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Manipulaciones cervicales estilo Shi para radiculopatía cervical

24 de enero de 2012 actualizado por: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Manipulaciones cervicales estilo Shi para la radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

El dolor de cuello y los problemas relacionados ocurren con frecuencia en las sociedades modernas y tienen un impacto considerable en los individuos y la sociedad. La radiculopatía cervical (CR) generalmente se presenta con dolor, entumecimiento o debilidad en una distribución dermatomal. La CR resulta del pinzamiento de una raíz nerviosa por un estrechamiento espondilótico del agujero neural o una hernia de disco intervertebral lateral. Varios estudios han demostrado que el tratamiento no quirúrgico de la CR es eficaz, como medicamentos, fisioterapia, manipulación espinal, tracción, acupuntura, inmovilización con collarín e inyecciones epidurales de esteroides. La manipulación espinal es una de las técnicas manuales para el tratamiento de la cervicalgia mecánica. Ninguna evidencia de alta calidad ha demostrado la efectividad de la terapia de manipulación en el tratamiento de la radiculopatía cervical. Sin embargo, la evidencia limitada sugiere que la manipulación puede proporcionar un beneficio a corto plazo en el tratamiento del dolor de cuello, dolores de cabeza cervicogénicos y síntomas radiculares. Pueden ocurrir pocas complicaciones, como empeoramiento de la radiculopatía, mielopatía y lesión de la médula espinal. La manipulación del masaje espinal se usa desde hace siglos en China. Muchos pacientes con enfermedad del disco cervical recurren cada vez más a manipulaciones para aliviar sus síntomas y reducir los efectos secundarios de los medicamentos. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de una manipulación espinal, tres pasos y nueve manipulaciones, en el tratamiento de la radiculopatía cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiculopatía generalmente se presenta con dolor, entumecimiento o debilidad en una distribución dermatomal. Los factores causales incluyen una hernia aguda del núcleo pulposo, cambios espondilíticos alrededor del foramen que causan compresión del nervio o una combinación de estos.

La radiculopatía cervical resulta del pinzamiento de una raíz nerviosa por un estrechamiento espondilótico del agujero neural o una hernia de disco intervertebral lateral. Las quejas frecuentes incluyen movimientos dolorosos del cuello, dolor radicular, espasmo de los músculos paraespinales, debilidad muscular y disminución de los reflejos tendinosos profundos (Radhakrishnan K, 1994). La radiculopatía tiende a producir una limitación sustancial del movimiento de la cabeza y el cuello.

Los objetivos de cualquier plan de tratamiento deben estar bien definidos. Específicamente, debe ser el objetivo del médico tratante aliviar el dolor, mejorar la función y prevenir la recurrencia. Aunque algunos pacientes sintomáticos cumplen los criterios quirúrgicos, la mayoría de los pacientes son claramente candidatos para el tratamiento conservador. Las modalidades de tratamiento para la radiculopatía incluyen descanso, medicamentos, fisioterapia, manipulación, inyecciones y educación del paciente.

Varios estudios han demostrado que el manejo no quirúrgico de la radiculopatía cervical deja a una minoría sustancial de pacientes con síntomas molestos persistentes (Lees F, 1963, 41, 42). Lees y Turner encontraron que en dos tercios de los pacientes, los síntomas tienden a persistir en ausencia de tratamiento quirúrgico (Lees F, 1963). DePalma y Subin encontraron que de 255 pacientes tratados sin cirugía, solo el 29% experimentó un alivio completo de los síntomas (Radhakrishnan K, 1994, 41). Sin embargo, se han observado mejores resultados con el manejo conservador en estudios basados ​​en centros de fisioterapia que en series quirúrgicas (Radhakrishnan K, 1994).

