Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacje szyjki macicy w stylu Shi w radikulopatii szyjki macicy

24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Manipulacje szyjki macicy w stylu Shi w przypadku radikulopatii szyjki macicy - randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Ból szyi i związane z nim problemy często występują we współczesnych społeczeństwach i mają znaczny wpływ na jednostki i społeczeństwo. Radikulopatia szyjna (CR) na ogół objawia się bólem, drętwieniem lub osłabieniem rozmieszczenia dermatomów. CR wynika z ucisku na korzeń nerwowy przez spondylotyczne zwężenie otworu nerwowego lub boczną przepuklinę krążka międzykręgowego. Różne badania wykazały, że nieoperacyjne postępowanie w CR jest skuteczne, takie jak leki, fizykoterapia, manipulacja kręgosłupa, trakcja, akupunktura, unieruchomienie kołnierza i zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe. Manipulacja kręgosłupa jest jedną z manualnych technik leczenia mechanicznego bólu szyi. Żadne wysokiej jakości dowody nie potwierdziły skuteczności terapii manipulacyjnej w leczeniu radikulopatii szyjnej. Jednak ograniczone dowody sugerują, że manipulacja może przynieść krótkoterminowe korzyści w leczeniu bólu szyi, szyjnopochodnych bólów głowy i objawów korzeniowych. Może wystąpić kilka powikłań, takich jak nasilenie radikulopatii, mielopatii i uszkodzenia rdzenia kręgowego. Manipulacja masażem kręgosłupa jest stosowana od wieków w Chinach. Wielu pacjentów z chorobą krążka międzykręgowego coraz częściej zwraca się ku manipulacjom w celu złagodzenia objawów i zmniejszenia skutków ubocznych leków. Celem tego badania jest określenie skuteczności manipulacji kręgosłupa, trzech kroków i dziewięciu manipulacji, w leczeniu radikulopatii szyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radikulopatia na ogół objawia się bólem, drętwieniem lub osłabieniem rozmieszczenia dermatomów. Czynniki sprawcze obejmują ostrą przepuklinę jądra miażdżystego, zmiany spondylityczne wokół otworu powodujące ucisk nerwu lub ich kombinację.

Radikulopatia szyjna wynika z ucisku na korzeń nerwowy przez spondylotyczne zwężenie otworu nerwowego lub boczną przepuklinę krążka międzykręgowego. Częste dolegliwości obejmują bolesne ruchy szyi, ból korzeniowy, skurcz mięśni przykręgosłupowych, osłabienie mięśni i osłabione odruchy ścięgien głębokich (Radhakrishnan K, 1994). Radikulopatia ma tendencję do powodowania znacznego ograniczenia ruchu głowy i szyi.

Cele każdego planu leczenia powinny być dobrze określone. W szczególności celem lekarza prowadzącego powinno być złagodzenie bólu, poprawa funkcji i zapobieganie nawrotom. Chociaż niektórzy pacjenci z objawami spełniają kryteria chirurgiczne, większość pacjentów jest wyraźnie kandydatami do leczenia nieoperacyjnego. Sposoby leczenia radikulopatii obejmują odpoczynek, leki, fizjoterapię, manipulację, zastrzyki i edukację pacjenta.

Różne badania wykazały, że nieoperacyjne leczenie radikulopatii szyjnej pozostawia znaczną mniejszość pacjentów z uporczywie kłopotliwymi objawami (Lees F, 1963, 41, 42). Lees i Turner stwierdzili, że u dwóch trzecich pacjentów objawy utrzymują się nawet przy braku leczenia chirurgicznego (Lees F, 1963). DePalma i Subin stwierdzili, że spośród 255 pacjentów leczonych nieoperacyjnie, tylko 29% doświadczyło całkowitego złagodzenia objawów (Radhakrishnan K, 1994, 41). Lepsze wyniki przy leczeniu nieoperacyjnym zaobserwowano jednak w badaniach przeprowadzonych w ośrodkach fizjoterapii niż w przypadku serii zabiegów chirurgicznych (Radhakrishnan K, 1994).

Równowaga kręgosłupa to sposób, w jaki profesor Shi Qi „Teoria artralgii” i „Teoria nierównowagi mięśniowej” pod kierunkiem mieszanych sztuk walki, wiedzy Wang Shi i Traumatologii, w połączeniu z doświadczeniem klinicznym i badaniami eksperymentalnymi. Pocierać, brać, toczyć, układać, luzować, ciągnąć, trzeć, potrząsać, szczypać, czyli tzw. „dziewięć manipulacji”. Może regulować qi i krew, zastój flegmy, meridiany Dredge, ból skurczowy, wspierać narządy, łagodzić, korygować dynamiczną i statyczną nierównowagę szyjki macicy. Trzy kroki i dziewięć manipulacji to powszechna metoda leczenia chorób szyjki macicy profesora Shi Qi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

648

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Longhua Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda i podpisana świadoma zgoda;
  • w wieku od 18 do 65 lat mężczyzna lub kobieta;
  • pojawiają się objawy korzenia nerwu szyjnego typowe dla 3 miesięcy do 5 lat;
  • Ból VAS większy niż 30 mm.
  • pozytywny wynik jednego z następujących testów: test rozciągania splotu ramiennego, test ucisku otworu środkowego, test rotacji szyi mniejszy niż 60 stopni, test separacji otworu środkowego, zmniejszona siła mięśni.

Kryteria wyłączenia:

  • korzenie nerwowe w przeszłości leczone chirurgicznie urazy szyjki macicy lub szyi;
  • z wyraźnymi objawami zawrotów głowy, badanie TCD było nieprawidłowe;
  • oznaki i objawy ucisku rdzenia kręgowego, MRI wykazało, że uciskacze rdzenia kręgowego [e];
  • kobiety w ciąży, kobiety karmiące;
  • nie może uczestniczyć w obserwacji (np. sześć miesięcy lub mniej w planie relokacji imigrantów, brak telefonów komórkowych i innych narzędzi komunikacyjnych itp.) oraz brak możliwości uczestniczenia w sześciomiesięcznej obserwacji pacjentów;
  • obecnie uczestniczy w leczeniu spondylozy szyjnej związanej z innymi badaniami klinicznymi;
  • wątroby, nerek, układu krwiotwórczego, hormonalnego, sercowo-naczyniowego, nerwowego, pierwotne i inne poważne choroby, gruźlica, deformacje kręgów, nowotwory i choroby psychiczne;
  • Istnieją opioidowe leki przeciwbólowe, uspokajające środki nasenne i historia nadużywania alkoholu;
  • ci, którzy nie potrafią czytać i pisać po chińsku.
  • przez ostatnie dwa tygodnie otrzymywałem RF, małoinwazyjne, ozon, mały nóż lub inną terapię manualną i zabieg zamkniętych iniekcji.
  • przemieszczenie kręgów, przemieszczenie poziome do przodu, do tyłu lub na boki > 3 mm, kąt między sąsiednimi kręgami > 11°.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Trakcja
6 kg do 10 kg, 3 razy w tygodniu, raz na drugi dzień (oprócz weekendów), 20 minut, 2 tygodnie.
Inny: Kontrola trakcji szyjki macicy
6 kg do 10 kg, 3 razy w tygodniu, raz na drugi dzień (oprócz weekendów), 20 minut, 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Trakcja szyjna
EKSPERYMENTALNY: Manipulacje
Manipulacje w stylu Shi to manipulacje szyjki macicy w przypadku radikulopatii szyjnej. Ta manipulacja jest rodzajem tradycyjnego chińskiego masażu i może pogłębiać meridiany. Pacjenci są leczeni codziennie przez 30 minut. Siedem razy jako jeden kurs i całkowicie są dwa kursy. 3 razy w tygodniu, raz na drugi dzień (oprócz weekendów), 30 minut, 2 tygodnie.
Inny: Manipulacje szyjką macicy w stylu Shi
Manipulacje szyjne w stylu Shi to manipulacje kręgosłupa w przypadku radikulopatii szyjnej. Jest to rodzaj tradycyjnego chińskiego masażu i może pogłębiać południk. Pacjenci są leczeni codziennie przez 30 minut. Siedem razy podczas jednego kursu, a łącznie są to dwa kursy.3 razy w tygodniu, raz na drugi dzień (z wyjątkiem weekendów), 30 minut, 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • manipulacje w przypadku radikulopatii szyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej po 2 tygodniach
zmiany od wartości początkowej po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SF 36
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej po 2 tygodniach
zmiany od wartości początkowej po 2 tygodniach
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej po 2 tygodniach
zmiany od wartości początkowej po 2 tygodniach
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach
SF 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
zmiany od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
SF 36
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
zmiany od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
zmiany od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
SF 36
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj