Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteenergi og funksjon i normal menneskelig aldring

29. mars 2017 oppdatert av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normal aldring er preget av endret kardiovaskulær funksjon. Våre foreløpige data med MR-avbildning og spektroskopi hos normale forsøkspersoner uten kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon viser at aldersrelatert hjertedysfunksjon i utgangspunktet kjennetegnes ved nedsatt hjerteavslapning (40 - 60 år), og deretter ved > 60 år endret sammentrekning og nedsatt myokard. energi. For første gang skal etterforskerne teste om de funksjonelle og energiske effektene av normal aldring kan reverseres ved å akutt redusere stivhet i perifere blodårer ved hjelp av en ACE-hemmer. Dette vil potensielt ha viktig innsikt i hvordan normal aldring påvirker hjertet, og hvordan potensielle behandlinger kan brukes for å dempe denne prosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Normal aldring er preget av endret kardiovaskulær funksjon. Våre foreløpige data med MR-avbildning og spektroskopi hos normale personer uten kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon viser at aldersrelatert hjertedysfunksjon i utgangspunktet er preget av diastolisk dysfunksjon (40 - 60 år), og deretter ved > 60 år endrede systoliske belastninger og svekket myokardenergi. Etterforskerne foreslår å studere mekanismen til disse funnene hos personer med normal aldring uten noen kardiovaskulær sykdom, og antar at økt vaskulær stivning bidrar til svekket energi og venstre ventrikkelfunksjon. For første gang skal etterforskerne teste om de funksjonelle og energetiske effektene av normal aldring kan reverseres ved å akutt redusere afterload ved å bruke en ACE-hemmer. Dette vil bli testet ved 2 aldre (40-60 og > 60 år), slik at intervensjonen tester hypotesen like etter at abnormitetene har utviklet seg (40-60 år - diastolisk dysfunksjon; > 60 år energetikk og endrede belastninger). Dette vil potensielt ha viktig innsikt i hvordan normal aldring påvirker hjertet, og hvordan potensielle behandlinger kan brukes for å dempe denne prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
        • Campus for Ageing and Vitality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiovaskulær tilstand inkludert hypertensjon, eller på kardiovaskulær behandling.
  • Blodtrykk > 150 mmHg systolisk og/eller > 90 mmHg diastolisk
  • Klaustrofobi
  • Implantert metallprotese
  • Kronisk nyresvikt som krever dialyse
  • Sukkersyke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ramipril
De som er 40 år og eldre får en ACE-hemmer for å avgjøre om dette reduserer aldersrelaterte endringer i venstre ventrikkels energi og funksjon
Ramipril i én dose for å redusere vaskulær stivhet for å bestemme effekten av dette på venstre ventrikkelfunksjon og energi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær stivhet
Tidsramme: 2 timer - Akutt studie uten oppfølging
Det er 3 hovedmål for vaskulær stivhet, og disse er sentralt pulstrykk, sentralt systolisk trykk og augmentasjonsindeksen. Disse er korrelert mot de 3 hovedmålene for venstre ventrikkelfunksjon og energi som er kjent for å endre seg med alderen: torsjon til forkortingsforhold, tidlig til sent diastolisk fyllingsforhold og forholdet mellom fosfokreatin og adenosintrifosfat (oppført som separate primære utfallsmål) .
2 timer - Akutt studie uten oppfølging
Venstre ventrikkelenergi
Tidsramme: 2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
Venstre ventrikkels energi er målt som forholdet mellom fosfokreatin og adenosintrifosfat
2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
Venstre ventrikkelfunksjon måles med de 2 parameterne som er kjent for å endre seg med alderen: forholdet mellom tidlig til sen diastolisk fylling, og forholdet mellom torsjon og forkorting.
2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av ACE-hemmer på venstre ventrikkels energi og funksjon hos personer over 40 år
Tidsramme: 6 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
En enkelt dose ACE-hemmer gis for å redusere vaskulær stivhet, og vi måler deretter effekten av dette på målene for venstre ventrikkelfunksjon og energi som er torsjons-til-forkortningsforholdet, diastolisk tidlig til sent fyllingsforhold, og fosfokreatin til adenosin trifosfatforhold.
6 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere