Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shi-stijl cervicale manipulaties voor cervicale radiculopathie

24 januari 2012 bijgewerkt door: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Shi-stijl cervicale manipulaties voor cervicale radiculopathie - een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie

Nekpijn en aanverwante problemen komen veel voor in moderne samenlevingen en hebben een aanzienlijke impact op individuen en de samenleving. Cervicale radiculopathie (CR) presenteert zich over het algemeen met pijn, gevoelloosheid of zwakte in een dermatomale verdeling. CR is het gevolg van een botsing met een zenuwwortel door spondylotische vernauwing van het neurale foramen of een laterale hernia van de tussenwervelschijf. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat niet-operatieve behandeling van CR effectief is, zoals medicatie, fysiotherapie, manipulatie van de wervelkolom, tractie, acupunctuur, immobilisatie van de halsband en injecties met epidurale steroïden. Spinale manipulatie is een van de manuele technieken voor de behandeling van mechanische nekpijn. Er is geen bewijs van hoge kwaliteit dat de effectiviteit van manipulatieve therapie bij de behandeling van cervicale radiculopathie heeft bewezen. Beperkt bewijs suggereert echter dat manipulatie op korte termijn voordeel kan opleveren bij de behandeling van nekpijn, cervicogene hoofdpijn en radiculaire symptomen. Er kunnen weinig complicaties optreden, zoals verergering van radiculopathie, myelopathie en ruggenmergletsel. Spinale massagemanipulatie wordt al eeuwenlang gebruikt in China. Veel patiënten met cervicale schijfaandoeningen wenden zich steeds meer tot manipulaties om hun symptomen te verlichten en de bijwerkingen van medicijnen te verminderen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van een spinale manipulatie, drie stappen en negen manipulaties, bij de behandeling van cervicale radiculopathie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Radiculopathie presenteert zich over het algemeen met pijn, gevoelloosheid of zwakte in een dermatomale verdeling. Oorzakelijke factoren zijn onder meer een acute hernia van de nucleus pulposus, spondylitische veranderingen rond het foramen die zenuwcompressie veroorzaken, of een combinatie hiervan.

Cervicale radiculopathie is het gevolg van een botsing met een zenuwwortel door spondylotische vernauwing van het neurale foramen of een laterale hernia van de tussenwervelschijf. Frequente klachten zijn pijnlijke nekbewegingen, radiculaire pijn, spasme van de paraspinale spieren, spierzwakte en verminderde diepe peesreflexen (Radhakrishnan K, 1994). Radiculopathie heeft de neiging om aanzienlijke bewegingsbeperking van het hoofd en de nek te veroorzaken.

De doelen van elk behandelplan moeten goed gedefinieerd zijn. Concreet zou het doel van de behandelend arts moeten zijn om pijn te verlichten, de functie te verbeteren en herhaling te voorkomen. Hoewel sommige symptomatische patiënten aan de chirurgische criteria voldoen, zijn de meeste patiënten duidelijk kandidaten voor niet-operatieve behandeling. Behandelingsmodaliteiten voor radiculopathie omvatten rust, medicijnen, fysiotherapie, manipulatie, injecties en patiëntenvoorlichting.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een niet-operatieve behandeling van cervicale radiculopathie een substantiële minderheid van patiënten met aanhoudend lastige symptomen achterlaat (Lees F, 1963, 41, 42). Lees en Turner ontdekten dat bij tweederde van de patiënten de symptomen de neiging hebben aan te houden zonder chirurgische behandeling (Lees F, 1963). DePalma en Subin ontdekten dat van de 255 patiënten die niet-operatief werden behandeld, slechts 29% volledige symptoomverlichting ervoer (Radhakrishnan K, 1994,41). Er zijn echter betere resultaten waargenomen met niet-operatieve behandeling in onderzoeken die waren gebaseerd op fysiotherapeutische centra dan die met chirurgische series (Radhakrishnan K, 1994).

Spinal Balance is de manier waarop Professor Shi Qi "Artralgie theorie" en "De theorie van spieronbalans" theorie onder begeleiding van mix martial arts, Wang Shi expertise en Traumatologie, gecombineerd met klinische ervaring en experimenteel onderzoek. Wrijven, nemen, rollen, plaatsen, losmaken, trekken, wrijving, schudden, knijpen, zogenaamde "negen manipulaties". Het kan qi en bloed, slijmstasis aanpassen, meridianen baggeren, spasmepijn, ondersteunende organen, verlichten, cervicale dynamische en statische onbalans corrigeren. Drie stappen en negen manipulaties is de gebruikelijke behandelmethode van professor Shi Qi voor baarmoederhalsaandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

648

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Longhua Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming en ondertekende een geïnformeerde toestemming;
  • 18- tot 65-jarige man of vrouw;
  • verschijnen cervicale zenuwwortelsymptomen typisch van 3 maanden tot 5 jaar;
  • VAS-pijn groter dan 30 mm.
  • positief voor een van de volgende: plexus brachialis tractietest, foraminale compressietest, nekrotatietest is minder dan 60 graden, foraminale separatietest, verminderde spierkracht.

Uitsluitingscriteria:

  • zenuwwortel in het verleden chirurgische behandeling van cervicaal of nektrauma heeft ondergaan;
  • met duidelijke symptomen van duizeligheid, was het TCD-onderzoek abnormaal;
  • tekenen en symptomen van compressie van het ruggenmerg, ontdekte MRI dat onderdrukkers van het ruggenmerg [e];
  • zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven;
  • kan geen follow-up bijwonen (zoals zes maanden of minder afstand van een verhuisplan voor immigranten, geen mobiele telefoons en andere communicatiemiddelen, enz.), en niet in staat zijn om deel te nemen aan zes maanden follow-up van patiënten;
  • momenteel deelnemen aan cervicale spondylose geassocieerd met andere klinische onderzoeken;
  • lever-, nier-, hematopoietisch systeem, endocrien systeem, cardiovasculair systeem, zenuwstelsel, primaire en andere ernstige ziekten, tuberculose, vertebrale misvormingen, kanker en psychische aandoeningen;
  • Er zijn opioïde analgetica, kalmerende hypnotica en geschiedenis van alcoholmisbruik;
  • degenen die geen Chinees kunnen lezen en schrijven.
  • de afgelopen twee weken RF, minimaal invasief, ozon, een klein mesje of andere manuele therapie en Gesloten injectiebehandeling gekregen.
  • wervelverplaatsing, voorwaartse, achterwaartse of laterale horizontale verplaatsing > 3 mm, de hoek tussen aangrenzende tussenwervels > 11°.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tractie
6 kg tot 10 kg, 3 keer per week, een keer om de andere dag (behalve in het weekend), 20 minuten, 2 weken.
6 kg tot 10 kg, 3 keer per week, een keer om de andere dag (behalve in het weekend), 20 minuten, 2 weken.
Andere namen:
  • Cervicale tractie
EXPERIMENTEEL: Manipulaties
Shi-stijl manipulaties is een cervicale manipulatie voor cervicale radiculopathie. Deze manipulatie is een soort traditionele Chinese massage en kan de meridianen baggeren. Patiënten worden elke dag gedurende 30 minuten behandeld. Zeven keer als één gang en totaal zijn er twee gangen. 3 keer per week, een keer de andere dag (behalve in het weekend), 30 minuten, 2 weken.
Shi-stijl cervicale manipulatie is een spinale manipulatie voor cervicale radiculopathie. Het is een soort traditionele Chinese massage en kan de meridiaan baggeren. Patiënten worden elke dag gedurende 30 minuten behandeld. Zeven keer in één kuur en in totaal zijn er twee kuren.3 keer per week, een keer om de andere dag (behalve in het weekend), 30 minuten, 2 weken.
Andere namen:
  • manipulaties voor cervicale radiculopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF 36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
SF 36
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
SF 36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
SF 36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cervicale tractiecontrole

3
Abonneren