SF36
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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SF36
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Manual Therapy for Cervicalgia
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