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Manipulations cervicales de style Shi pour la radiculopathie cervicale

24 janvier 2012 mis à jour par: Cui xuejun, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Manipulations cervicales de style Shi pour la radiculopathie cervicale - Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Les douleurs cervicales et les problèmes connexes sont fréquents dans les sociétés modernes et ont un impact considérable sur les individus et la société. La radiculopathie cervicale (CR) se présente généralement avec une douleur, un engourdissement ou une faiblesse dans une distribution dermatomale. La RC résulte d'un impact sur une racine nerveuse soit par un rétrécissement spondylotique du foramen neural, soit par une hernie discale intervertébrale latérale. Diverses études ont montré que la prise en charge non opératoire de la RC est efficace, comme les médicaments, la physiothérapie, la manipulation vertébrale, la traction, l'acupuncture, l'immobilisation du collier et les injections péridurales de stéroïdes. La manipulation vertébrale fait partie des techniques manuelles de traitement des cervicalgies mécaniques. Aucune preuve de haute qualité n'a prouvé l'efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement de la radiculopathie cervicale. Cependant, des preuves limitées suggèrent que la manipulation peut apporter des bénéfices à court terme dans le traitement des douleurs cervicales, des céphalées cervicogènes et des symptômes radiculaires. Peu de complications, telles qu'une aggravation de la radiculopathie, de la myélopathie et des lésions de la moelle épinière, peuvent survenir. La manipulation du massage de la colonne vertébrale est utilisée depuis des siècles en Chine. De nombreux patients atteints de discopathie cervicale se tournent de plus en plus vers des manipulations pour soulager leurs symptômes et réduire les effets secondaires des médicaments. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une manipulation vertébrale, trois étapes et neuf manipulations, sur le traitement de la radiculopathie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiculopathie se manifeste généralement par une douleur, un engourdissement ou une faiblesse dans une distribution dermatomale. Les facteurs causals comprennent une hernie aiguë du noyau pulpeux, des changements spondylitiques autour du foramen provoquant une compression nerveuse, ou une combinaison de ceux-ci.

La radiculopathie cervicale résulte d'un impact sur une racine nerveuse soit par un rétrécissement spondylotique du foramen neural, soit par une hernie discale intervertébrale latérale. Les plaintes fréquentes incluent des mouvements douloureux du cou, des douleurs radiculaires, des spasmes des muscles paraspinaux, une faiblesse musculaire et une diminution des réflexes tendineux profonds (Radhakrishnan K, 1994). La radiculopathie a tendance à produire une limitation substantielle des mouvements de la tête et du cou.

Les objectifs de tout plan de traitement doivent être bien définis. Plus précisément, l'objectif du médecin traitant devrait être de soulager la douleur, d'améliorer la fonction et de prévenir les récidives. Bien que certains patients symptomatiques répondent aux critères chirurgicaux, la plupart des patients sont clairement candidats à un traitement non chirurgical. Les modalités de traitement de la radiculopathie comprennent le repos, les médicaments, la physiothérapie, la manipulation, les injections et l'éducation du patient.

Diverses études ont montré que la prise en charge non opératoire de la radiculopathie cervicale laisse une minorité substantielle de patients avec des symptômes gênants persistants (Lees F, 1963, 41, 42). Lees et Turner ont constaté que chez les deux tiers des patients, les symptômes ont tendance à persister en l'absence de traitement chirurgical (Lees F, 1963). DePalma et Subin ont constaté que sur 255 patients traités de manière non chirurgicale, seuls 29 % ont connu un soulagement complet des symptômes (Radhakrishnan K, 1994, 41). De meilleurs résultats avec une prise en charge non opératoire ont cependant été observés dans des études basées dans des centres de physiothérapie que celles issues de séries chirurgicales (Radhakrishnan K, 1994).

