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Manipulações Cervicais Shi-style para Radiculopatia Cervical

24 de janeiro de 2012 atualizado por: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Manipulações Cervicais Shi-style para Radiculopatia Cervical - Um Estudo Randomizado Único Cego Controlado

A dor no pescoço e problemas relacionados ocorrem com frequência nas sociedades modernas e têm um impacto considerável nos indivíduos e na sociedade. A radiculopatia cervical (RC) geralmente se apresenta com dor, dormência ou fraqueza em uma distribuição dermatomal. A RC resulta do impacto em uma raiz nervosa por estreitamento espondilótico do forame neural ou por hérnia de disco intervertebral lateral. Vários estudos mostraram que o tratamento não cirúrgico para RC é eficaz, como medicamentos, fisioterapia, manipulação da coluna vertebral, tração, acupuntura, imobilização por colar e injeções epidurais de esteroides. A manipulação da coluna vertebral é uma das técnicas manuais para o tratamento da dor cervical mecânica. Nenhuma evidência de alta qualidade provou a eficácia da terapia manipulativa no tratamento da radiculopatia cervical. No entanto, evidências limitadas sugerem que a manipulação pode fornecer benefícios a curto prazo no tratamento de dor no pescoço, dores de cabeça cervicogênicas e sintomas radiculares. Poucas complicações podem ocorrer, como piora da radiculopatia, mielopatia e lesão da medula espinhal. A manipulação da massagem espinhal é usada há séculos na China. Muitos pacientes com doença do disco cervical estão recorrendo cada vez mais a manipulações para aliviar seus sintomas e reduzir os efeitos colaterais dos medicamentos. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma manipulação espinhal, três etapas e nove manipulações, no tratamento da radiculopatia cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A radiculopatia geralmente se apresenta com dor, dormência ou fraqueza em uma distribuição dermatomal. Os fatores causais incluem uma herniação aguda do núcleo pulposo, alterações espondilíticas ao redor do forame causando compressão do nervo ou uma combinação destes.

A radiculopatia cervical resulta do impacto em uma raiz nervosa por estreitamento espondilótico do forame neural ou uma hérnia de disco intervertebral lateral. Queixas frequentes incluem movimentos dolorosos do pescoço, dor radicular, espasmo muscular paraespinal, fraqueza muscular e reflexos tendinosos profundos diminuídos (Radhakrishnan K, 1994). A radiculopatia tende a produzir limitação substancial do movimento da cabeça e pescoço.

Os objetivos de qualquer plano de tratamento devem ser bem definidos. Especificamente, deve ser o objetivo do médico assistente aliviar a dor, melhorar a função e prevenir a recorrência. Embora alguns pacientes sintomáticos atendam aos critérios cirúrgicos, a maioria dos pacientes é claramente candidata ao tratamento conservador. As modalidades de tratamento para radiculopatia incluem repouso, medicamentos, fisioterapia, manipulação, injeções e educação do paciente.

Vários estudos mostraram que o tratamento conservador da radiculopatia cervical deixa uma minoria substancial de pacientes com sintomas persistentemente problemáticos (Lees F, 1963,41,42). Lees e Turner descobriram que em dois terços dos pacientes os sintomas tendem a persistir na ausência de tratamento cirúrgico (Lees F, 1963). DePalma e Subin descobriram que de 255 pacientes tratados sem cirurgia, apenas 29% experimentaram alívio completo dos sintomas (Radhakrishnan K, 1994,41). Melhores resultados com o tratamento conservador, no entanto, foram observados em estudos baseados em centros de fisioterapia do que em séries cirúrgicas (Radhakrishnan K, 1994).

