외과적 종양 환자의 수혈 요건 (TRISOP)
2012년 12월 4일 업데이트: Juliano P Almeida, MD, Principal Investigator, University of Sao Paulo
대수술을 받는 환자의 수술 전후 기간 동안의 수혈은 여러 가지 수술 후 합병증과 관련이 있습니다.
특히 종양외과에서 적혈구 수혈은 수술 후 세포면역력의 손상으로 인한 예후 악화 및 암 재발의 요인으로 조사되고 있다.
적혈구 수혈은 전 세계적으로 임상에서 감소하고 있지만, 이 문제는 여전히 종양 수술 분야에서 논란의 대상으로 남아 있습니다.
종양 수술에서 제한적 수혈 전략과 자유로운 수혈 전략 간의 결과를 비교하는 전향적 연구는 없습니다.
이 연구는 종양 수술에서 두 가지 수혈 전략(자유적 또는 제한적) 사이의 임상 결과를 비교하는 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01246000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 ICU 입원이 필요한 주요 복부 수술 후 암 환자
- 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 혈액학적 악성종양
- 중환자실 지속시간 24시간 미만
- 신대체 요법에서의 만성 신부전
- 카르노프스키 상태 < 50
- 이전 빈혈(9g/dL 미만의 헤모글로빈)
- 이전 혈소판 감소증(50.000/mm3 미만의 혈소판 수치)
- 이전에 알려진 응고병증
- 항응고 요법
- 수혈을 받을 수 없는 자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자유로운 수혈 전략
Liberal Group - 헤모글로빈이 9g/dL 미만일 때 수혈.
중재: 기타: 적혈구 수혈
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적혈구(RBC) 수혈은 중환자실 입원 후 중환자실 퇴원 시까지 헤모글로빈 수치가 9g/dL 이하로 떨어지면 시행한다.
1 RBC 단위 투여 후 반복 헤모글로빈 수치를 측정하며, 환자의 헤모글로빈 수치가 9g/dL 이상이면 추가 수혈은 필요하지 않습니다.
적혈구(RBC) 수혈은 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 헤모글로빈이 7g/dL 이하로 떨어질 경우에만 시행한다.
1 RBC 단위 투여 후 헤마토크리트 반복 검사, 환자의 헤모글로빈이 7g/dL 이상인 경우 추가 수혈 필요 없음
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활성 비교기: 제한적 수혈 전략
제한군 - 헤모글로빈이 7g/dL 미만일 때 수혈 중재: 기타: 적혈구 수혈
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적혈구(RBC) 수혈은 중환자실 입원 후 중환자실 퇴원 시까지 헤모글로빈 수치가 9g/dL 이하로 떨어지면 시행한다.
1 RBC 단위 투여 후 반복 헤모글로빈 수치를 측정하며, 환자의 헤모글로빈 수치가 9g/dL 이상이면 추가 수혈은 필요하지 않습니다.
적혈구(RBC) 수혈은 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 헤모글로빈이 7g/dL 이하로 떨어질 경우에만 시행한다.
1 RBC 단위 투여 후 헤마토크리트 반복 검사, 환자의 헤모글로빈이 7g/dL 이상인 경우 추가 수혈 필요 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 및 중증 합병증의 복합 종말점
기간: 30 일
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• 이 연구의 주요 목적은 다양한 적혈구 수혈 전략을 받은 환자의 종양 수술 후 임상 결과를 비교하는 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 60일
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• ICU 체류 기간, 병원 체류 기간, 건강 관련 삶의 질 및 병원 비용을 비교합니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002/11
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