L'équilibre de la colonne vertébrale est la voie du professeur Shi Qi "théorie de l'arthralgie" et "théorie du déséquilibre musculaire" sous la direction d'un mélange d'arts martiaux, d'expertise Wang Shi et de traumatologie, combinée à l'expérience clinique et à la recherche expérimentale. Frottez, prenez, roulez, posez, desserrez, tirez, frottez, secouez, pincez, ce qu'on appelle les "neuf manipulations". Il peut ajuster le qi et le sang, la stase des mucosités, les méridiens de dragage, la douleur des spasmes, les organes de soutien, atténuer, corriger le déséquilibre cervical dynamique et statique. Trois étapes et neuf manipulations est la méthode courante de traitement du professeur Shi Qi pour la maladie cervicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

648

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Longhua Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé et signature d'un consentement éclairé ;
  • homme ou femme de 18 à 65 ans ;
  • apparaissent des symptômes racinaires cervicaux typiques de 3 mois à 5 ans;
  • Douleur EVA supérieure à 30 mm.
  • positif pour l'un des éléments suivants : test de traction du plexus brachial, test de compression foraminale, test de rotation du cou inférieur à 60 degrés, test de séparation foraminale, diminution de la force musculaire.

Critère d'exclusion:

  • racine nerveuse dans le passé a reçu un traitement chirurgical d'un traumatisme cervical ou cervical;
  • avec des symptômes évidents de vertige, l'examen TCD était anormal;
  • signes et symptômes de compression de la moelle épinière, l'IRM a révélé que les oppresseurs de la moelle épinière[e] ;
  • femmes enceintes, femmes allaitantes;
  • ne peut pas assister au suivi (par exemple, six mois ou moins de distance du plan de réinstallation des immigrants, pas de téléphones portables et d'autres outils de communication, etc.), et aucune capacité à participer au suivi des patients pendant six mois ;
  • participant actuellement à une arthrose cervicale associée à d'autres essais cliniques ;
  • hépatique, rénal, système hématopoïétique, système endocrinien, cardiovasculaire, système nerveux, maladies primaires et autres maladies graves, tuberculose, malformations vertébrales, cancer et maladie mentale ;
  • Il existe des antalgiques opioïdes, des hypnotiques sédatifs et des antécédents d'abus d'alcool;
  • ceux qui ne savent ni lire ni écrire le chinois.
  • les deux dernières semaines ont reçu RF, mini-invasive, ozone, un petit couteau, ou une autre thérapie manuelle et un traitement par injection fermée.
  • déplacement vertébral, déplacement horizontal vers l'avant, vers l'arrière ou latéral > 3 mm, l'angulation entre les intervertébraux adjacents > 11 °.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traction
6 kg à 10 kg, 3 fois par semaine, une fois l'autre jour (sauf le week-end), 20 minutes, 2 semaines.
Autre: Contrôle de la traction cervicale
6 kg à 10 kg, 3 fois par semaine, une fois l'autre jour (sauf le week-end), 20 minutes, 2 semaines.
Autres noms:
  • Traction cervicale
EXPÉRIMENTAL: Manipulations
Les manipulations de style Shi sont une manipulation cervicale pour la radiculopathie cervicale. Cette manipulation est une sorte de massage traditionnel chinois et elle peut draguer les méridiens. Les patients sont traités chaque jour pendant 30 minutes. Sept fois comme un cours et totalement il y a deux cours. 3 fois par semaine, une fois l'autre jour (sauf le week-end), 30 minutes, 2 semaines.
Autre: Manipulations cervicales de style Shi
La manipulation cervicale de style Shi est une manipulation vertébrale pour la radiculopathie cervicale. C'est une sorte de massage chinois traditionnel et peut draguer le méridien. Les patients sont traités tous les jours pendant 30 minutes. Sept fois en un cours et il y a deux cours au total.3 fois par semaine, une fois l'autre jour (sauf le week-end), 30 minutes, 2 semaines.
Autres noms:
  • manipulations pour la radiculopathie cervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 2 semaines
changements par rapport à la ligne de base à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
SF 36
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 2 semaines
changements par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 2 semaines
changements par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Indice d'invalidité du cou
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 4 semaines
changements par rapport à la ligne de base à 4 semaines
SF 36
Délai: 4 semaines
4 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
4 semaines
Indice d'invalidité du cou
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
SF 36
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
changements par rapport à la ligne de base à 3 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 6 mois
changements par rapport à la ligne de base à 6 mois
SF 36
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 6 mois
changements par rapport à la ligne de base à 6 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 6 mois
changements par rapport à la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongjun Wang, MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Manual Therapy for Cervicalgia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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