Equilíbrio da coluna vertebral é o caminho Professor Shi Qi "teoria da artralgia" e "teoria do desequilíbrio muscular" teoria sob a orientação de artes marciais mistas, experiência de Wang Shi e Traumatologia, combinada com experiência clínica e pesquisa experimental. Esfregar, pegar, rolar, colocar, soltar, puxar, friccionar, sacudir, beliscar, as chamadas "nove manipulações". Ele pode ajustar qi e sangue, estase de fleuma, meridianos de dragagem, dor de espasmo, órgãos de suporte, aliviar, corrigir desequilíbrio dinâmico e estático cervical. Três passos e nove manipulações é o método comum de tratamento do Professor Shi Qi para a doença cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

648

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Longhua Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado e assinado um consentimento informado;
  • homem ou mulher de 18 a 65 anos;
  • aparecem sintomas da raiz do nervo cervical típicos de 3 meses a 5 anos;
  • Dor EVA maior que 30 mm.
  • positivo para um dos seguintes: teste de tração do plexo braquial, teste de compressão foraminal, teste de rotação do pescoço inferior a 60 graus, teste de separação foraminal, diminuição da força muscular.

Critério de exclusão:

  • raiz nervosa no passado recebeu tratamento cirúrgico de trauma cervical ou cervical;
  • com sintomas óbvios de vertigem, o exame de DTC foi anormal;
  • sinais e sintomas de compressão da medula espinhal, MRI descobriu que opressores da medula espinhal [e];
  • gestantes, lactantes;
  • não pode comparecer ao acompanhamento (como seis meses ou menos de distância do plano de realocação de imigrantes, sem telefones celulares e outras ferramentas de comunicação, etc.) e sem capacidade de participar de seis meses de acompanhamento dos pacientes;
  • atualmente participando de espondilose cervical associada a outros ensaios clínicos;
  • sistema hepático, renal, hematopoiético, sistema endócrino, cardiovascular, sistema nervoso, doenças primárias e outras graves, tuberculose, deformidades vertebrais, câncer e doença mental;
  • Existem analgésicos opioides, hipnóticos sedativos e história de abuso de álcool;
  • aqueles que não sabem ler e escrever chinês.
  • nas últimas duas semanas recebeu RF, minimamente invasivo, ozônio, uma pequena faca ou outra terapia manual e tratamento de injeção fechada.
  • deslocamento vertebral, para frente, para trás ou deslocamento horizontal lateral > 3 mm, a angulação entre intervertebrais adjacentes > 11°.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Tração
6kg a 10kg, 3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto finais de semana), 20 minutos, 2 semanas.
6kg a 10kg, 3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto finais de semana), 20 minutos, 2 semanas.
Outros nomes:
  • Tração cervical
EXPERIMENTAL: Manipulações
As manipulações do estilo Shi são uma manipulação cervical para radiculopatia cervical. Essa manipulação é um tipo de massagem tradicional chinesa e pode drenar os meridianos. Os pacientes são tratados todos os dias durante 30 minutos. Sete vezes como um curso e totalmente há dois cursos. 3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto fins de semana), 30 minutos, 2 semanas.
A manipulação cervical estilo Shi é uma manipulação da coluna vertebral para radiculopatia cervical. É um tipo de massagem tradicional chinesa e pode drenar o meridiano. Os pacientes são tratados todos os dias por 30 minutos. Sete vezes em um curso e totalmente há dois cursos.3 vezes por semana, uma vez no outro dia (exceto fins de semana), 30 minutos, 2 semanas.
Outros nomes:
  • manipulações para radiculopatia cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 2 semanas
alterações da linha de base em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
SF 36
Prazo: alterações da linha de base em 2 semanas
alterações da linha de base em 2 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base em 2 semanas
alterações da linha de base em 2 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 4 semanas
alterações da linha de base em 4 semanas
SF 36
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 3 meses
alterações da linha de base em 3 meses
SF 36
Prazo: alterações da linha de base em 3 meses
alterações da linha de base em 3 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base em 3 meses
alterações da linha de base em 3 meses
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: alterações da linha de base em 6 meses
alterações da linha de base em 6 meses
SF 36
Prazo: alterações da linha de base em 6 meses
alterações da linha de base em 6 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: alterações da linha de base em 6 meses
alterações da linha de base em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical

Ensaios clínicos em Controle de tração cervical

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