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Energetica e funzione cardiaca nell'invecchiamento umano normale

29 marzo 2017 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Il normale invecchiamento è caratterizzato da un'alterata funzione cardiovascolare. I nostri dati preliminari con RM e spettroscopia in soggetti normali senza malattie cardiovascolari o ipertensione mostrano che la disfunzione cardiaca correlata all'età è caratterizzata inizialmente da alterato rilassamento del cuore (40 - 60 anni), e poi a > 60 anni contrazione alterata e compromissione del miocardio energetica. Per la prima volta, i ricercatori verificheranno se gli effetti funzionali ed energetici del normale invecchiamento possono essere invertiti riducendo drasticamente la rigidità dei vasi sanguigni periferici utilizzando un ACE inibitore. Ciò fornirà potenzialmente importanti informazioni su come il normale invecchiamento influisce sul cuore e su come i potenziali trattamenti potrebbero essere utilizzati per attenuare questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il normale invecchiamento è caratterizzato da un'alterata funzione cardiovascolare. I nostri dati preliminari con imaging RM e spettroscopia in soggetti normali senza malattie cardiovascolari o ipertensione mostrano che la disfunzione cardiaca correlata all'età è caratterizzata inizialmente da disfunzione diastolica (40 - 60 anni), e poi a> 60 anni da tensioni sistoliche alterate e energia miocardica compromessa. I ricercatori propongono di studiare il meccanismo di questi risultati in soggetti con invecchiamento normale senza alcuna malattia cardiovascolare, ipotizzando che l'aumento dell'irrigidimento vascolare contribuisca all'energetica compromessa e alla funzione ventricolare sinistra. Per la prima volta, i ricercatori verificheranno se gli effetti funzionali ed energetici del normale invecchiamento possono essere invertiti riducendo drasticamente il postcarico utilizzando un ACE inibitore. Questo sarà testato a 2 età (40-60 e > 60 anni), in modo che l'intervento verifichi l'ipotesi subito dopo lo sviluppo delle anomalie (40-60 anni - disfunzione diastolica; > 60 anni energetica e tensioni alterate). Ciò fornirà potenzialmente importanti informazioni su come il normale invecchiamento influisce sul cuore e su come i potenziali trattamenti potrebbero essere utilizzati per attenuare questo processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
        • Campus for Ageing and Vitality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine di età compresa tra i 20 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione cardiovascolare inclusa l'ipertensione o qualsiasi terapia cardiovascolare.
  • Pressione sanguigna > 150 mmHg sistolica e/o > 90 mmHg diastolica
  • Claustrofobia
  • Protesi metallica impiantata
  • Insufficienza renale cronica che richiede dialisi
  • Diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ramipril
Coloro che hanno 40 anni e più ricevono un ACE inibitore per determinare se questo riduce i cambiamenti legati all'età nell'energia e nella funzione del ventricolo sinistro
Droga: Ramipril
Ramipril in una dose per ridurre la rigidità vascolare per determinarne gli effetti sulla funzione ventricolare sinistra e sull'energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità vascolare
Lasso di tempo: 2 ore - Studio acuto senza follow-up
Ci sono 3 principali misure di rigidità vascolare, e queste sono la pressione del polso centrale, la pressione sistolica centrale e l'indice di aumento. Questi sono correlati alle 3 misure principali della funzione ventricolare sinistra e dell'energia che è noto per cambiare con l'età: rapporto torsione/accorciamento, rapporto di riempimento diastolico precoce/tardo e rapporto tra fosfocreatina e adenosina trifosfato (elencati come misure di esito primario separate) .
2 ore - Studio acuto senza follow-up
Energetica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 2 ore - Studio acuto, nessun follow-up
L'energetica del ventricolo sinistro è misurata come rapporto tra fosfocreatina e adenosina trifosfato
2 ore - Studio acuto, nessun follow-up
Funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 2 ore - Studio acuto, nessun follow-up
La funzione ventricolare sinistra viene misurata con i 2 parametri che notoriamente cambiano con l'età: rapporto tra riempimento diastolico precoce e tardo e rapporto tra torsione e rapporto di accorciamento.
2 ore - Studio acuto, nessun follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'ACE inibitore sull'energetica e sulla funzione del ventricolo sinistro in quei soggetti di età pari o superiore a 40 anni
Lasso di tempo: 6 ore - Studio acuto, nessun follow-up
Viene somministrata una singola dose di ACE inibitore per ridurre la rigidità vascolare, e quindi misuriamo gli effetti di ciò sulle misure della funzione ventricolare sinistra e sull'energia che sono il rapporto torsione/accorciamento, il rapporto di riempimento diastolico da inizio a fine e la fosfocreatina ad adenosina rapporto trifosfato.
6 ore - Studio acuto, nessun follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy A MacGowan, MD, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne and Newcastle University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BH111454
  • 95309 (ALTRO: Northumberland Tyne and Wear CLRN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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