임신 초기 질 출혈에 대한 프로게스테론
임신 1분기 질 출혈이 있는 여성의 산과적 결과에 대한 프로게스테론 치료의 영향
연구 개요
상세 설명
임신 1기 질 출혈은 모든 임신의 15-25%에 영향을 미치는 가장 흔한 임신 합병증 중 하나입니다. 절박 유산은 임신 전반기에 폐쇄된 자궁경부 구멍을 통한 출혈로 정의됩니다. 융모막하 혈종(SCH)은 유산 위기에 처한 여성의 18-39%에서 발견되며 SCH가 있는 여성의 약 70%는 질 출혈을 경험하게 됩니다. 임신 1기 질 출혈과 산과적 결과 사이의 관계에 대한 데이터는 주로 후향적 및 비대조 연구에서 설명됩니다. 임신 1기 출혈은 합병증(예: 조기 양막 파열(PPROM), 조산(임신 37주 미만, PTD) 저체중아 출산(예:
요즘에는 SCH 및 질 출혈과 관련된 합병증을 예방하기 위한 과학적 기반 치료법이 없습니다. 그럼에도 불구하고, 최근 데이터에 따르면 프로게스테론의 예방적 투여는 과거에 PTD 또는 SGA 신생아를 가진 환자들 사이에서 조산 및 SGA 신생아의 비율을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 절박 유산에 대한 프로게스테론 투여는 연구되지 않았지만, 많은 의사들이 임신 1기 질 출혈 환자를 프로게스테론으로 치료합니다. 증거 기반 의학의 시대에 연구자들은 임신 1기 질 출혈 환자를 위한 프로게스테론 치료가 산과 합병증 및 불리한 임신 결과의 비율을 변경하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 임신 1기 질 출혈에 대한 프로게스테론 치료가 위에서 언급한 산과 합병증 및 불리한 임신 결과의 비율을 바꿀 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘
- Soroka University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저위험 임신
- 초음파로 기록된 자궁 내 임신
- 싱글톤 임신
- 알려진 재태 연령
- 건강한 여성
제외 기준:
- 생식 보조 기술 후 여성
- 프로게스테론 치료를 받는 여성
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로게스테론
임신 1기 질 출혈로 인해 부인과 응급실에 다니는 여성, 임신 6-13주에 생존 가능한 단태 임신으로 임신 주수 완료
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1주일에 1회 250mg 근육주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
임신 1기 질 출혈로 인해 부인과 응급실을 방문하는 여성, 임신 6~13주에 생존 가능한 단태 임신으로 임신 주 완료.
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0.9% NaCl
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임신 결과
기간: 9개월
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유산(또한 유산의 재태 연령) 초음파 자궁내 혈종 IUGR 전치 태반 임신으로 인한 고혈압 및 자간전증/자간증 분만 시 재태 연령 - 조산(37주 이전); 조기 조산(34주 전); 매우 이른 시기(28주 이전) 분만 방식 태반 박리 PPROM 분만 유도 PPH Apgar 점수 출생 시 제대혈 PH 출생 체중 태아 기형 주산기 사망률 신생아실 입원
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 동맥 혈류 속도계
기간: 치료 종료 후 모집 후 1개월
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수축기 대 이완기 비율, 박동 지수, 저항 지수 및 최고 수축기 속도
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치료 종료 후 모집 후 1개월
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태반 병리 검사
기간: 분만 후 참가자는 입원 기간 동안 따라갈 예정이며 예상 평균 3일
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태반 무게 및 경색, 석회화, 피브린 침전물 또는 염증 징후의 존재
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분만 후 참가자는 입원 기간 동안 따라갈 예정이며 예상 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralika Hershkovitch, MD, Soroka University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sor003411ctil
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