El equilibrio espinal es la teoría de la "teoría de la artralgia" del profesor Shi Qi y la teoría de la "teoría del desequilibrio muscular" bajo la guía de las artes marciales mixtas, la experiencia de Wang Shi y la traumatología, combinadas con la experiencia clínica y la investigación experimental. Frotar, tomar, rodar, poner, soltar, tirar, frotar, sacudir, pellizcar, las llamadas "nueve manipulaciones". Puede ajustar el qi y la sangre, la estasis de la flema, los meridianos de dragado, el dolor de espasmos, los órganos de apoyo, aliviar, corregir la dinámica cervical y el desequilibrio estático. Tres pasos y nueve manipulaciones es el método común de tratamiento del profesor Shi Qi para la enfermedad cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

648

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Longhua Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado y firmó un consentimiento informado;
  • hombre o mujer de 18 a 65 años;
  • aparecen síntomas radiculares cervicales propios de los 3 meses a los 5 años;
  • Dolor EVA mayor de 30 mm.
  • positivo para uno de los siguientes: prueba de tracción del plexo braquial, prueba de compresión foraminal, prueba de rotación del cuello de menos de 60 grados, prueba de separación foraminal, disminución de la fuerza muscular.

Criterio de exclusión:

  • raíz nerviosa en el pasado recibió tratamiento quirúrgico de trauma cervical o del cuello;
  • con síntomas evidentes de vértigo, el examen TCD allí fue anormal;
  • signos y síntomas de compresión de la médula espinal, la resonancia magnética encontró que los opresores de la médula espinal [e];
  • mujeres embarazadas, mujeres lactantes;
  • no puede asistir al seguimiento (como seis meses o menos de distancia del plan de reubicación de inmigrantes, sin teléfonos móviles y otras herramientas de comunicación, etc.), y no puede participar en el seguimiento de seis meses de los pacientes;
  • actualmente participando en espondilosis cervical asociada con otros ensayos clínicos;
  • hepática, renal, sistema hematopoyético, sistema endocrino, cardiovascular, sistema nervioso, enfermedades primarias y otras enfermedades graves, tuberculosis, deformidades vertebrales, cáncer y enfermedades mentales;
  • Hay analgésicos opioides, hipnóticos sedantes y antecedentes de abuso de alcohol;
  • aquellos que no saben leer y escribir chino.
  • las últimas dos semanas recibió RF, mínimamente invasivo, ozono, un bisturí pequeño u otra terapia manual y tratamiento de inyección cerrada.
  • desplazamiento vertebral, desplazamiento horizontal hacia adelante, hacia atrás o lateral> 3 mm, la angulación entre intervertebrales adyacentes> 11 °.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Tracción
6 kg a 10 kg, 3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 20 minutos, 2 semanas.
6 kg a 10 kg, 3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 20 minutos, 2 semanas.
Otros nombres:
  • Tracción cervical
EXPERIMENTAL: Manipulaciones
Las manipulaciones estilo Shi son una manipulación cervical para la radiculopatía cervical. Esta manipulación es una especie de masaje tradicional chino y puede dragar los meridianos. Los pacientes son tratados todos los días durante 30 minutos. Siete veces como un curso y totalmente hay dos cursos. 3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 30 minutos, 2 semanas.
La manipulación cervical estilo Shi es una manipulación espinal para la radiculopatía cervical. Es una especie de masaje tradicional chino y puede dragar el meridiano. Los pacientes reciben tratamiento todos los días durante 30 minutos. Siete veces en un curso y en total hay dos cursos.3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 30 minutos, 2 semanas.
Otros nombres:
  • manipulaciones para la radiculopatía cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 2 semanas
cambios desde el inicio a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SF 36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 2 semanas
cambios desde el inicio a las 2 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 2 semanas
cambios desde el inicio a las 2 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 4 semanas
cambios desde el inicio a las 4 semanas
SF 36
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 3 meses
cambios desde el inicio a los 3 meses
SF 36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 3 meses
cambios desde el inicio a los 3 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 3 meses
cambios desde el inicio a los 3 meses
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 6 meses
cambios desde el inicio a los 6 meses
SF 36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 6 meses
cambios desde el inicio a los 6 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 6 meses
cambios desde el inicio a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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