- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01500967
Manipolazioni cervicali stile Shi per la radicolopatia cervicale
Manipolazioni cervicali in stile Shi per la radicolopatia cervicale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radicolopatia si presenta generalmente con dolore, intorpidimento o debolezza a distribuzione dermatomerica. I fattori causali includono un'ernia acuta del nucleo polposo, cambiamenti spondilitici attorno al forame che causano la compressione del nervo o una combinazione di questi.
La radicolopatia cervicale deriva dal conflitto su una radice nervosa per restringimento spondilotico del forame neurale o per ernia del disco intervertebrale laterale. I disturbi frequenti includono movimenti dolorosi del collo, dolore radicolare, spasmo muscolare paraspinale, debolezza muscolare e diminuzione dei riflessi tendinei profondi (Radhakrishnan K, 1994). La radicolopatia tende a produrre una sostanziale limitazione del movimento della testa e del collo.
Gli obiettivi di qualsiasi piano di trattamento dovrebbero essere ben definiti. In particolare, dovrebbe essere l'obiettivo del medico curante alleviare il dolore, migliorare la funzione e prevenire le recidive. Sebbene alcuni pazienti sintomatici soddisfino i criteri chirurgici, la maggior parte dei pazienti è chiaramente candidata al trattamento incruento. Le modalità di trattamento per la radicolopatia includono riposo, farmaci, terapia fisica, manipolazione, iniezioni ed educazione del paziente.
Vari studi hanno dimostrato che la gestione incruenta della radicolopatia cervicale lascia una sostanziale minoranza di pazienti con sintomi persistentemente fastidiosi (Lees F, 1963, 41, 42). Lees e Turner hanno scoperto che in due terzi dei pazienti i sintomi tendono a persistere in assenza di trattamento chirurgico (Lees F, 1963). DePalma e Subin hanno scoperto che su 255 pazienti trattati in modo incruento, solo il 29% ha sperimentato un completo sollievo dai sintomi (Radhakrishnan K, 1994, 41). Risultati migliori con la gestione incruenta, tuttavia, sono stati osservati in studi condotti in centri di fisioterapia rispetto a quelli delle serie chirurgiche (Radhakrishnan K, 1994).
L'equilibrio spinale è il modo in cui il professor Shi Qi "Teoria dell'artralgia" e "La teoria dello squilibrio muscolare" sotto la guida di arti marziali miste, competenza di Wang Shi e traumatologia, combinate con esperienza clinica e ricerca sperimentale. Strofinare, prendere, rotolare, mettere, allentare, tirare, frizionare, scuotere, pizzicare, le cosiddette "nove manipolazioni". Può regolare il qi e il sangue, la stasi del catarro, i meridiani di Dredge, il dolore degli spasmi, gli organi di supporto, alleviare, correggere lo squilibrio dinamico e statico cervicale. Tre passaggi e nove manipolazioni è il metodo comune di trattamento del professor Shi Qi per la malattia cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Longhua Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato e firma di un consenso informato;
- maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni;
- compaiono sintomi della radice del nervo cervicale tipici da 3 mesi a 5 anni;
- Dolore VAS maggiore di 30 mm.
- positivo per uno dei seguenti: test di trazione del plesso brachiale, test di compressione foraminale, test di rotazione del collo inferiore a 60 gradi, test di separazione foraminale, diminuzione della forza muscolare.
Criteri di esclusione:
- radice nervosa in passato ha ricevuto un trattamento chirurgico del trauma cervicale o del collo;
- con evidenti sintomi di vertigine, l'esame TCD era anormale;
- segni e sintomi di compressione del midollo spinale, la risonanza magnetica ha rilevato che gli oppressori del midollo spinale[e];
- donne incinte, donne che allattano;
- non possono partecipare al follow-up (come sei mesi o meno distanza del piano di trasferimento degli immigrati, niente telefoni cellulari e altri strumenti di comunicazione, ecc.) e nessuna possibilità di partecipare a sei mesi di follow-up dei pazienti;
- attualmente partecipando alla spondilosi cervicale associata ad altri studi clinici;
- sistema epatico, renale, ematopoietico, sistema endocrino, cardiovascolare, sistema nervoso, malattie primarie e altre malattie gravi, tubercolosi, deformità vertebrali, cancro e malattie mentali;
- Ci sono analgesici oppioidi, ipnotici sedativi e storia di abuso di alcol;
- quelli che non sanno leggere e scrivere cinese.
- nelle ultime due settimane ha ricevuto RF, minimamente invasiva, ozono, un piccolo coltello o altra terapia manuale e trattamento con iniezione chiusa.
- spostamento vertebrale, spostamento orizzontale in avanti, all'indietro o laterale > 3 mm, angolazione tra intervertebrali adiacenti > 11 °.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Trazione
Da 6 kg a 10 kg, 3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 20 minuti, 2 settimane.
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Da 6 kg a 10 kg, 3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 20 minuti, 2 settimane.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Manipolazioni
Le manipolazioni in stile Shi sono una manipolazione cervicale per la radicolopatia cervicale. Questa manipolazione è una sorta di massaggio tradizionale cinese e può dragare i meridiani.
I pazienti vengono trattati ogni giorno per 30 minuti.
Sette volte come un corso e totalmente ci sono due corsi.
3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 30 minuti, 2 settimane.
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La manipolazione cervicale in stile Shi è una manipolazione spinale per la radicolopatia cervicale. È una sorta di massaggio tradizionale cinese e può dragare il meridiano. I pazienti vengono trattati ogni giorno per 30 minuti. Sette volte in un corso e in totale ci sono due corsi.3
volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 30 minuti, 2 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 2 settimane
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variazioni rispetto al basale a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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SF 36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 2 settimane
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variazioni rispetto al basale a 2 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 2 settimane
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variazioni rispetto al basale a 2 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 4 settimane
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variazioni rispetto al basale a 4 settimane
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SF 36
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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SF 36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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variazioni rispetto al basale a 3 mesi
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 6 mesi
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variazioni rispetto al basale a 6 mesi
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SF 36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 6 mesi
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variazioni rispetto al basale a 6 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 6 mesi
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variazioni rispetto al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manual Therapy for Cervicalgia
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