- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01504828
Energética y Función Cardíaca en el Envejecimiento Humano Normal
29 de marzo de 2017 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
El envejecimiento normal se caracteriza por una función cardiovascular alterada.
Nuestros datos preliminares con imágenes de RM y espectroscopia en sujetos normales sin enfermedad cardiovascular o hipertensión muestran que la disfunción cardíaca relacionada con la edad se caracteriza inicialmente por un deterioro de la relajación del corazón (40 a 60 años), y luego, en > 60 años, alteración de la contracción y deterioro del miocardio. energéticos.
Por primera vez, los investigadores probarán si los efectos funcionales y energéticos del envejecimiento normal se pueden revertir mediante la reducción aguda de la rigidez de los vasos sanguíneos periféricos mediante el uso de un inhibidor de la ECA.
Esto potencialmente brindará información importante sobre cómo el envejecimiento normal afecta al corazón y cómo se podrían usar tratamientos potenciales para atenuar este proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento normal se caracteriza por una función cardiovascular alterada.
Nuestros datos preliminares con imágenes de RM y espectroscopia en sujetos normales sin enfermedad cardiovascular o hipertensión muestran que la disfunción cardíaca relacionada con la edad se caracteriza inicialmente por disfunción diastólica (40 - 60 años), y luego, en > 60 años, tensiones sistólicas alteradas y energía miocárdica alterada.
Los investigadores proponen estudiar el mecanismo de estos hallazgos en sujetos con envejecimiento normal sin ninguna enfermedad cardiovascular, con la hipótesis de que el aumento de la rigidez vascular contribuye al deterioro de la función energética y del ventrículo izquierdo.
Por primera vez, los investigadores probarán si los efectos funcionales y energéticos del envejecimiento normal pueden revertirse mediante la reducción aguda de la poscarga con un inhibidor de la ECA.
Esto se probará a 2 edades (40-60 y > 60 años), de modo que la intervención pruebe la hipótesis poco después de que se desarrollen las anomalías (40-60 años - disfunción diastólica; > 60 años energéticos y tensiones alteradas).
Esto potencialmente brindará información importante sobre cómo el envejecimiento normal afecta al corazón y cómo se podrían usar tratamientos potenciales para atenuar este proceso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos entre las edades de 20 y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición cardiovascular, incluida la hipertensión, o en cualquier terapia cardiovascular.
- Presión arterial > 150 mmHg sistólica y/o > 90 mmHg diastólica
- Claustrofobia
- Prótesis metálica implantada
- Insuficiencia renal crónica que requiere diálisis
- Diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ramipril
Aquellos que tienen 40 años o más reciben un inhibidor de la ECA para determinar si esto reduce los cambios relacionados con la edad en la función y la energía del ventrículo izquierdo.
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Ramipril en una dosis para reducir la rigidez vascular para determinar los efectos de esto sobre la función y la energía del ventrículo izquierdo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez Vascular
Periodo de tiempo: 2 Horas - Estudio agudo sin seguimiento
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Hay 3 medidas principales de rigidez vascular, y estas son la presión del pulso central, la presión sistólica central y el índice de aumento.
Estos se correlacionan con las 3 medidas principales de la función y la energía del ventrículo izquierdo que se sabe que cambian con la edad: relación de torsión a acortamiento, relación de llenado diastólico temprano a tardío y la relación de fosfocreatina a trifosfato de adenosina (enumeradas como medidas de resultado primarias separadas) .
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2 Horas - Estudio agudo sin seguimiento
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Energética del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
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La energía del ventrículo izquierdo se mide como la proporción de fosfocreatina a trifosfato de adenosina
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2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
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Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
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La función del ventrículo izquierdo se mide con los 2 parámetros que se sabe que cambian con la edad: relación de llenado diastólico temprano a tardío, y relación de torsión a relación de acortamiento.
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2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del inhibidor de la ECA sobre la energía y la función del ventrículo izquierdo en sujetos mayores de 40 años
Periodo de tiempo: 6 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
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Se administra una dosis única de inhibidor de la ECA para reducir la rigidez vascular, y luego medimos los efectos de esto en las medidas de la función y la energía del ventrículo izquierdo, que son la proporción de torsión a acortamiento, la proporción de llenado diastólico temprano a tardío y la fosfocreatina a adenosina. proporción de trifosfato.
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6 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BH111454
- 95309 (OTRO: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .