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頸部神経根障害に対するShi式頸部マニピュレーション

2012年1月24日 更新者:Cui xuejun、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

子宮頸部神経根障害に対するShi-スタイルの子宮頸部マニピュレーション - 無作為化単一盲検対照試験

現代社会では首の痛みなどの問題が多発しており、個人や社会に大きな影響を与えています。 頸部神経根障害 (CR) は、一般に、皮膚分布における痛み、しびれ、または脱力感を示します。 CR は、脊椎症による神経孔の狭小化または外側椎間板ヘルニアによる神経根への衝突に起因します。 投薬、理学療法、脊椎マニピュレーション、牽引、鍼治療、カラー固定、硬膜外ステロイド注射など、CR の非手術管理が有効であることがさまざまな研究で示されています。 脊椎マニピュレーションは、機械的な首の痛みを治療するための手技の 1 つです。 頸椎神経根症の治療における手技療法の有効性を証明する質の高いエビデンスはありません。 しかし、限られた証拠は、マニピュレーションが首の痛み、子宮頸部の頭痛、神経根症状の治療に短期的な利益をもたらす可能性があることを示唆しています. 神経根障害、脊髄障害、脊髄損傷の悪化などの合併症が発生することはほとんどありません。 脊椎マッサージの手技は、中国で何世紀にもわたって使用されています。 頸椎椎間板疾患の多くの患者は、症状を緩和し、薬の副作用を軽減するために、ますます手技に頼るようになっています。 この研究の目的は、頸部神経根障害の治療に対する脊椎操作、3 つのステップ、および 9 つの操作の有効性を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

神経根障害は、一般に、皮膚分布における痛み、しびれ、または衰弱を呈します。 原因となる要因には、急性髄核ヘルニア、神経圧迫を引き起こす孔周辺の脊椎炎の変化、またはこれらの組み合わせが含まれます。

頸椎神経根障害は、脊椎による神経孔の狭小化または外側椎間板ヘルニアのいずれかによる神経根への衝突に起因します。 頻繁な愁訴には、首の動きの痛み、神経根痛、傍脊柱筋痙攣、筋力低下、および深部腱反射の減少が含まれます (Radhakrishnan K, 1994)。 神経根障害は、頭と首の動きを実質的に制限する傾向があります。

治療計画の目標は、明確に定義する必要があります。 具体的には、痛みを和らげ、機能を改善し、再発を防ぐことが、治療する医師の目標であるべきです。 一部の症候性患者は外科的基準を満たしていますが、ほとんどの患者は明らかに非手術的治療の候補です。 神経根障害の治療法には、休息、投薬、理学療法、操作、注射、および患者教育が含まれます。

さまざまな研究で、頸椎神経根障害の非手術的管理によって、かなり少数の患者が持続的に厄介な症状を残すことが示されています (Lees F, 1963,41, 42)。 Lees と Turner は、患者の 3 分の 2 で、外科的治療がなくても症状が持続する傾向があることを発見しました (Lees F, 1963)。 DePalma と Subin は、非手術で治療された 255 人の患者のうち、完全な症状の軽減を経験したのは 29% だけであることを発見しました (Radhakrishnan K, 1994,41)。 しかし、理学療法センターに基づいた研究では、外科的シリーズの研究よりも非手術管理の方が良い結果が観察されています (Radhakrishnan K, 1994)。

脊椎のバランスは、総合格闘技、王石の専門知識と外傷学の指導の下、臨床経験と実験的研究を組み合わせた石チー教授の「関節痛理論」と「筋肉の不均衡の理論」の理論です。 こする、取る、転がす、置く、ほぐす、引っ張る、摩擦する、振る、つまむ、いわゆる「9つの操作」。 それは、気と血、痰のうっ滞、ドレッジ経絡、けいれんの痛みを調整し、臓器をサポートし、頸部の動的および静的な不均衡を緩和し、修正することができます。 3 段階 9 操作は、Shi Qi 教授の子宮頸部疾患の一般的な治療法です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

648

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Longhua Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセントおよびインフォームド コンセントに署名;
  • 18 歳から 65 歳の男性または女性。
  • 3か月から5年に典型的な頸神経根の症状が現れます。
  • 30mmを超えるVASの痛み。
  • 次のいずれかに陽性 :腕神経叢牽引テスト、孔の圧縮テスト、首の回転テストが 60 度未満、孔の分離テスト、筋力の低下。

除外基準:

  • 神経根は、過去に頸部または首の外傷の外科的治療を受けました。
  • めまいの明らかな症状があり、TCD検査では異常がありました。
  • 脊髄圧迫の兆候と症状、MRIは脊髄圧迫者を発見しました[e]。
  • 妊婦、授乳中の女性;
  • フォローアップに参加できない (移民の移動計画の距離が 6 か月以下、携帯電話やその他のコミュニケーション ツールがないなど)、および 6 か月間の患者のフォローアップに参加できない。
  • 現在、他の臨床試験に関連する頸椎症に参加しています。
  • 肝臓、腎臓、造血系、内分泌系、心血管系、神経系、原発性およびその他の重篤な疾患、結核、脊椎変形、癌および精神疾患;
  • オピオイド鎮痛薬、鎮静催眠薬、アルコール乱用歴があります。
  • 中国語の読み書きができない方。
  • 過去 2 週間は、RF、低侵襲、オゾン、小さなナイフ、またはその他の手動療法と閉鎖注射治療を受けました。
  • 椎骨の変位、前方、後方または横方向の水平変位 > 3 mm、隣接する椎間の角度 > 11 °。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:トラクション
6kg~10kg、週3回、隔日1回(土日除く)、20分、2週間。
6kg~10kg、週3回、隔日1回(土日除く)、20分、2週間。
他の名前:
  • 頸椎牽引
実験的:操作
施式手技は、頸椎神経根症に対する頸部手技です。この手技は中国伝統マッサージの一種で、経絡をドレッジすることができます。 患者は毎日30分間治療を受けます。 7回を1コースとし、全部で2コース。 週3回、先日1回(土日除く)、30分、2週間。
施式頸部マニピュレーションは、頸椎神経根症に対する脊椎マニピュレーションです。中国伝統マッサージの一種で、経絡をドレッジすることができます。患者は毎日30分間治療を受けます。1つのコースで7回、合計2つのコースがあります.3 週1回、隔日1回(土日除く)、30分、2週間。
他の名前:
  • 頸部神経根障害の操作

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
首障害指数
時間枠:2 週間でのベースラインからの変化
2 週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SF36
時間枠:2 週間でのベースラインからの変化
2 週間でのベースラインからの変化
ビジュアルアナログスケール
時間枠:2 週間でのベースラインからの変化
2 週間でのベースラインからの変化
首障害指数
時間枠:4週間でのベースラインからの変化
4週間でのベースラインからの変化
SF36
時間枠:4週間
4週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週間
4週間
首障害指数
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
3 か月でのベースラインからの変化
SF36
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
3 か月でのベースラインからの変化
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3 か月でのベースラインからの変化
3 か月でのベースラインからの変化
首障害指数
時間枠:6 か月時のベースラインからの変化
6 か月時のベースラインからの変化
SF36
時間枠:6 か月時のベースラインからの変化
6 か月時のベースラインからの変化
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6 か月時のベースラインからの変化
6 か月時のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yongjun Wang, MD、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予期された)

2012年5月1日

研究の完了 (予期された)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月24日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Manual Therapy for Cervicalgia

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頸部牽引制御の臨床試験

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