- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01504828
정상적인 인간 노화의 심장 에너지 및 기능
2017년 3월 29일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
정상적인 노화는 심혈관 기능의 변화를 특징으로 합니다.
심혈관 질환이나 고혈압이 없는 정상 피험자에 대한 MR 영상 및 분광법을 사용한 예비 데이터에 따르면 연령 관련 심장 기능 장애는 처음에는 심장 이완 장애(40~60세)로 특징지어지고, 그 다음 > 60세에서는 수축 변경 및 심근 장애로 특징지어집니다. 에너지.
연구자들은 처음으로 ACE 억제제를 사용하여 말초 혈관의 경직을 급격하게 줄임으로써 정상적인 노화의 기능적 및 에너지적 효과를 역전시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
이것은 잠재적으로 정상적인 노화가 심장에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이 과정을 약화시키기 위해 잠재적인 치료법이 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 중요한 통찰력을 갖게 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 노화는 심혈관 기능의 변화를 특징으로 합니다.
심혈관 질환이나 고혈압이 없는 정상 피험자에 대한 MR 영상 및 분광법을 사용한 예비 데이터에 따르면 연령 관련 심장 기능 장애는 처음에는 이완기 기능 장애(40-60세)로 특징지어지고, 그 다음에는 >60세에 변경된 수축기 긴장 및 손상된 심근 에너지가 특징입니다.
연구자들은 심혈관 질환이 없는 정상적인 노화를 가진 피험자에서 이러한 발견의 메커니즘을 연구할 것을 제안하고, 증가된 혈관 경직이 손상된 에너지 및 좌심실 기능에 기여한다는 가설을 세웁니다.
연구자들은 처음으로 ACE 억제제를 사용하여 애프터로드를 급격하게 줄임으로써 정상적인 노화의 기능적 및 에너지적 효과를 역전시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
이것은 2개 연령(40-60세 및 > 60세)에서 테스트될 것이므로 이상 현상이 발생한 직후(40-60세 - 확장기 기능 장애; > 60세 에너지 및 변경된 변종) 개입이 가설을 테스트합니다.
이것은 잠재적으로 정상적인 노화가 심장에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이 과정을 약화시키기 위해 잠재적인 치료법이 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 중요한 통찰력을 갖게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 이하의 남녀 피험자
제외 기준:
- 고혈압을 포함한 모든 심혈관 질환 또는 심혈관 치료를 받고 있는 경우.
- 수축기 혈압 > 150mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg
- 밀실 공포증
- 이식된 금속 보철물
- 투석이 필요한 만성 신부전
- 진성 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라미프릴
40세 이상인 사람들은 좌심실 에너지 및 기능의 연령 관련 변화를 감소시키는지 확인하기 위해 ACE 억제제를 투여받습니다.
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좌심실 기능 및 에너지에 대한 영향을 확인하기 위해 혈관 경직을 줄이기 위한 1회 용량의 라미프릴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 경직
기간: 2시간 - 후속 조치가 없는 급성 연구
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혈관 경직도에는 중심 맥압, 중심 수축기압, 확대 지수 등 3가지 주요 척도가 있습니다.
이것들은 나이에 따라 변하는 것으로 알려진 좌심실 기능 및 활력의 3가지 주요 척도, 즉 비틀림 대 단축 비율, 초기 대 후기 확장기 충만 비율, 포스포크레아틴 대 아데노신 트리포스페이트의 비율(별도의 1차 결과 측정으로 나열됨)과 상관 관계가 있습니다. .
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2시간 - 후속 조치가 없는 급성 연구
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좌심실 에너지학
기간: 2시간 - 급성 연구, 후속 조치 없음
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좌심실 에너지는 아데노신 트리포스페이트에 대한 포스포크레아틴의 비율로 측정됩니다.
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2시간 - 급성 연구, 후속 조치 없음
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좌심실 기능
기간: 2시간 - 급성 연구, 후속 조치 없음
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좌심실 기능은 연령에 따라 변하는 것으로 알려진 2가지 매개변수, 즉 이완기 초기 대 후기 이완기 충전의 비율 및 비틀림 대 단축 비율로 측정됩니다.
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2시간 - 급성 연구, 후속 조치 없음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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40세 이상 피험자의 좌심실 에너지 및 기능에 대한 ACE 억제제의 효과
기간: 6시간 - 급성 연구, 후속 조치 없음
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혈관 경직을 줄이기 위해 단일 용량의 ACE 억제제를 투여한 다음 좌심실 기능 및 에너지(비틀림 대 단축 비율, 이완기 초기 대 후기 충전 비율, 포스포크레아틴 대 아데노신)의 측정에 미치는 영향을 측정합니다. 삼인산 비율.
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6시간 - 급성 연구, 후속 조치 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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