급성 뇌졸중에 대한 동맥내 마그네슘 투여
2017년 7월 26일 업데이트: William Mack, University of Southern California
동맥 내 마그네슘 요법: 급성 뇌졸중에서 신경 보호제 전달을 위한 새로운 플랫폼
뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째 주요 사망 원인이자 성인 장애의 주요 원인입니다.
이 조사는 급성 뇌졸중 환자에서 혈관내 접근을 통해 지시된 동맥 내 마그네슘 측정 및 치료의 안전성과 타당성을 다룰 것입니다.
이 제안은 대뇌 허혈 영역에서 전신 투여된 신경 보호제의 수준을 직접 정량화하는 첫 번째 연구를 나타냅니다.
또한 폐색 혈전의 원위인 허혈성 대뇌 조직에 신경보호제를 직접 전달하기 위한 새로운 혈관내 플랫폼을 구축합니다.
이 연구는 급성 뇌졸중 후 신속하게 투여할 수 있는 위협받는 뇌실질 구조를 위한 새로운 전달 메커니즘을 확립함으로써 환자 치료를 개선하고자 합니다.
성공하면 이 선택적 분포를 통해 "위험한" 조직에 신속하게 전달할 수 있습니다.
생존 가능하지만 위협받는 반음영 조직의 회수는 뇌졸중 환자에게 유리한 장기적 결과의 가능성을 증가시킬 수 있습니다.
연구자들은 혈관 내, 동맥 내, 마그네슘 투여가 전신 농도를 제한하면서 다른 방법으로는 접근할 수 없는 대뇌 영역에 이 신경 보호제를 고농도로 전달할 것이라고 가정합니다.
제안된 조사는 이 새로운 치료 기술의 안전성과 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICA 또는 MCA 폐색으로 인한 급성 뇌허혈 환자,
- 환자의 임상 주치의는 일상적인 임상 치료의 일환으로 기계적 색전 절제술 절차를 계획합니다.
- 21-95세.
제외 기준:
- 크레아티닌 3.0 이상의 중증 신장애,
- 중증 근무력증,
- 박동조율기가 제자리에 있지 않은 2도 또는 3도 심장 블록,
- 미세 카테터를 대상 응고로 탐색할 수 없는 기술적 무능력,
- 환자가 이미 다른 실험 치료 시험에 등록했습니다. 제외 기준 1-3은 모두 마그네슘 요법에 대한 금기 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국부 동맥내 마그네슘 0.75g
국소 동맥내 마그네슘만 0.75mg 황산마그네슘(총 용량의 50%): 환자 5명
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동맥내
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실험적: 지역 동맥내 마그네슘 1.5g
국소 동맥내 황산마그네슘 1.5g(100% TD): 5명의 환자
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동맥내
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실험적: 국소/원위(75/25%) 마그네슘 1.5g
국부/원위 동맥내 마그네슘(75% TD 국부-1.125g / 25% 원위-0.375g):
5명의 환자
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동맥내
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실험적: 국소/원위(50/50%) 마그네슘 1.5g
국부/원위 동맥내 마그네슘(50% TD 국부-0.75g/50% 원위-0.75g):
5명의 환자
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동맥내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 허혈 부위의 마그네슘 농도
기간: Mg 수준: 1) 말초: 기준선 및 후처리(평균); 2) 원위부: 응고 회수자의 첫 번째 통과 후
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말초 마그네슘 수준, meq/L은 각 사례의 시작(기준선) 및 끝(치료 후)에서 대퇴골초를 통해 얻을 것입니다.
이것들은 대퇴부 마그네슘 수준을 얻기 위해 평균화될 것입니다.
폐색 원위부 마그네슘 수치는 혈전 회수 장치의 첫 번째 패스에서 측정됩니다.
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Mg 수준: 1) 말초: 기준선 및 후처리(평균); 2) 원위부: 응고 회수자의 첫 번째 통과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 관련 심각한 부작용이 있는 참여자 수
기간: 시술 중, 수술 후 1일, 1개월, 3개월
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시술 전후 임상, 방사선 사진 및 검사실 데이터를 수집하고 분석하여 Mg 관련 부작용을 감지합니다.
결과는 수술 전후 및 24시간, 30일(+/- 10일) 및 90일(+/- 15일)에 평가됩니다.
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시술 중, 수술 후 1일, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-11-00339
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