- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01500967
Shi-stijl cervicale manipulaties voor cervicale radiculopathie
Shi-stijl cervicale manipulaties voor cervicale radiculopathie - een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Radiculopathie presenteert zich over het algemeen met pijn, gevoelloosheid of zwakte in een dermatomale verdeling. Oorzakelijke factoren zijn onder meer een acute hernia van de nucleus pulposus, spondylitische veranderingen rond het foramen die zenuwcompressie veroorzaken, of een combinatie hiervan.
Cervicale radiculopathie is het gevolg van een botsing met een zenuwwortel door spondylotische vernauwing van het neurale foramen of een laterale hernia van de tussenwervelschijf. Frequente klachten zijn pijnlijke nekbewegingen, radiculaire pijn, spasme van de paraspinale spieren, spierzwakte en verminderde diepe peesreflexen (Radhakrishnan K, 1994). Radiculopathie heeft de neiging om aanzienlijke bewegingsbeperking van het hoofd en de nek te veroorzaken.
De doelen van elk behandelplan moeten goed gedefinieerd zijn. Concreet zou het doel van de behandelend arts moeten zijn om pijn te verlichten, de functie te verbeteren en herhaling te voorkomen. Hoewel sommige symptomatische patiënten aan de chirurgische criteria voldoen, zijn de meeste patiënten duidelijk kandidaten voor niet-operatieve behandeling. Behandelingsmodaliteiten voor radiculopathie omvatten rust, medicijnen, fysiotherapie, manipulatie, injecties en patiëntenvoorlichting.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een niet-operatieve behandeling van cervicale radiculopathie een substantiële minderheid van patiënten met aanhoudend lastige symptomen achterlaat (Lees F, 1963, 41, 42). Lees en Turner ontdekten dat bij tweederde van de patiënten de symptomen de neiging hebben aan te houden zonder chirurgische behandeling (Lees F, 1963). DePalma en Subin ontdekten dat van de 255 patiënten die niet-operatief werden behandeld, slechts 29% volledige symptoomverlichting ervoer (Radhakrishnan K, 1994,41). Er zijn echter betere resultaten waargenomen met niet-operatieve behandeling in onderzoeken die waren gebaseerd op fysiotherapeutische centra dan die met chirurgische series (Radhakrishnan K, 1994).
Spinal Balance is de manier waarop Professor Shi Qi "Artralgie theorie" en "De theorie van spieronbalans" theorie onder begeleiding van mix martial arts, Wang Shi expertise en Traumatologie, gecombineerd met klinische ervaring en experimenteel onderzoek. Wrijven, nemen, rollen, plaatsen, losmaken, trekken, wrijving, schudden, knijpen, zogenaamde "negen manipulaties". Het kan qi en bloed, slijmstasis aanpassen, meridianen baggeren, spasmepijn, ondersteunende organen, verlichten, cervicale dynamische en statische onbalans corrigeren. Drie stappen en negen manipulaties is de gebruikelijke behandelmethode van professor Shi Qi voor baarmoederhalsaandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Longhua Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming en ondertekende een geïnformeerde toestemming;
- 18- tot 65-jarige man of vrouw;
- verschijnen cervicale zenuwwortelsymptomen typisch van 3 maanden tot 5 jaar;
- VAS-pijn groter dan 30 mm.
- positief voor een van de volgende: plexus brachialis tractietest, foraminale compressietest, nekrotatietest is minder dan 60 graden, foraminale separatietest, verminderde spierkracht.
Uitsluitingscriteria:
- zenuwwortel in het verleden chirurgische behandeling van cervicaal of nektrauma heeft ondergaan;
- met duidelijke symptomen van duizeligheid, was het TCD-onderzoek abnormaal;
- tekenen en symptomen van compressie van het ruggenmerg, ontdekte MRI dat onderdrukkers van het ruggenmerg [e];
- zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven;
- kan geen follow-up bijwonen (zoals zes maanden of minder afstand van een verhuisplan voor immigranten, geen mobiele telefoons en andere communicatiemiddelen, enz.), en niet in staat zijn om deel te nemen aan zes maanden follow-up van patiënten;
- momenteel deelnemen aan cervicale spondylose geassocieerd met andere klinische onderzoeken;
- lever-, nier-, hematopoietisch systeem, endocrien systeem, cardiovasculair systeem, zenuwstelsel, primaire en andere ernstige ziekten, tuberculose, vertebrale misvormingen, kanker en psychische aandoeningen;
- Er zijn opioïde analgetica, kalmerende hypnotica en geschiedenis van alcoholmisbruik;
- degenen die geen Chinees kunnen lezen en schrijven.
- de afgelopen twee weken RF, minimaal invasief, ozon, een klein mesje of andere manuele therapie en Gesloten injectiebehandeling gekregen.
- wervelverplaatsing, voorwaartse, achterwaartse of laterale horizontale verplaatsing > 3 mm, de hoek tussen aangrenzende tussenwervels > 11°.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tractie
6 kg tot 10 kg, 3 keer per week, een keer om de andere dag (behalve in het weekend), 20 minuten, 2 weken.
|
6 kg tot 10 kg, 3 keer per week, een keer om de andere dag (behalve in het weekend), 20 minuten, 2 weken.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Manipulaties
Shi-stijl manipulaties is een cervicale manipulatie voor cervicale radiculopathie. Deze manipulatie is een soort traditionele Chinese massage en kan de meridianen baggeren.
Patiënten worden elke dag gedurende 30 minuten behandeld.
Zeven keer als één gang en totaal zijn er twee gangen.
3 keer per week, een keer de andere dag (behalve in het weekend), 30 minuten, 2 weken.
|
Shi-stijl cervicale manipulatie is een spinale manipulatie voor cervicale radiculopathie. Het is een soort traditionele Chinese massage en kan de meridiaan baggeren. Patiënten worden elke dag gedurende 30 minuten behandeld. Zeven keer in één kuur en in totaal zijn er twee kuren.3
keer per week, een keer om de andere dag (behalve in het weekend), 30 minuten, 2 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SF 36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 weken
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
SF 36
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
SF 36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
veranderingen ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
SF 36
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
veranderingen ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Manual Therapy for Cervicalgia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cervicale tractiecontrole
-
Restor3DActief, niet wervend
-
Sahreen AnwarWerving
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Riphah International UniversityVoltooidLumbale radiculopathiePakistan
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoWervingNek pijn | Zygapophyseale gewrichtsartritisCanada
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje