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Manipolazioni cervicali stile Shi per la radicolopatia cervicale

24 gennaio 2012 aggiornato da: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Manipolazioni cervicali in stile Shi per la radicolopatia cervicale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Il dolore al collo e i problemi correlati si verificano frequentemente nelle società moderne e hanno un notevole impatto sugli individui e sulla società. La radicolopatia cervicale (CR) si presenta generalmente con dolore, intorpidimento o debolezza a distribuzione dermatomerica. La CR deriva dal conflitto su una radice nervosa per restringimento spondilotico del forame neurale o per ernia del disco intervertebrale laterale. Vari studi hanno dimostrato che la gestione non chirurgica per CR è efficace, come farmaci, terapia fisica, manipolazione spinale, trazione, agopuntura, immobilizzazione del collare e iniezioni epidurali di steroidi. La manipolazione spinale è una delle tecniche manuali per il trattamento del dolore cervicale meccanico. Nessuna prova di alta qualità ha dimostrato l'efficacia della terapia manipolativa nel trattamento della radicolopatia cervicale. Tuttavia, prove limitate suggeriscono che la manipolazione può fornire benefici a breve termine nel trattamento del dolore al collo, mal di testa cervicogenico e sintomi radicolari. Possono verificarsi poche complicazioni, come il peggioramento della radicolopatia, della mielopatia e della lesione del midollo spinale. La manipolazione del massaggio spinale è usata da secoli in Cina. Molti pazienti con malattia del disco cervicale si rivolgono sempre più alle manipolazioni per alleviare i loro sintomi e ridurre gli effetti collaterali dei farmaci. L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di una manipolazione spinale, tre passaggi e nove manipolazioni, nel trattamento della radicolopatia cervicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La radicolopatia si presenta generalmente con dolore, intorpidimento o debolezza a distribuzione dermatomerica. I fattori causali includono un'ernia acuta del nucleo polposo, cambiamenti spondilitici attorno al forame che causano la compressione del nervo o una combinazione di questi.

La radicolopatia cervicale deriva dal conflitto su una radice nervosa per restringimento spondilotico del forame neurale o per ernia del disco intervertebrale laterale. I disturbi frequenti includono movimenti dolorosi del collo, dolore radicolare, spasmo muscolare paraspinale, debolezza muscolare e diminuzione dei riflessi tendinei profondi (Radhakrishnan K, 1994). La radicolopatia tende a produrre una sostanziale limitazione del movimento della testa e del collo.

Gli obiettivi di qualsiasi piano di trattamento dovrebbero essere ben definiti. In particolare, dovrebbe essere l'obiettivo del medico curante alleviare il dolore, migliorare la funzione e prevenire le recidive. Sebbene alcuni pazienti sintomatici soddisfino i criteri chirurgici, la maggior parte dei pazienti è chiaramente candidata al trattamento incruento. Le modalità di trattamento per la radicolopatia includono riposo, farmaci, terapia fisica, manipolazione, iniezioni ed educazione del paziente.

Vari studi hanno dimostrato che la gestione incruenta della radicolopatia cervicale lascia una sostanziale minoranza di pazienti con sintomi persistentemente fastidiosi (Lees F, 1963, 41, 42). Lees e Turner hanno scoperto che in due terzi dei pazienti i sintomi tendono a persistere in assenza di trattamento chirurgico (Lees F, 1963). DePalma e Subin hanno scoperto che su 255 pazienti trattati in modo incruento, solo il 29% ha sperimentato un completo sollievo dai sintomi (Radhakrishnan K, 1994, 41). Risultati migliori con la gestione incruenta, tuttavia, sono stati osservati in studi condotti in centri di fisioterapia rispetto a quelli delle serie chirurgiche (Radhakrishnan K, 1994).

L'equilibrio spinale è il modo in cui il professor Shi Qi "Teoria dell'artralgia" e "La teoria dello squilibrio muscolare" sotto la guida di arti marziali miste, competenza di Wang Shi e traumatologia, combinate con esperienza clinica e ricerca sperimentale. Strofinare, prendere, rotolare, mettere, allentare, tirare, frizionare, scuotere, pizzicare, le cosiddette "nove manipolazioni". Può regolare il qi e il sangue, la stasi del catarro, i meridiani di Dredge, il dolore degli spasmi, gli organi di supporto, alleviare, correggere lo squilibrio dinamico e statico cervicale. Tre passaggi e nove manipolazioni è il metodo comune di trattamento del professor Shi Qi per la malattia cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

648

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Longhua Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato e firma di un consenso informato;
  • maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni;
  • compaiono sintomi della radice del nervo cervicale tipici da 3 mesi a 5 anni;
  • Dolore VAS maggiore di 30 mm.
  • positivo per uno dei seguenti: test di trazione del plesso brachiale, test di compressione foraminale, test di rotazione del collo inferiore a 60 gradi, test di separazione foraminale, diminuzione della forza muscolare.

Criteri di esclusione:

  • radice nervosa in passato ha ricevuto un trattamento chirurgico del trauma cervicale o del collo;
  • con evidenti sintomi di vertigine, l'esame TCD era anormale;
  • segni e sintomi di compressione del midollo spinale, la risonanza magnetica ha rilevato che gli oppressori del midollo spinale[e];
  • donne incinte, donne che allattano;
  • non possono partecipare al follow-up (come sei mesi o meno distanza del piano di trasferimento degli immigrati, niente telefoni cellulari e altri strumenti di comunicazione, ecc.) e nessuna possibilità di partecipare a sei mesi di follow-up dei pazienti;
  • attualmente partecipando alla spondilosi cervicale associata ad altri studi clinici;
  • sistema epatico, renale, ematopoietico, sistema endocrino, cardiovascolare, sistema nervoso, malattie primarie e altre malattie gravi, tubercolosi, deformità vertebrali, cancro e malattie mentali;
  • Ci sono analgesici oppioidi, ipnotici sedativi e storia di abuso di alcol;
  • quelli che non sanno leggere e scrivere cinese.
  • nelle ultime due settimane ha ricevuto RF, minimamente invasiva, ozono, un piccolo coltello o altra terapia manuale e trattamento con iniezione chiusa.
  • spostamento vertebrale, spostamento orizzontale in avanti, all'indietro o laterale > 3 mm, angolazione tra intervertebrali adiacenti > 11 °.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trazione
Da 6 kg a 10 kg, 3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 20 minuti, 2 settimane.
Da 6 kg a 10 kg, 3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 20 minuti, 2 settimane.
Altri nomi:
  • Trazione cervicale
SPERIMENTALE: Manipolazioni
Le manipolazioni in stile Shi sono una manipolazione cervicale per la radicolopatia cervicale. Questa manipolazione è una sorta di massaggio tradizionale cinese e può dragare i meridiani. I pazienti vengono trattati ogni giorno per 30 minuti. Sette volte come un corso e totalmente ci sono due corsi. 3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 30 minuti, 2 settimane.
La manipolazione cervicale in stile Shi è una manipolazione spinale per la radicolopatia cervicale. È una sorta di massaggio tradizionale cinese e può dragare il meridiano. I pazienti vengono trattati ogni giorno per 30 minuti. Sette volte in un corso e in totale ci sono due corsi.3 volte a settimana, una volta l'altro giorno (tranne i fine settimana), 30 minuti, 2 settimane.
Altri nomi:
  • manipolazioni per radicolopatia cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 2 settimane
variazioni rispetto al basale a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SF 36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 2 settimane
variazioni rispetto al basale a 2 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 2 settimane
variazioni rispetto al basale a 2 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 4 settimane
variazioni rispetto al basale a 4 settimane
SF 36
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 3 mesi
variazioni rispetto al basale a 3 mesi
SF 36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 3 mesi
variazioni rispetto al basale a 3 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 3 mesi
variazioni rispetto al basale a 3 mesi
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 6 mesi
variazioni rispetto al basale a 6 mesi
SF 36
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 6 mesi
variazioni rispetto al basale a 6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale a 6 mesi
variazioni rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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