- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01500967
Manipulaciones cervicales estilo Shi para radiculopatía cervical
Manipulaciones cervicales estilo Shi para la radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiculopatía generalmente se presenta con dolor, entumecimiento o debilidad en una distribución dermatomal. Los factores causales incluyen una hernia aguda del núcleo pulposo, cambios espondilíticos alrededor del foramen que causan compresión del nervio o una combinación de estos.
La radiculopatía cervical resulta del pinzamiento de una raíz nerviosa por un estrechamiento espondilótico del agujero neural o una hernia de disco intervertebral lateral. Las quejas frecuentes incluyen movimientos dolorosos del cuello, dolor radicular, espasmo de los músculos paraespinales, debilidad muscular y disminución de los reflejos tendinosos profundos (Radhakrishnan K, 1994). La radiculopatía tiende a producir una limitación sustancial del movimiento de la cabeza y el cuello.
Los objetivos de cualquier plan de tratamiento deben estar bien definidos. Específicamente, debe ser el objetivo del médico tratante aliviar el dolor, mejorar la función y prevenir la recurrencia. Aunque algunos pacientes sintomáticos cumplen los criterios quirúrgicos, la mayoría de los pacientes son claramente candidatos para el tratamiento conservador. Las modalidades de tratamiento para la radiculopatía incluyen descanso, medicamentos, fisioterapia, manipulación, inyecciones y educación del paciente.
Varios estudios han demostrado que el manejo no quirúrgico de la radiculopatía cervical deja a una minoría sustancial de pacientes con síntomas molestos persistentes (Lees F, 1963, 41, 42). Lees y Turner encontraron que en dos tercios de los pacientes, los síntomas tienden a persistir en ausencia de tratamiento quirúrgico (Lees F, 1963). DePalma y Subin encontraron que de 255 pacientes tratados sin cirugía, solo el 29% experimentó un alivio completo de los síntomas (Radhakrishnan K, 1994, 41). Sin embargo, se han observado mejores resultados con el manejo conservador en estudios basados en centros de fisioterapia que en series quirúrgicas (Radhakrishnan K, 1994).
El equilibrio espinal es la teoría de la "teoría de la artralgia" del profesor Shi Qi y la teoría de la "teoría del desequilibrio muscular" bajo la guía de las artes marciales mixtas, la experiencia de Wang Shi y la traumatología, combinadas con la experiencia clínica y la investigación experimental. Frotar, tomar, rodar, poner, soltar, tirar, frotar, sacudir, pellizcar, las llamadas "nueve manipulaciones". Puede ajustar el qi y la sangre, la estasis de la flema, los meridianos de dragado, el dolor de espasmos, los órganos de apoyo, aliviar, corregir la dinámica cervical y el desequilibrio estático. Tres pasos y nueve manipulaciones es el método común de tratamiento del profesor Shi Qi para la enfermedad cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Longhua Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado y firmó un consentimiento informado;
- hombre o mujer de 18 a 65 años;
- aparecen síntomas radiculares cervicales propios de los 3 meses a los 5 años;
- Dolor EVA mayor de 30 mm.
- positivo para uno de los siguientes: prueba de tracción del plexo braquial, prueba de compresión foraminal, prueba de rotación del cuello de menos de 60 grados, prueba de separación foraminal, disminución de la fuerza muscular.
Criterio de exclusión:
- raíz nerviosa en el pasado recibió tratamiento quirúrgico de trauma cervical o del cuello;
- con síntomas evidentes de vértigo, el examen TCD allí fue anormal;
- signos y síntomas de compresión de la médula espinal, la resonancia magnética encontró que los opresores de la médula espinal [e];
- mujeres embarazadas, mujeres lactantes;
- no puede asistir al seguimiento (como seis meses o menos de distancia del plan de reubicación de inmigrantes, sin teléfonos móviles y otras herramientas de comunicación, etc.), y no puede participar en el seguimiento de seis meses de los pacientes;
- actualmente participando en espondilosis cervical asociada con otros ensayos clínicos;
- hepática, renal, sistema hematopoyético, sistema endocrino, cardiovascular, sistema nervioso, enfermedades primarias y otras enfermedades graves, tuberculosis, deformidades vertebrales, cáncer y enfermedades mentales;
- Hay analgésicos opioides, hipnóticos sedantes y antecedentes de abuso de alcohol;
- aquellos que no saben leer y escribir chino.
- las últimas dos semanas recibió RF, mínimamente invasivo, ozono, un bisturí pequeño u otra terapia manual y tratamiento de inyección cerrada.
- desplazamiento vertebral, desplazamiento horizontal hacia adelante, hacia atrás o lateral> 3 mm, la angulación entre intervertebrales adyacentes> 11 °.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tracción
6 kg a 10 kg, 3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 20 minutos, 2 semanas.
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6 kg a 10 kg, 3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 20 minutos, 2 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Manipulaciones
Las manipulaciones estilo Shi son una manipulación cervical para la radiculopatía cervical. Esta manipulación es una especie de masaje tradicional chino y puede dragar los meridianos.
Los pacientes son tratados todos los días durante 30 minutos.
Siete veces como un curso y totalmente hay dos cursos.
3 veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 30 minutos, 2 semanas.
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La manipulación cervical estilo Shi es una manipulación espinal para la radiculopatía cervical. Es una especie de masaje tradicional chino y puede dragar el meridiano. Los pacientes reciben tratamiento todos los días durante 30 minutos. Siete veces en un curso y en total hay dos cursos.3
veces a la semana, una vez al otro día (excepto los fines de semana), 30 minutos, 2 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 2 semanas
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cambios desde el inicio a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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SF 36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 2 semanas
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cambios desde el inicio a las 2 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 2 semanas
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cambios desde el inicio a las 2 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a las 4 semanas
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cambios desde el inicio a las 4 semanas
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SF 36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 3 meses
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cambios desde el inicio a los 3 meses
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SF 36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 3 meses
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cambios desde el inicio a los 3 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 3 meses
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cambios desde el inicio a los 3 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 6 meses
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cambios desde el inicio a los 6 meses
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SF 36
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 6 meses
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cambios desde el inicio a los 6 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 6 meses
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cambios desde el inicio a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Manual Therapy for Cervicalgia
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