- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01500967
Shi-tyyliset kohdunkaulan manipulaatiot kohdunkaulan radikulopatiaan
Shi-tyyliset kohdunkaulan manipulaatiot kohdunkaulan radikulopatiaan - Satunnaistettu yksisokkoinen kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikulopatiaan liittyy yleensä kipua, puutumista tai heikkoutta dermatomaalisessa jakautumisessa. Syyllisiä tekijöitä ovat akuutti nucleus pulposus herniaatio, spondyliittiset muutokset aukon ympärillä, jotka aiheuttavat hermokompressiota tai näiden yhdistelmä.
Kohdunkaulan radikulopatia johtuu hermojuuren törmäyksestä, joka johtuu joko hermosolujen spondyloottisesta kaventumisesta tai lateraalisesta nikamien välisestä tyrästä. Usein esiintyviä valituksia ovat kivuliaita niskan liikkeitä, radikulaarisia kipuja, paraspinaalisia lihaskouristuksia, lihasheikkoutta ja heikentyneet syvät jännerefleksit (Radhakrishnan K, 1994). Radikulopatialla on taipumus aiheuttaa pään ja kaulan liikkeen huomattavaa rajoitusta.
Minkä tahansa hoitosuunnitelman tavoitteiden tulee olla hyvin määriteltyjä. Erityisesti hoitavan lääkärin tavoitteena tulisi olla kivun lievitys, toiminnan parantaminen ja uusiutumisen ehkäiseminen. Vaikka jotkut oireiset potilaat täyttävät kirurgiset kriteerit, useimmat potilaat ovat selvästi ehdokkaita ei-leikkaukseen. Radikulopatian hoitomuotoja ovat lepo, lääkkeet, fysioterapia, manipulointi, injektiot ja potilaan koulutus.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohdunkaulan radikulopatian ei-leikkaushoito jättää huomattavalle osalle potilaista jatkuvasti vaikeita oireita (Lees F, 1963, 41, 42). Lees ja Turner havaitsivat, että kahdella kolmasosalla potilaista oireet yleensä jatkuvat ilman kirurgista hoitoa (Lees F, 1963). DePalma ja Subin havaitsivat, että 255 potilaasta, joita hoidettiin ilman leikkausta, vain 29 % koki täydellisen oireiden helpotuksen (Radhakrishnan K, 1994, 41). Parempia tuloksia ei-leikkauksellisella hoidolla on kuitenkin havaittu tutkimuksissa, jotka perustuivat fysioterapiakeskuksiin kuin kirurgisissa sarjoissa (Radhakrishnan K, 1994).
Selkärangan tasapaino on tapa, jolla professori Shi Qi "nivelkiputeoria" ja "lihasten epätasapainoteoria" teoriaa ohjaavat sekoituskamppailulajeja, Wang Shi asiantuntemusta ja traumatologiaa yhdistettynä kliiniseen kokemukseen ja kokeelliseen tutkimukseen. Hiero, ota, rullaa, laita, löysää, vedä, kitkaa, ravista, purista, niin sanottua "yhdeksän manipulaatiota". Se voi säätää qi:tä ja verta, liman pysähdystä, dredge-meridiaaneja, kouristuksia, tukea elimiä, lievittää, korjata kohdunkaulan dynaamista ja staattista epätasapainoa. Kolme vaihetta ja yhdeksän manipulaatiota on professori Shi Qin yleinen hoitomenetelmä kohdunkaulan sairauden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Longhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus ja allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- 18–65-vuotiaat mies tai nainen;
- kohdunkaulan hermojuuren oireita, jotka ovat tyypillisiä 3 kuukaudesta 5 vuoteen;
- VAS-kipu yli 30 mm.
- positiivinen jommassakummassa seuraavista: Brachial plexus vetotesti, Foraminaalinen puristustesti, Niskakiertotesti on alle 60 astetta, Foraminal irtoamistesti, Vähentynyt lihasvoima.
Poissulkemiskriteerit:
- hermojuuri on aiemmin saanut kirurgista hoitoa kohdunkaulan tai kaulan vamman vuoksi;
- ilmeisiä huimauksen oireita, TCD-tutkimus oli epänormaali;
- selkäytimen kompression merkit ja oireet, MRI havaitsi, että selkäytimen tukahduttajat [e];
- raskaana olevat naiset, imettävät naiset;
- ei voi osallistua seurantaan (kuten kuuden kuukauden tai lyhyemmän matkan maahanmuuttajien siirtosuunnitelma, ei matkapuhelimia ja muita viestintävälineitä jne.), eikä kykyä osallistua potilaiden kuuden kuukauden seurantaan;
- osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin liittyvään kohdunkaulan spondyloosiin;
- maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän, endokriinisen järjestelmän, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hermoston, primaariset ja muut vakavat sairaudet, tuberkuloosi, nikamien epämuodostumat, syöpä ja mielisairaudet;
- On opioidikipulääkkeitä, rauhoittavia unilääkkeitä ja alkoholin väärinkäyttöä;
- ne, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa.
- viimeisen kahden viikon aikana saanut RF , minimaalisesti invasiivista , otsonia ,pientä veistä tai muuta manuaalista hoitoa ja suljettua injektiohoitoa .
- nikamien siirtymä, vaakasuora siirtymä eteenpäin, taaksepäin tai sivusuunnassa > 3 mm, vierekkäisten nikamien välinen kulma > 11°.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pito
6 kg - 10 kg, 3 kertaa viikossa, kerran toinen päivä (paitsi viikonloppuisin), 20 minuuttia, 2 viikkoa.
|
6 kg - 10 kg, 3 kertaa viikossa, kerran toinen päivä (paitsi viikonloppuisin), 20 minuuttia, 2 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Manipulaatioita
Shi-tyylinen manipulaatio on kohdunkaulan manipulaatio kohdunkaulan radikulopatiaan. Tämä manipulaatio on eräänlainen perinteinen kiinalainen hieronta ja se voi ruopata meridiaaneja.
Potilaita hoidetaan joka päivä 30 minuuttia.
Seitsemän kertaa yhtenä kurssina ja yhteensä on kaksi kurssia.
3 kertaa viikossa, kerran toisena päivänä (paitsi viikonloppuisin), 30 minuuttia, 2 viikkoa.
|
Shi-tyylinen kohdunkaulan manipulaatio on selkärangan manipulaatio kohdunkaulan radikulopatian hoitoon. Se on eräänlainen perinteinen kiinalainen hieronta, jolla voidaan ruopata pituuspiiriä. Potilaita hoidetaan päivittäin 30 minuutin ajan. Seitsemän kertaa yhdellä kurssilla ja yhteensä kaksi hoitokertaa.3
kertaa viikossa, kerran toisena päivänä (paitsi viikonloppuisin), 30 minuuttia, 2 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF 36
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 2 viikon kohdalla
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
SF 36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
SF 36
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
SF 36
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manual Therapy for Cervicalgia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .