- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01500967
Cervical manipulationer i Shi-stil för cervikal radikulopati
Shi-stil cervikal manipulationer för cervikal radikulopati - en randomiserad enkelblind kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Radikulopati visar sig vanligtvis med smärta, domningar eller svaghet i en dermatomal distribution. Orsakande faktorer inkluderar ett akut nucleus pulposus herniation, spondylitiska förändringar runt foramen som orsakar nervkompression, eller en kombination av dessa.
Cervikal radikulopati är ett resultat av att en nervrot drabbats av antingen spondylotisk förträngning av neurala foramen eller ett lateralt intervertebralt diskbråck. Frekventa besvär inkluderar smärtsamma nackrörelser, radikulär smärta, paraspinal muskelspasmer, muskelsvaghet och minskade djupa senreflexer (Radhakrishnan K, 1994). Radikulopati tenderar att ge betydande begränsningar av rörelser av huvud och nacke.
Målen för alla behandlingsplaner bör vara väldefinierade. Specifikt bör det vara den behandlande läkarens mål att lindra smärta, förbättra funktionen och förhindra återfall. Även om vissa symtomatiska patienter uppfyller kirurgiska kriterier, är de flesta patienter klart kandidater för icke-operativ behandling. Behandlingssätt för radikulopati inkluderar vila, mediciner, sjukgymnastik, manipulation, injektioner och patientutbildning.
Olika studier har visat att icke-operativ behandling av cervikal radikulopati lämnar en betydande minoritet av patienterna med ihållande besvärliga symtom (Lees F, 1963, 41, 42). Lees och Turner fann att hos två tredjedelar av patienterna tenderar symtomen att kvarstå i frånvaro av kirurgisk behandling (Lees F, 1963). DePalma och Subin fann att av 255 patienter som behandlades icke-operativt upplevde endast 29 % fullständig symtomlindring (Radhakrishnan K, 1994,41). Bättre resultat med icke-operativ behandling har dock observerats i studier som var baserade på sjukgymnastikcentra än de från operationsserier (Radhakrishnan K, 1994).
Spinal balans är hur professor Shi Qi " Artralgi teori " och " Teorin om muskel obalans " teori under ledning av mix kampsport, Wang Shi expertis och traumatologi, kombinerat med klinisk erfarenhet och experimentell forskning. Gnugga, ta, rulla, sätta, lossa, dra, friktion, skaka, nypa, så kallade "nio manipulationer." Den kan justera qi och blod, slemstas, muddringsmeridianer, spasmsmärta, stödjande organ, lindra, korrigera livmoderhalsens dynamiska och statiska obalans. Tre steg och nio manipulationer är den vanliga metoden för behandling av professor Shi Qi för livmoderhalssjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Longhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke och undertecknat ett informerat samtycke;
- åldrarna 18 till 65 år gammal man eller kvinna;
- uppträder cervikala nervrotssymptom som är typiska för 3 månader till 5 år;
- VAS smärta större än 30 mm.
- positivt för något av följande: Plexus traktionstest, Foraminal kompressionstest, Nackrotationstest är mindre än 60 grader, Foraminal separationstest, Minskad muskelstyrka.
Exklusions kriterier:
- nervrot i det förflutna fick kirurgisk behandling av livmoderhals- eller nacktrauma;
- med uppenbara symtom på svindel, TCD-undersökning var det onormalt;
- tecken och symtom på ryggmärgskompression, fann MRT att ryggmärgsförtryckare[e];
- gravida kvinnor, ammande kvinnor;
- kan inte närvara vid uppföljning (såsom sex månader eller mindre avstånd från invandrarflyttningsplan, inga mobiltelefoner och andra kommunikationsverktyg etc.) och ingen möjlighet att delta i sex månaders uppföljning av patienter;
- deltar för närvarande i cervikal spondylos i samband med andra kliniska prövningar;
- lever-, njur-, hematopoetiska system, endokrina system, kardiovaskulära system, nervsystem, primära och andra allvarliga sjukdomar, tuberkulos, vertebrala deformiteter, cancer och psykisk sjukdom;
- Det finns opioidanalgetika, lugnande sömnmedel och alkoholmissbruk;
- de som inte kan läsa och skriva kinesiska.
- de senaste två veckorna fått RF, minimalt invasiv, ozon, en liten kniv eller annan manuell terapi och sluten injektionsbehandling.
- vertebral förskjutning, framåt, bakåt eller lateral horisontell förskjutning > 3 mm, vinklingen mellan intilliggande intervertebral > 11 °.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dragning
6 kg till 10 kg, 3 gånger i veckan, en gång den andra dagen (förutom helgerna), 20 minuter, 2 veckor.
|
6 kg till 10 kg, 3 gånger i veckan, en gång den andra dagen (förutom helgerna), 20 minuter, 2 veckor.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Manipulationer
Shi-stilsmanipulationer är en cervikal manipulation för cervikal radikulopati. Denna manipulation är en sorts traditionell kinesisk massage och den kan muddra meridianerna.
Patienterna behandlas varje dag i 30 minuter.
Sju gånger som en kurs och totalt är det två kurser.
3 gånger i veckan, en gång andra dagen (förutom helgerna), 30 minuter, 2 veckor.
|
Shi-stil cervikal manipulation är en spinal manipulation för cervikal radikulopati. Det är en sorts traditionell kinesisk massage och kan muddra meridianen.Patienter behandlas varje dag i 30 minuter.Sju gånger på en kurs och totalt finns det två kurser.3
gånger i veckan, en gång andra dagen (förutom helgerna), 30 minuter, 2 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nackhandikappindex
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 2 veckor
|
förändringar från baslinjen vid 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SF 36
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 2 veckor
|
förändringar från baslinjen vid 2 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 2 veckor
|
förändringar från baslinjen vid 2 veckor
|
Nackhandikappindex
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 4 veckor
|
förändringar från baslinjen vid 4 veckor
|
SF 36
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Nackhandikappindex
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 3 månader
|
förändringar från baslinjen vid 3 månader
|
SF 36
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 3 månader
|
förändringar från baslinjen vid 3 månader
|
Visuell analog skala
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 3 månader
|
förändringar från baslinjen vid 3 månader
|
Nackhandikappindex
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 6 månader
|
förändringar från baslinjen vid 6 månader
|
SF 36
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 6 månader
|
förändringar från baslinjen vid 6 månader
|
Visuell analog skala
Tidsram: förändringar från baslinjen vid 6 månader
|
förändringar från baslinjen vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Manual Therapy for Cervicalgia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Cervikal Traction Control
-
University of SharjahHar inte rekryterat ännuCervikal LordosFörenade arabemiraten
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineBeijing Hospital; Dongzhimen Hospital, Beijing; Traditional Chinese Medicine... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytering
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOkändCervikal radikulopatiFörenta staterna
-
Shima Abdollah Mohammad ZadehHar inte rekryterat ännuTemporomandibulär sjukdom | Framåt huvudhållningFörenade arabemiraten
-
Region SkaneIndragen
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadAkut ländryggsischias sekundärt till diskbråckFrankrike
-
Sahreen AnwarRekrytering
-
Skane University HospitalHar inte rekryterat ännuIncisional bråck | Öppna buken | Tillfällig bukförslutning