- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01504828
Energetyka i funkcja serca w normalnym starzeniu się człowieka
29 marca 2017 zaktualizowane przez: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normalne starzenie się charakteryzuje się zmienioną funkcją układu sercowo-naczyniowego.
Nasze wstępne dane z obrazowania MR i spektroskopii u zdrowych osób bez choroby sercowo-naczyniowej lub nadciśnienia pokazują, że dysfunkcja serca związana z wiekiem charakteryzuje się początkowo upośledzoną relaksacją serca (40 - 60 lat), a następnie po > 60 latach zmienionym skurczem i upośledzoną czynnością mięśnia sercowego. energetyka.
Po raz pierwszy badacze sprawdzą, czy funkcjonalne i energetyczne skutki normalnego starzenia się można odwrócić poprzez ostre zmniejszenie sztywności obwodowych naczyń krwionośnych za pomocą inhibitora ACE.
Potencjalnie dostarczy to ważnych informacji na temat tego, jak normalne starzenie się wpływa na serce i jak można zastosować potencjalne metody leczenia, aby złagodzić ten proces.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Normalne starzenie się charakteryzuje się zmienioną funkcją układu sercowo-naczyniowego.
Nasze wstępne dane z obrazowania MR i spektroskopii u zdrowych osób bez choroby sercowo-naczyniowej lub nadciśnienia pokazują, że dysfunkcja serca związana z wiekiem charakteryzuje się początkowo dysfunkcją rozkurczową (40 - 60 lat), a następnie w wieku > 60 lat zmienionymi napięciami skurczowymi i upośledzoną energetyką mięśnia sercowego.
Badacze proponują zbadanie mechanizmu tych odkryć u osób z normalnym procesem starzenia się bez jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej, wysuwając hipotezę, że zwiększone usztywnienie naczyń przyczynia się do upośledzonej energetyki i funkcji lewej komory.
Po raz pierwszy badacze sprawdzą, czy funkcjonalne i energetyczne skutki normalnego starzenia się można odwrócić poprzez ostre zmniejszenie obciążenia następczego za pomocą inhibitora ACE.
Zostanie to przetestowane w 2 grupach wiekowych (40-60 i > 60 lat), tak aby interwencja przetestowała hipotezę wkrótce po wystąpieniu nieprawidłowości (40-60 lat - dysfunkcja rozkurczowa; > 60 lat energetyka i zmienione napięcie).
Potencjalnie dostarczy to ważnych informacji na temat tego, jak normalne starzenie się wpływa na serce i jak można zastosować potencjalne metody leczenia, aby złagodzić ten proces.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie lub jakakolwiek terapia sercowo-naczyniowa.
- Ciśnienie krwi > 150 mmHg skurczowe i/lub > 90 mmHg rozkurczowe
- Klaustrofobia
- Wszczepiona metalowa proteza
- Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
- Cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ramipryl
Osoby w wieku 40 lat i starsze otrzymują inhibitor ACE w celu ustalenia, czy zmniejsza to związane z wiekiem zmiany w energetyce i funkcji lewej komory
|
Ramipryl w jednej dawce w celu zmniejszenia sztywności naczyń w celu określenia wpływu tego na czynność i energetykę lewej komory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: 2 godziny — badanie doraźne bez obserwacji
|
Istnieją 3 główne miary sztywności naczyń, a są to ośrodkowe ciśnienie tętna, ośrodkowe ciśnienie skurczowe i wskaźnik augmentacji.
Są one skorelowane z 3 głównymi miarami funkcji i energetyki lewej komory, o których wiadomo, że zmieniają się wraz z wiekiem: stosunkiem skręcenia do skrócenia, stosunkiem napełniania od wczesnego do późnego rozkurczu oraz stosunkiem fosfokreatyny do trifosforanu adenozyny (wymienione jako osobne podstawowe miary wyników) .
|
2 godziny — badanie doraźne bez obserwacji
|
Energetyka lewej komory
Ramy czasowe: 2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
|
Energię lewej komory mierzy się jako stosunek fosfokreatyny do trifosforanu adenozyny
|
2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
|
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
|
Czynność lewej komory jest mierzona za pomocą 2 parametrów, o których wiadomo, że zmieniają się wraz z wiekiem: stosunek napełniania wczesnego do późnego rozkurczu oraz stosunek skrętu do skrócenia.
|
2 godziny - Ostre badanie, bez obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ inhibitora ACE na energetykę i funkcję lewej komory u osób w wieku 40 lat i starszych
Ramy czasowe: 6 godzin - Ostra nauka, bez kontynuacji
|
Podaje się pojedynczą dawkę inhibitora ACE w celu zmniejszenia sztywności naczyń, a następnie mierzymy wpływ tego na miary funkcji i energetyki lewej komory, takie jak stosunek skrętu do skrócenia, stosunek rozkurczowego wczesnego do późnego napełniania oraz stosunek fosfokreatyny do adenozyny stosunek trifosforanów.
|
6 godzin - Ostra nauka, bez kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BH111454
- 95309 (INNY: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja skurczowa funkcji lewej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny
Badania kliniczne na Ramipryl
-
University of Kansas Medical CenterWycofaneGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
SandozZakończony
-
SandozZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Menarini International Operations Luxembourg SARekrutacyjny
-
University of MichiganNovartis PharmaceuticalsWycofaneNadciśnienie | Syndrom metablicznyStany Zjednoczone