- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01504828
Энергетика и функции сердца при нормальном старении человека
29 марта 2017 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Нормальное старение характеризуется изменением сердечно-сосудистой функции.
Наши предварительные данные МРТ и спектроскопии у здоровых лиц без сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии показывают, что возрастная сердечная дисфункция характеризуется вначале нарушением релаксации сердца (40–60 лет), а затем в возрасте > 60 лет изменением сократимости и нарушением функции миокарда. энергетика.
Впервые исследователи проверят, можно ли обратить вспять функциональные и энергетические эффекты нормального старения путем резкого снижения жесткости периферических кровеносных сосудов с помощью ингибитора АПФ.
Это потенциально может дать важную информацию о том, как нормальное старение влияет на сердце, и о том, как потенциальные методы лечения могут быть использованы для ослабления этого процесса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нормальное старение характеризуется изменением сердечно-сосудистой функции.
Наши предварительные данные МРТ и спектроскопии у здоровых лиц без сердечно-сосудистых заболеваний или артериальной гипертензии показывают, что возрастная дисфункция сердца характеризуется вначале диастолической дисфункцией (40-60 лет), а затем в > 60 лет изменением систолического напряжения и нарушением энергетики миокарда.
Исследователи предлагают изучить механизм этих результатов у лиц с нормальным старением без каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний, предполагая, что повышенная жесткость сосудов способствует нарушению энергетики и функции левого желудочка.
Исследователи впервые проверят, можно ли обратить вспять функциональные и энергетические эффекты нормального старения путем резкого снижения постнагрузки с помощью ингибитора АПФ.
Это будет проверено в 2-х возрастах (40-60 и > 60 лет), чтобы вмешательство проверило гипотезу вскоре после развития аномалий (40-60 лет - диастолическая дисфункция; > 60 лет энергия и измененные напряжения).
Это потенциально может дать важную информацию о том, как нормальное старение влияет на сердце, и о том, как потенциальные методы лечения могут быть использованы для ослабления этого процесса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE4 6BE
- Campus for Ageing and Vitality
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 80 лет
Критерий исключения:
- Любое сердечно-сосудистое заболевание, включая гипертонию, или любую сердечно-сосудистую терапию.
- Артериальное давление > 150 мм рт.ст. систолическое и/или > 90 мм рт.ст. диастолическое
- Клаустрофобия
- Имплантированный металлический протез
- Хроническая почечная недостаточность, требующая диализа
- Сахарный диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рамиприл
Лица в возрасте 40 лет и старше получают ингибитор АПФ, чтобы определить, уменьшает ли он возрастные изменения энергетики и функции левого желудочка.
|
Рамиприл в одной дозе для уменьшения жесткости сосудов для определения влияния на функцию и энергетику левого желудочка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая жесткость
Временное ограничение: 2 часа - Острое исследование без последующего наблюдения
|
Существует 3 основных показателя жесткости сосудов: центральное пульсовое давление, центральное систолическое давление и индекс аугментации.
Они коррелируют с тремя основными показателями функции и энергетики левого желудочка, которые, как известно, меняются с возрастом: отношение перекрута к укорочению, соотношение раннего и позднего диастолического наполнения и отношение фосфокреатина к аденозинтрифосфату (перечислены как отдельные первичные показатели результатов). .
|
2 часа - Острое исследование без последующего наблюдения
|
|
Энергетика левого желудочка
Временное ограничение: 2 часа - острое исследование, без последующего наблюдения
|
Энергетика левого желудочка измеряется как отношение фосфокреатина к аденозинтрифосфату.
|
2 часа - острое исследование, без последующего наблюдения
|
|
Функция левого желудочка
Временное ограничение: 2 часа - острое исследование, без последующего наблюдения
|
Функция левого желудочка измеряется по двум параметрам, которые, как известно, изменяются с возрастом: соотношение раннего и позднего диастолического наполнения и отношение перекрута к коэффициенту укорочения.
|
2 часа - острое исследование, без последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ингибитора АПФ на энергетику и функцию левого желудочка у лиц в возрасте 40 лет и старше
Временное ограничение: 6 часов - Острое исследование, без последующего наблюдения
|
Однократная доза ингибитора АПФ вводится для уменьшения жесткости сосудов, а затем мы измеряем ее влияние на показатели функции и энергетики левого желудочка, такие как отношение перекрута к укорочению, диастолическое соотношение раннего и позднего наполнения и соотношение фосфокреатина к аденозину. соотношение трифосфатов.
|
6 часов - Острое исследование, без последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hollingsworth KG, Blamire AM, Keavney BD, Macgowan GA. Left ventricular torsion, energetics, and diastolic function in normal human aging. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 15;302(4):H885-92. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2011. Epub 2011 Dec 16.
- Parikh JD, Hollingsworth KG, Kunadian V, Blamire A, MacGowan GA. Measurement of pulse wave velocity in normal ageing: comparison of Vicorder and magnetic resonance phase contrast imaging. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 19;16:50. doi: 10.1186/s12872-016-0224-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BH111454
- 95309 (ДРУГОЙ: Northumberland Tyne and Wear CLRN)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .