Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimonsisäinen magnesiumin antaminen akuuttiin aivohalvaukseen

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: William Mack, University of Southern California

Valtimonsisäinen magnesiumhoito: uusi alusta neuroprotektanttien antamiseen akuutin aivohalvauksen yhteydessä

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin aikuisten työkyvyttömyyden syy maailmanlaajuisesti. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suunnatun, valtimonsisäisen magnesiumin mittauksen ja hoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta endovaskulaarisen pääsyn kautta akuuteilla aivohalvauspotilailla. Ehdotus on ensimmäinen tutkimus, jossa mitataan suoraan systeemisesti annettavan hermosoluja suojaavan aineen tasot aivoiskemian alueella. Se myös perustaa uuden endovaskulaarisen alustan neuroprotektiivisten aineiden suoraan toimittamiseen iskeemiseen aivokudokseen distaalisesti tukkeutuneesta trombista. Tämä tutkimus pyrkii parantamaan potilaiden hoitoa luomalla uudenlaisen toimitusmekanismin uhanalaisen aivoparenkyymin pelastamiseksi, joka voidaan antaa nopeasti akuutin aivohalvauksen jälkeen. Jos tämä valikoiva jakelu onnistuu, se mahdollistaa nopean toimituksen "uhanalaiseen" kudokseen. Elinkykyisen, mutta uhanalaisen penumbraalkudoksen pelastaminen voisi tarjota aivohalvauspotilaille suuremman todennäköisyyden suotuisalle pitkäaikaiselle lopputulokselle. Tutkijat olettavat, että endovaskulaarinen, valtimonsisäinen, magnesiumin antaminen kuljettaa korkean pitoisuuden tätä hermostoa suojaavaa ainetta muutoin saavuttamattomille aivoalueille, rajoittaen samalla systeemisiä pitoisuuksia. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän uuden hoitotekniikan turvallisuutta ja toteutettavuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900094
        • University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California University and LA County Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on ICA- tai MCA-tukoksen aiheuttama akuutti aivoiskemia,
  2. Potilaan kliininen hoitava lääkäri suunnittelee mekaanisen embolektomian osaksi rutiinihoitoa.
  3. Ikä 21-95.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniiniarvo on 3,0 tai korkeampi,
  2. Myasthenia gravis,
  3. Toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman sydämentahdistinta,
  4. Tekninen kyvyttömyys ohjata mikrokatetria kohdehyytymään,
  5. Potilas on jo ilmoittautunut toiseen kokeelliseen hoitotutkimukseen. Poissulkemiskriteerit 1-3 ovat kaikki magnesiumhoidon vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alueellinen Valtimonsisäinen Magnesium 0,75g
Alueellinen valtimonsisäinen magnesium vain 0,75 mg magnesiumsulfaattia (50 % kokonaisannos): 5 potilasta
Lääke: Magnesium sulfaatti
Valtimonsisäinen
Kokeellinen: Alueellinen Valtimonsisäinen magnesium 1,5g
Alueellinen valtimoiden sisäinen magnesiumsulfaatti vain 1,5 g (100 % TD): 5 potilasta
Lääke: Magnesium sulfaatti
Valtimonsisäinen
Kokeellinen: Alueellinen/ distaalinen (75/25 %) Magnesium 1,5 g
Alueellinen/ distaalinen valtimoiden sisäinen magnesium (75 % TD alueellinen - 1,125 g / 25 % distaalinen - 0,375 g): 5 potilasta
Lääke: Magnesium sulfaatti
Valtimonsisäinen
Kokeellinen: Alueellinen/ distaalinen (50/50 %) Magnesium 1,5 g
Alueellinen/ distaalinen intravaltimoiden magnesium (50 % TD alueellinen - 0,75 g / 50 % distaalinen - 0,75 g): 5 potilasta
Lääke: Magnesium sulfaatti
Valtimonsisäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnesiumpitoisuus aivoiskemian alueella
Aikaikkuna: Mg-taso: 1) Perifeerinen: Perus- ja jälkikäsittely (keskiarvo); 2) Distaalinen: hyytymännoutajan ensimmäisen läpikäynnin jälkeen
Perifeeriset magnesiumtasot, meq/l saadaan reisiluun tupen kautta kunkin tapauksen alussa (perustila) ja lopussa (jälkihoito). Näistä lasketaan keskiarvo reisiluun magnesiumtason saamiseksi. Magnesiumtasot distaalisesti tukkeutumasta mitataan hyytymänpoistolaitteen ensimmäisellä läpikäynnillä.
Mg-taso: 1) Perifeerinen: Perus- ja jälkikäsittely (keskiarvo); 2) Distaalinen: hyytymännoutajan ensimmäisen läpikäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvän vakavan haittatapahtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen sisäinen, postoperatiivinen päivä 1, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Menettelyn aikana kliinisiä, röntgen- ja laboratoriotietoja kerätään ja analysoidaan Mg:hen liittyvien haittatapahtumien havaitsemiseksi. Tulos arvioidaan perioperatiivisesti ja 24 tuntia, 30 päivää (+/- 10 päivää) ja 90 päivää (+/- 15 päivää)
toimenpiteen sisäinen, postoperatiivinen päivä 1, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-11-00339

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa