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Energética y Función Cardíaca en el Envejecimiento Humano Normal

29 de marzo de 2017 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
El envejecimiento normal se caracteriza por una función cardiovascular alterada. Nuestros datos preliminares con imágenes de RM y espectroscopia en sujetos normales sin enfermedad cardiovascular o hipertensión muestran que la disfunción cardíaca relacionada con la edad se caracteriza inicialmente por un deterioro de la relajación del corazón (40 a 60 años), y luego, en > 60 años, alteración de la contracción y deterioro del miocardio. energéticos. Por primera vez, los investigadores probarán si los efectos funcionales y energéticos del envejecimiento normal se pueden revertir mediante la reducción aguda de la rigidez de los vasos sanguíneos periféricos mediante el uso de un inhibidor de la ECA. Esto potencialmente brindará información importante sobre cómo el envejecimiento normal afecta al corazón y cómo se podrían usar tratamientos potenciales para atenuar este proceso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento normal se caracteriza por una función cardiovascular alterada. Nuestros datos preliminares con imágenes de RM y espectroscopia en sujetos normales sin enfermedad cardiovascular o hipertensión muestran que la disfunción cardíaca relacionada con la edad se caracteriza inicialmente por disfunción diastólica (40 - 60 años), y luego, en > 60 años, tensiones sistólicas alteradas y energía miocárdica alterada. Los investigadores proponen estudiar el mecanismo de estos hallazgos en sujetos con envejecimiento normal sin ninguna enfermedad cardiovascular, con la hipótesis de que el aumento de la rigidez vascular contribuye al deterioro de la función energética y del ventrículo izquierdo. Por primera vez, los investigadores probarán si los efectos funcionales y energéticos del envejecimiento normal pueden revertirse mediante la reducción aguda de la poscarga con un inhibidor de la ECA. Esto se probará a 2 edades (40-60 y > 60 años), de modo que la intervención pruebe la hipótesis poco después de que se desarrollen las anomalías (40-60 años - disfunción diastólica; > 60 años energéticos y tensiones alteradas). Esto potencialmente brindará información importante sobre cómo el envejecimiento normal afecta al corazón y cómo se podrían usar tratamientos potenciales para atenuar este proceso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
        • Campus for Ageing and Vitality

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos entre las edades de 20 y 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición cardiovascular, incluida la hipertensión, o en cualquier terapia cardiovascular.
  • Presión arterial > 150 mmHg sistólica y/o > 90 mmHg diastólica
  • Claustrofobia
  • Prótesis metálica implantada
  • Insuficiencia renal crónica que requiere diálisis
  • Diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ramipril
Aquellos que tienen 40 años o más reciben un inhibidor de la ECA para determinar si esto reduce los cambios relacionados con la edad en la función y la energía del ventrículo izquierdo.
Ramipril en una dosis para reducir la rigidez vascular para determinar los efectos de esto sobre la función y la energía del ventrículo izquierdo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez Vascular
Periodo de tiempo: 2 Horas - Estudio agudo sin seguimiento
Hay 3 medidas principales de rigidez vascular, y estas son la presión del pulso central, la presión sistólica central y el índice de aumento. Estos se correlacionan con las 3 medidas principales de la función y la energía del ventrículo izquierdo que se sabe que cambian con la edad: relación de torsión a acortamiento, relación de llenado diastólico temprano a tardío y la relación de fosfocreatina a trifosfato de adenosina (enumeradas como medidas de resultado primarias separadas) .
2 Horas - Estudio agudo sin seguimiento
Energética del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
La energía del ventrículo izquierdo se mide como la proporción de fosfocreatina a trifosfato de adenosina
2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
La función del ventrículo izquierdo se mide con los 2 parámetros que se sabe que cambian con la edad: relación de llenado diastólico temprano a tardío, y relación de torsión a relación de acortamiento.
2 horas - Estudio agudo, sin seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos del inhibidor de la ECA sobre la energía y la función del ventrículo izquierdo en sujetos mayores de 40 años
Periodo de tiempo: 6 horas - Estudio agudo, sin seguimiento
Se administra una dosis única de inhibidor de la ECA para reducir la rigidez vascular, y luego medimos los efectos de esto en las medidas de la función y la energía del ventrículo izquierdo, que son la proporción de torsión a acortamiento, la proporción de llenado diastólico temprano a tardío y la fosfocreatina a adenosina. proporción de trifosfato.
6 horas - Estudio agudo, sin seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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