- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01504828
Hjerteenergi og funksjon i normal menneskelig aldring
29. mars 2017 oppdatert av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Normal aldring er preget av endret kardiovaskulær funksjon.
Våre foreløpige data med MR-avbildning og spektroskopi hos normale forsøkspersoner uten kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon viser at aldersrelatert hjertedysfunksjon i utgangspunktet kjennetegnes ved nedsatt hjerteavslapning (40 - 60 år), og deretter ved > 60 år endret sammentrekning og nedsatt myokard. energi.
For første gang skal etterforskerne teste om de funksjonelle og energiske effektene av normal aldring kan reverseres ved å akutt redusere stivhet i perifere blodårer ved hjelp av en ACE-hemmer.
Dette vil potensielt ha viktig innsikt i hvordan normal aldring påvirker hjertet, og hvordan potensielle behandlinger kan brukes for å dempe denne prosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Normal aldring er preget av endret kardiovaskulær funksjon.
Våre foreløpige data med MR-avbildning og spektroskopi hos normale personer uten kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon viser at aldersrelatert hjertedysfunksjon i utgangspunktet er preget av diastolisk dysfunksjon (40 - 60 år), og deretter ved > 60 år endrede systoliske belastninger og svekket myokardenergi.
Etterforskerne foreslår å studere mekanismen til disse funnene hos personer med normal aldring uten noen kardiovaskulær sykdom, og antar at økt vaskulær stivning bidrar til svekket energi og venstre ventrikkelfunksjon.
For første gang skal etterforskerne teste om de funksjonelle og energetiske effektene av normal aldring kan reverseres ved å akutt redusere afterload ved å bruke en ACE-hemmer.
Dette vil bli testet ved 2 aldre (40-60 og > 60 år), slik at intervensjonen tester hypotesen like etter at abnormitetene har utviklet seg (40-60 år - diastolisk dysfunksjon; > 60 år energetikk og endrede belastninger).
Dette vil potensielt ha viktig innsikt i hvordan normal aldring påvirker hjertet, og hvordan potensielle behandlinger kan brukes for å dempe denne prosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 20 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiovaskulær tilstand inkludert hypertensjon, eller på kardiovaskulær behandling.
- Blodtrykk > 150 mmHg systolisk og/eller > 90 mmHg diastolisk
- Klaustrofobi
- Implantert metallprotese
- Kronisk nyresvikt som krever dialyse
- Sukkersyke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ramipril
De som er 40 år og eldre får en ACE-hemmer for å avgjøre om dette reduserer aldersrelaterte endringer i venstre ventrikkels energi og funksjon
|
Ramipril i én dose for å redusere vaskulær stivhet for å bestemme effekten av dette på venstre ventrikkelfunksjon og energi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær stivhet
Tidsramme: 2 timer - Akutt studie uten oppfølging
|
Det er 3 hovedmål for vaskulær stivhet, og disse er sentralt pulstrykk, sentralt systolisk trykk og augmentasjonsindeksen.
Disse er korrelert mot de 3 hovedmålene for venstre ventrikkelfunksjon og energi som er kjent for å endre seg med alderen: torsjon til forkortingsforhold, tidlig til sent diastolisk fyllingsforhold og forholdet mellom fosfokreatin og adenosintrifosfat (oppført som separate primære utfallsmål) .
|
2 timer - Akutt studie uten oppfølging
|
|
Venstre ventrikkelenergi
Tidsramme: 2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
|
Venstre ventrikkels energi er målt som forholdet mellom fosfokreatin og adenosintrifosfat
|
2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
|
|
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
|
Venstre ventrikkelfunksjon måles med de 2 parameterne som er kjent for å endre seg med alderen: forholdet mellom tidlig til sen diastolisk fylling, og forholdet mellom torsjon og forkorting.
|
2 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av ACE-hemmer på venstre ventrikkels energi og funksjon hos personer over 40 år
Tidsramme: 6 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
|
En enkelt dose ACE-hemmer gis for å redusere vaskulær stivhet, og vi måler deretter effekten av dette på målene for venstre ventrikkelfunksjon og energi som er torsjons-til-forkortningsforholdet, diastolisk tidlig til sent fyllingsforhold, og fosfokreatin til adenosin trifosfatforhold.
|
6 timer - Akuttstudie, ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BH111454
- 95309 (ANNEN: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .