Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shi-stil Cervical Manipulations for Cervical Radiculopathy

24. januar 2012 oppdatert av: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Shi-stil Cervical Manipulations for Cervical Radiculopati-A Randomized Single Blinded Controlled Trial

Nakkesmerter og relaterte problemer forekommer ofte i moderne samfunn og har en betydelig innvirkning på individer og samfunnet. Cervikal radikulopati (CR) viser seg vanligvis med smerte, nummenhet eller svakhet i en dermatomal fordeling. CR er et resultat av støt mot en nerverot enten ved spondylotisk innsnevring av nevrale foramen eller en lateral intervertebral skiveprolaps. Ulike studier har vist at ikke-operativ behandling for CR er effektiv, slik som medisiner, fysioterapi, spinal manipulasjon, trekkraft, akupunktur, halsbåndsimmobilisering og epidurale steroidinjeksjoner. Spinal manipulasjon er en av de manuelle teknikkene for behandling av mekaniske nakkesmerter. Ingen bevis av høy kvalitet har bevist effektiviteten av manipulerende terapi i behandlingen av cervikal radikulopati. Begrensede bevis tyder imidlertid på at manipulasjon kan gi kortsiktige fordeler ved behandling av nakkesmerter, cervikogen hodepine og radikulære symptomer. Få komplikasjoner, som forverring av radikulopati, myelopati og ryggmargsskade, kan forekomme. Spinal massasje manipulasjon er brukt i århundrer i Kina. Mange pasienter med cervical disc sykdom tyr i økende grad til manipulasjoner for å lindre symptomene og redusere bivirkningene av medisiner. Målet med denne studien er å bestemme effekten av en spinal manipulasjon, tre trinn og ni manipulasjoner, ved behandling med cervical radiculopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radikulopati viser seg vanligvis med smerte, nummenhet eller svakhet i en dermatomal fordeling. Årsaksfaktorer inkluderer en akutt nucleus pulposus herniering, spondylittforandringer rundt foramen som forårsaker nervekompresjon, eller en kombinasjon av disse.

Cervikal radikulopati er et resultat av støt mot en nerverot enten ved spondylotisk innsnevring av nevrale foramen eller en lateral intervertebral skiveprolaps. Hyppige plager inkluderer smertefulle nakkebevegelser, radikulære smerter, paraspinal muskelspasmer, muskelsvakhet og reduserte dype senereflekser (Radhakrishnan K, 1994). Radikulopati har en tendens til å gi betydelig begrensning av bevegelse av hode og nakke.

Målene for enhver behandlingsplan bør være godt definert. Konkret bør det være den behandlende legens mål å lindre smerte, forbedre funksjonen og forhindre tilbakefall. Selv om noen symptomatiske pasienter oppfyller kirurgiske kriterier, er de fleste pasienter klart kandidater for ikke-operativ behandling. Behandlingsmodaliteter for radikulopati inkluderer hvile, medisiner, fysioterapi, manipulasjon, injeksjoner og pasientopplæring.

Ulike studier har vist at ikke-operativ behandling av cervikal radikulopati etterlater et betydelig mindretall av pasienter med vedvarende plagsomme symptomer (Lees F, 1963, 41, 42). Lees og Turner fant at hos to tredjedeler av pasientene har symptomene en tendens til å vedvare i fravær av kirurgisk behandling (Lees F, 1963). DePalma og Subin fant at av 255 pasienter som ble behandlet ikke-operativt, opplevde bare 29 % fullstendig symptomlindring (Radhakrishnan K, 1994,41). Bedre resultater med ikke-operativ behandling er imidlertid observert i studier som var basert på fysioterapisentre enn de fra kirurgiske serier (Radhakrishnan K, 1994).

Spinal balanse er måten professor Shi Qi "Artralgi teori" og "Teorien om muskelubalanse" teori under veiledning av mix kampsport, Wang Shi ekspertise og traumatologi, kombinert med klinisk erfaring og eksperimentell forskning. Gni, ta, rull, sett, løs, trekk, friksjon, risting, klyping, såkalte "ni manipulasjoner." Den kan justere qi og blod, slimstase, mudremeridianer, spasmesmerter, støtteorganer, lindre, korrigere cervikal dynamisk og statisk ubalanse. Tre trinn og ni manipulasjoner er den vanlige metoden for behandling av professor Shi Qi for livmorhalssykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

648

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Longhua Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke og signert et informert samtykke;
  • i alderen 18 til 65 år gammel mann eller kvinne;
  • vises cervical nerverot symptomer typisk for 3 måneder til 5 år;
  • VAS smerte større enn 30 mm.
  • positiv for ett av følgende: Plexus brachialis traction test, Foraminal kompresjonstest, Nakkerotasjonstest er mindre enn 60 grader, Foraminal separasjonstest, Redusert muskelstyrke.

Ekskluderingskriterier:

  • nerverot i det siste mottatt kirurgisk behandling av livmorhals- eller nakketraumer;
  • med tydelige symptomer på svimmelhet, TCD-undersøkelse var det unormalt;
  • tegn og symptomer på ryggmargskompresjon, fant MR at ryggmargsundertrykkere[e];
  • gravide kvinner, ammende kvinner;
  • kan ikke delta på oppfølging (som seks måneder eller mindre avstand til innvandrerflyttingsplan, ingen mobiltelefoner og andre kommunikasjonsverktøy osv.), og ingen mulighet til å delta i seks måneders oppfølging av pasienter;
  • deltar for tiden i cervical spondylose assosiert med andre kliniske studier;
  • lever-, nyre-, hematopoietisk system, endokrine system, kardiovaskulært system, nervesystem, primære og andre alvorlige sykdommer, tuberkulose, vertebrale deformiteter, kreft og psykiske lidelser;
  • Det er opioidanalgetika, beroligende hypnotika og alkoholmisbrukshistorie;
  • de som ikke kan lese og skrive kinesisk.
  • de siste to ukene mottatt RF, minimalt invasiv, ozon, en liten kniv eller annen manuell terapi og lukket injeksjonsbehandling.
  • vertebral forskyvning, forover, bakover eller lateral horisontal forskyvning > 3 mm, vinklingen mellom tilstøtende intervertebral > 11 °.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trekk
6 kg til 10 kg, 3 ganger i uken, en gang den andre dagen (unntatt i helgene), 20 minutter, 2 uker.
Annen: Cervical Traction Control
6 kg til 10 kg, 3 ganger i uken, en gang den andre dagen (unntatt i helgene), 20 minutter, 2 uker.
Andre navn:
  • Cervikal trekkraft
EKSPERIMENTELL: Manipulasjoner
Shi-stil manipulasjoner er en cervical manipulation for cervical radiculopathy. Denne manipulasjonen er en slags tradisjonell kinesisk massasje og den kan mudre meridianene. Pasientene behandles hver dag i 30 minutter. Syv ganger som ett kurs og totalt er det to kurs. 3 ganger i uken, en gang den andre dagen (unntatt i helgene), 30 minutter, 2 uker.
Annen: Shi-stil cervical manipulasjoner
Shi-stil cervical manipulation er en spinal manipulasjon for cervical radiculopathy.Det er en slags tradisjonell kinesisk massasje og kan mudre meridianen.Pasientene behandles hver dag i 30 minutter.Syv ganger på ett kurs og totalt er det to kurs.3 ganger i uken, en gang den andre dagen (unntatt i helgene), 30 minutter, 2 uker.
Andre navn:
  • manipulasjoner for cervikal radikulopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: endringer fra baseline ved 2 uker
endringer fra baseline ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF 36
Tidsramme: endringer fra baseline ved 2 uker
endringer fra baseline ved 2 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: endringer fra baseline ved 2 uker
endringer fra baseline ved 2 uker
Neck Disability Index
Tidsramme: endringer fra baseline ved 4 uker
endringer fra baseline ved 4 uker
SF 36
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Neck Disability Index
Tidsramme: endringer fra baseline ved 3 måneder
endringer fra baseline ved 3 måneder
SF 36
Tidsramme: endringer fra baseline ved 3 måneder
endringer fra baseline ved 3 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: endringer fra baseline ved 3 måneder
endringer fra baseline ved 3 måneder
Neck Disability Index
Tidsramme: endringer fra baseline ved 6 måneder
endringer fra baseline ved 6 måneder
SF 36
Tidsramme: endringer fra baseline ved 6 måneder
endringer fra baseline ved 6 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: endringer fra baseline ved 6 måneder
endringer fra baseline ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere