- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01504828
Hjerteenergi og funktion i normal menneskelig aldring
29. marts 2017 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normal aldring er karakteriseret ved ændret kardiovaskulær funktion.
Vores foreløbige data med MR-billeddannelse og spektroskopi hos normale forsøgspersoner uden kardiovaskulær sygdom eller hypertension viser, at aldersrelateret hjertedysfunktion initialt er karakteriseret ved nedsat afslapning af hjertet (40 - 60 år), og derefter ved > 60 år ændret kontraktion og nedsat myokardie. energi.
For første gang vil efterforskerne teste, om de funktionelle og energetiske virkninger af normal aldring kan vendes ved akut at reducere stivheden af perifere blodkar ved hjælp af en ACE-hæmmer.
Dette vil potentielt have vigtig indsigt i, hvordan normal aldring påvirker hjertet, og hvordan potentielle behandlinger kan bruges til at dæmpe denne proces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normal aldring er karakteriseret ved ændret kardiovaskulær funktion.
Vores foreløbige data med MR-billeddannelse og spektroskopi hos normale forsøgspersoner uden kardiovaskulær sygdom eller hypertension viser, at aldersrelateret hjertedysfunktion initialt er karakteriseret ved diastolisk dysfunktion (40 - 60 år), og derefter ved > 60 år ændrede systoliske belastninger og nedsat myokardieenergi.
Forskerne foreslår at studere mekanismen bag disse fund hos forsøgspersoner med normal aldring uden nogen kardiovaskulær sygdom, idet de antager, at øget vaskulær stivning bidrager til svækket energi og venstre ventrikelfunktion.
For første gang vil efterforskerne teste, om de funktionelle og energetiske virkninger af normal aldring kan vendes ved akut at reducere afterload ved hjælp af en ACE-hæmmer.
Dette vil blive testet ved 2 aldre (40-60 og > 60 år), således at interventionen tester hypotesen kort efter, at abnormiteterne er udviklet (40-60 år - diastolisk dysfunktion; > 60 års energi og ændrede belastninger).
Dette vil potentielt have vigtig indsigt i, hvordan normal aldring påvirker hjertet, og hvordan potentielle behandlinger kan bruges til at dæmpe denne proces.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 20 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiovaskulær tilstand, inklusive hypertension, eller på enhver kardiovaskulær behandling.
- Blodtryk > 150 mmHg systolisk og/eller > 90 mmHg diastolisk
- Klaustrofobi
- Implanteret metalprotese
- Kronisk nyresvigt, der kræver dialyse
- Diabetes mellitus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ramipril
De, der er 40 år og ældre, får en ACE-hæmmer for at afgøre, om dette reducerer aldersrelaterede ændringer i venstre ventrikels energi og funktion
|
Ramipril i én dosis for at reducere vaskulær stivhed for at bestemme virkningen af dette på venstre ventrikelfunktion og energi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær stivhed
Tidsramme: 2 timer - Akut undersøgelse uden opfølgning
|
Der er 3 hovedmål for vaskulær stivhed, og disse er centralt pulstryk, centralt systolisk tryk og augmentationsindekset.
Disse er korreleret med de 3 hovedmål for venstre ventrikelfunktion og energi, der vides at ændre sig med alderen: torsion til afkortningsforhold, tidlig til sen diastolisk fyldningsforhold og forholdet mellem phosphocreatin og adenosintriphosphat (opført som separate primære resultatmål) .
|
2 timer - Akut undersøgelse uden opfølgning
|
|
Venstre ventrikulær energi
Tidsramme: 2 timer - Akut undersøgelse, ingen opfølgning
|
Venstre ventrikelenergi måles som forholdet mellem phosphocreatin og adenosintriphosphat
|
2 timer - Akut undersøgelse, ingen opfølgning
|
|
Venstre ventrikulær funktion
Tidsramme: 2 timer - Akut undersøgelse, ingen opfølgning
|
Venstre ventrikelfunktion måles med de 2 parametre, der vides at ændre sig med alderen: forholdet mellem tidlig til sen diastolisk fyldning og forholdet mellem torsion og afkortning.
|
2 timer - Akut undersøgelse, ingen opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkninger af ACE-hæmmer på venstre ventrikels energi og funktion hos personer på 40 år og derover
Tidsramme: 6 timer - Akut undersøgelse, ingen opfølgning
|
En enkelt dosis ACE-hæmmer gives for at reducere vaskulær stivhed, og vi måler derefter virkningerne af dette på målene for venstre ventrikelfunktion og energi, som er torsion til afkortningsforhold, diastolisk tidlig til sen fyldningsforhold og phosphocreatin til adenosin trifosfatforhold.
|
6 timer - Akut undersøgelse, ingen opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2012
Først opslået (SKØN)
5. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BH111454
- 95309 (ANDET: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikelfunktion Systolisk dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre
-
Hochgebirgsklinik DavosCK-CARERekrutteringHjertefejl | CABG | Arytmi | Hjertetransplantation | Hjerterehabilitering | Ventil anomalier | Hjertestop (CA) | ACS (akut koronarsyndrom) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Schweiz
Kliniske forsøg med Ramipril
-
Tanta UniversityAfsluttetAkut nyreskade | Koronar angiografi | Kontrast-induceret nefropatiEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHjertefejlDen Russiske Føderation, Tyskland, Polen
-
SandozAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetDiabetes | Proteinuri | Renin Angiotensin SystemKalkun
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
SandozAfsluttet
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttet