- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01500967
Manipulações Cervicais Shi-style para Radiculopatia Cervical
Manipulações Cervicais Shi-style para Radiculopatia Cervical - Um Estudo Randomizado Único Cego Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia geralmente se apresenta com dor, dormência ou fraqueza em uma distribuição dermatomal. Os fatores causais incluem uma herniação aguda do núcleo pulposo, alterações espondilíticas ao redor do forame causando compressão do nervo ou uma combinação destes.
A radiculopatia cervical resulta do impacto em uma raiz nervosa por estreitamento espondilótico do forame neural ou uma hérnia de disco intervertebral lateral. Queixas frequentes incluem movimentos dolorosos do pescoço, dor radicular, espasmo muscular paraespinal, fraqueza muscular e reflexos tendinosos profundos diminuídos (Radhakrishnan K, 1994). A radiculopatia tende a produzir limitação substancial do movimento da cabeça e pescoço.
Os objetivos de qualquer plano de tratamento devem ser bem definidos. Especificamente, deve ser o objetivo do médico assistente aliviar a dor, melhorar a função e prevenir a recorrência. Embora alguns pacientes sintomáticos atendam aos critérios cirúrgicos, a maioria dos pacientes é claramente candidata ao tratamento conservador. As modalidades de tratamento para radiculopatia incluem repouso, medicamentos, fisioterapia, manipulação, injeções e educação do paciente.
Vários estudos mostraram que o tratamento conservador da radiculopatia cervical deixa uma minoria substancial de pacientes com sintomas persistentemente problemáticos (Lees F, 1963,41,42). Lees e Turner descobriram que em dois terços dos pacientes os sintomas tendem a persistir na ausência de tratamento cirúrgico (Lees F, 1963). DePalma e Subin descobriram que de 255 pacientes tratados sem cirurgia, apenas 29% experimentaram alívio completo dos sintomas (Radhakrishnan K, 1994,41). Melhores resultados com o tratamento conservador, no entanto, foram observados em estudos baseados em centros de fisioterapia do que em séries cirúrgicas (Radhakrishnan K, 1994).
Equilíbrio da coluna vertebral é o caminho Professor Shi Qi "teoria da artralgia" e "teoria do desequilíbrio muscular" teoria sob a orientação de artes marciais mistas, experiência de Wang Shi e Traumatologia, combinada com experiência clínica e pesquisa experimental. Esfregar, pegar, rolar, colocar, soltar, puxar, friccionar, sacudir, beliscar, as chamadas "nove manipulações". Ele pode ajustar qi e sangue, estase de fleuma, meridianos de dragagem, dor de espasmo, órgãos de suporte, aliviar, corrigir desequilíbrio dinâmico e estático cervical. Três passos e nove manipulações é o método comum de tratamento do Professor Shi Qi para a doença cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Longhua Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado e assinado um consentimento informado;
- homem ou mulher de 18 a 65 anos;
- aparecem sintomas da raiz do nervo cervical típicos de 3 meses a 5 anos;
- Dor EVA maior que 30 mm.
- positivo para um dos seguintes: teste de tração do plexo braquial, teste de compressão foraminal, teste de rotação do pescoço inferior a 60 graus, teste de separação foraminal, diminuição da força muscular.
Critério de exclusão:
- raiz nervosa no passado recebeu tratamento cirúrgico de trauma cervical ou cervical;
- com sintomas óbvios de vertigem, o exame de DTC foi anormal;
- sinais e sintomas de compressão da medula espinhal, MRI descobriu que opressores da medula espinhal [e];
- gestantes, lactantes;
- não pode comparecer ao acompanhamento (como seis meses ou menos de distância do plano de realocação de imigrantes, sem telefones celulares e outras ferramentas de comunicação, etc.) e sem capacidade de participar de seis meses de acompanhamento dos pacientes;
- atualmente participando de espondilose cervical associada a outros ensaios clínicos;
- sistema hepático, renal, hematopoiético, sistema endócrino, cardiovascular, sistema nervoso, doenças primárias e outras graves, tuberculose, deformidades vertebrais, câncer e doença mental;
- Existem analgésicos opioides, hipnóticos sedativos e história de abuso de álcool;
- aqueles que não sabem ler e escrever chinês.
- nas últimas duas semanas recebeu RF, minimamente invasivo, ozônio, uma pequena faca ou outra terapia manual e tratamento de injeção fechada.
- deslocamento vertebral, para frente, para trás ou deslocamento horizontal lateral > 3 mm, a angulação entre intervertebrais adjacentes > 11°.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tração
6kg a 10kg, 3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto finais de semana), 20 minutos, 2 semanas.
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6kg a 10kg, 3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto finais de semana), 20 minutos, 2 semanas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Manipulações
As manipulações do estilo Shi são uma manipulação cervical para radiculopatia cervical. Essa manipulação é um tipo de massagem tradicional chinesa e pode drenar os meridianos.
Os pacientes são tratados todos os dias durante 30 minutos.
Sete vezes como um curso e totalmente há dois cursos.
3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto fins de semana), 30 minutos, 2 semanas.
|
A manipulação cervical estilo Shi é uma manipulação da coluna vertebral para radiculopatia cervical. É um tipo de massagem tradicional chinesa e pode drenar o meridiano. Os pacientes são tratados todos os dias por 30 minutos. Sete vezes em um curso e totalmente há dois cursos.3
vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto fins de semana), 30 minutos, 2 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 2 semanas
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alterações da linha de base em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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SF 36
Prazo: alterações da linha de base em 2 semanas
|
alterações da linha de base em 2 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base em 2 semanas
|
alterações da linha de base em 2 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 4 semanas
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alterações da linha de base em 4 semanas
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SF 36
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 3 meses
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alterações da linha de base em 3 meses
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SF 36
Prazo: alterações da linha de base em 3 meses
|
alterações da linha de base em 3 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base em 3 meses
|
alterações da linha de base em 3 meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 6 meses
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alterações da linha de base em 6 meses
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SF 36
Prazo: alterações da linha de base em 6 meses
|
alterações da linha de base em 6 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base em 6 meses
|
alterações da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Manual Therapy for Cervicalgia
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